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O Papel da Inovação na Cadeia Produtiva
Dr. Ogari Pacheco
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Mercado Farmacêutico Origem do Capital Nacional Estrangeiro 76,8%
23,2% Nº Empresas Participação no Mercado 47% 53% Fonte : IMS Health/PMB mat set09
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Mercado Farmacêutico Antes dos genéricos Atual (pós-genéricos) Futuro
Produtos de comercialização “agressiva” (cópias – bonificados) Protegidos Antes dos genéricos Atual (pós-genéricos) Futuro Marcas Patentes (pós 96) Barreira tecnológica Genéricos – concentração, canibalismo e autofagia Protegidos Nichos Fitoterápicos Barreira tecnológica Patentes Genéricos – ultra-concentrados Protegidos
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Mercado Farmacêutico Genéricos E os novos produtos? Registro agilizado
Regra clara p/ preços Qualidade assegurada Com isto as cópias estão asseguradas... E os novos produtos?
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Qual o Caminho? Inovação
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Inovação é a Solução?
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Sugestões Promover estímulos adicionais Inovação chegar ao mercado
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Como? Produtos Inovadores Tratamento diferenciado
(Protocolo Verde-Amarelo) ANVISA (fast track mantidos requisitos básicos de registro) INPI (fast track mantidos requisitos de patenteabilidade) CMED (justa remuneração p/ produtos inovadores)
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Como? Critérios p/ tratamento diferenciado
Patentes concedidas (no Brasil e no exterior)
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Alguns Exemplos Em Farmacotécnica
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Minicápsulas de Antirretrovirais
Vantagens Redução do tamanho: 26,6 mm → 14,5 mm Mesma dosagem Alteração do formato: oblongo → oval CN C IN
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Minicápsulas de Antirretrovirais
Vantagens Eliminação da cadeia de frio (ritonavir) Melhoria da biodisponibilidade (saquinavir) Diminuição de excipientes Diminuição de volume e peso das embalagens Diminuição dos custos de armazenamento
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Minicápsulas de Antirretrovirais
Minicápsulas de Ritonavir Minicápsulas de Saquinavir
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Tratamento para Queimaduras
PI
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Xylestesin Aplicador Uretral
MU
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Nanoemulsões de Anestésicos
Propofol Emulsão CONVENCIONAL Propofol Nanoemulsão INOVAÇÃO PI
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Nanoemulsões de Anestésicos
Vantagens Isento de lipídeos Praticamente incontaminável Maior estabilidade Dispensa cadeia de frios Micelas muito menores → Rendimento maior: nm → 12 nm 12 nm
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Alguns Exemplos Em Farmoquímica
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S(+)Cetamina Separação enantiomérica US 6,743,949 B2 EP 1294 659 B1
Resolução US 6,743,949 B2 EP B1
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Novas Moléculas Antirretrovirais
Complexo HIV Protease + CRS-074 Composto IC50 Vírus Selvagem Saquinavir 7 nM Ritonavir 45 nM Lopinavir 100 nM Atazanavir 5 nM CRS-074 0,5 nM CRS-075 55 nM WO05/111006
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Novas Moléculas Carbonato de lodenafil
US B2 EP B1 HK
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Inovação em Números... Quebra do Monopólio Internacional:
Dantroleno sódico Sevoflurano Efavirenz Padrões Farmacopêicos: Cloridrato de Ropivacaína (+ impurezas A e B) Citrato de Sufentanila Droperidol Moléculas Sintetizadas: 66 Farmoquímicos Estratégicos 122 Moléculas Inovadoras Patentes: 118 pedidos depositados
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UNIVERSIDADE FEDERAL DE SANTA CATARINA
Parcerias UNIVERSIDADE FEDERAL DE SANTA CATARINA 23
24
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