Validação do processo de termodesinfecção:

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1 Validação do processo de termodesinfecção:
Validação termo Validação do processo de termodesinfecção: quando e como realizar? Giovana Abrahão de Araújo Moriya

2 INTRODUÇÃO MEDIDAS DE SEGURANÇA QUALIDADE DA ASSISTÊNCIA PRESTADA
Foto retirada arquivo Google images; abril 2013

3 Transformação - Departamento Central e Independente…
HISTÓRICO CME Transformação - Departamento Central e Independente… ABERTA, ONDE AS MAIS DIVERSAS ATIVIDADES SE MISTURAVAM EM UM RITMO ALUCINANTE REAPROVEITAMENTO ILIMITADO E DESCONTROLADO DE MATERIAIS PREVISTOS COMO USO ÚNICO DEPARTAMENTO COM RIGOROSA DIVISÃO EM DIFERENTES ÁREAS REUTILIZAÇÃO RESPONSÁVEL OU MESMO PROIBICÃO DA REUTILIZAÇÃO CME AUXÍLIO COM O REPROCESSAMENTO MECÂNICO DE INSTRUMENTOS E APARELHOS MONITORIZAÇÃO CONTÍNUA DE CADA ETAPA DO PROCESSAMENTO DE MATERIAS TRABALHOS ESSENCIALMENTE MANUAIS CONTROLE AO FINAL DO PROCESSO DE ESTERILIZAÇÃO Foto retirada arquivo Google images; abril 2013

4 Finalmente… HISTÓRICO CME Transformação de pessoal despreparado…
Para profissionais altamente qualificados!! Fotos retiradas arquivo Google images; abril 2013

5 SAIU NA MÍDIA… O QUE PODERIA TER ACONTECIDO COM OS PACIENTES QUE UTILIZASSEM ESSES MATERIAS?

6 SEGURANÇA DO PACIENTE Safety First
“O terceiro problema subjacente para garantir a segurança cirúrgica é que as práticas existentes de segurança parecem não ser usadas de maneira em nenhum país. A falta de recursos é um problema em cenários de baixa renda, mas não é necessariamente o mais importante. A infecção do sítio cirúrgico, por exemplo, continua sendo uma das causas mais comuns de complicações cirúrgicas sérias, apesar de que as evidências indicam que medidas comprovadas-como a profilaxia antimicrobiana imediatamente antes da incisão e a confirmação da efetividade da esterilização dos instrumentais – são seguidas de maneira inconsistente. Isto não se deve ao custo, e sim, às deficiências na sistematização”. Manual Cirurgias Seguras salvam vidas, Aliança Mundial para segurança do paciente, OMS, 2009, p.12

7 Relacionado ao Paciente Relacionado à Equipe de Saúde
INFECÇÃO RELACIONADA A PROCEDIMENTOS ASSISTENCIAIS NA SAÚDE: MULTICAUSAL ASSEPSIA M Ã O S INSUMOS E MEDICAMENTOS TÉCNICA CIRÚRGICA Relacionado ao Paciente Relacionado à Equipe de Saúde Relacionado ao Material Relacionado ao Ambiente OUTROS FATORES... FALHAS DE LIMPEZA, DESINFECÇÃO E ESTERILIZAÇÃO Foto retirada arquivo Google images; abril 2013

8 É CULPA DA CME... INFECÇÃO CONFIRMADA… COMPETÊNCIA CONHECIMENTO
HABILIDADE ATITUDE COMPETÊNCIA Foto retirada arquivo Google images; abril 2013

9 Desinfecção e Esterilização não substituem limpeza
Esterilização e desinfecção somente podem ser efetivas se a limpeza for visualmente assegurada Desinfecção e Esterilização não substituem limpeza TIPOS: Manual e Automatizada Preferível Limpeza e desinfecção Foto retirada arquivo Google images; abril 2013

10 Vantagens termodesinfectadoras
Melhor reprodutibilidade Termodesinfectadoras Alta segurança: desinfecção térmica Menor risco ocupacional Rastreabilidade H. Chan-Myers, G. Chang, C. Ellis. AJIC. Volume 33, Issue 5 , Page e36, June 2005

11 DECIDIU COMPRAR!!!! Envolver Equipe Multidisciplinar
Planejamento do ambiente e da incorporação de tecnologias Seguir as recomendações das legilações vigentes DIRETORIA/SCIH/CME/CC/COMPRAS/ ENG.CLÍNICA/MANUTENÇÃO E OBRAS/FORNECEDORES… RDC 15 /2012 ISO /2006

12 RDC NO 15 – 15/03/2012 Seção III – Dos equipamentos
Art Qualificação de: Instalação; Operação; Desempenho. Para os equipamentos utilizados na limpeza automatizada e esterilização de produtos para a saúde. PERIODICIDADE MÍNIMA: ANUAL Obs: Art 41 - requalificação após mudança de local de instalação, mau funcionamento, reparos em partes do equipamento. Art Calibrações Térmica e dos instrumentos de controle e medição dos equimentos de esterilização e termodesinfecção Realizada por laboratório capacitado

13 RDC NO 15 – 15/03/2012 Art. 112 Os serviços de saúde e as empresas processadoras abrangidos por esta Resolução terão o prazo de 24 meses contados a partir da data de sua publicação para promover as adequações necessárias a este Regulamento Técnico. 15/03/2014

14 Não acreditar que o equipamento
CUIDADOS IMPORTANTES!!!! Não acreditar que o equipamento Faça tudo sozinho... Foto retirada arquivo Google images; abril 2013

15 MAS…UTILIZAR QUANDO TIVER O RECURSO
Imagem fornecida pela autora Foto retirada arquivo Google images; abril 2013

16 VALIDAÇÃO TERMODESINFECTADORAS
PROCESSO DE VALIDAÇÃO DAS TERMODESINFECTADORAS PROCESSO DE VALIDAÇÃO DAS AUTOCLAVES

17 VALIDAÇÃO E RESPONSABILIDADES
Qualificação de Instalação Revisão da especificação de compra Qualificação Operacional Comissionamento: - Testes instalação - Testes de operação Qualificação de Desempenho (rotinas) Testes termométricos Testes microbiológicos Testes de eficiência da limpeza Testes de secagem FABRICANTE FABRICANTE/USUÁRIO USUÁRIO

18 Incolor, límpida e sem resíduos
CUIDADOS IMPORTANTES!!! Qualidade da água Contaminantes Água potável Água mole Água deionizada Água de alta pureza Bactérias (cfu/mL) < 200 ≤ 10 Endotoxinas (EU/mL) NA < 10 Carbono orgânico total (mg/L) < 1,0 < 0,05 pH 6,5 a 8,5 Dureza (CaCO3 em ppm) < 150 < 10,0 Resistividade (MΏ-cm) > 1,0 Sólidos dissolvidos totais (CaCO3 em mg/L) < 500 < 0,4 Íons Cloreto (mg/L) < 250 < 0,2 Ferro (mg/L) < 0,3 Cobre (mg/L) < 0,1 Manganês (mg/L) Cor e turbidez Incolor, límpida e sem resíduos Fonte: AAMI, 2007.

19 Limpeza e funcionalidade dos Racks
CUIDADOS IMPORTANTES!!! Limpeza e funcionalidade dos Racks

20 Limpeza dos equipamentos
CUIDADOS IMPORTANTES!!! Limpeza dos equipamentos Pseudomonas oryzihabitans Enterobacter Agglomeran

21 CUIDADOS IMPORTANTES!!! Montagem dos Racks

22 Escolha do(s) detergente(s) e configuração do(s) ciclo(s)
CUIDADOS IMPORTANTES!!! Escolha do(s) detergente(s) e configuração do(s) ciclo(s) Foto retirada arquivo Google images; abril 2013

23 VALIDAÇÃO E RESPONSABILIDADES
Qualificacão de Instalação Revisão da especificação de compra Lavadoras Documentação que evidencia se o equipamento foi instalado de acordo com as especificações. É de responsabilidade do fabricante do equipamento e deve ser realizada apenas no momento da instalação do equipamento

24 VALIDAÇÃO E RESPONSABILIDADES
Qualificação Operacional Comissionamento: - Testes instalação - Testes de operação Algumas verificações: Alarmes Travamento das portas Funcionalidade da impressora Dosador detergentes/lubrificantes Sistema de drenagem É de responsabilidade do fabricante e usuário – se necessário ajustes

25 VALIDAÇÃO E RESPONSABILIDADES
Qualificação Operacional Comissionamento: - Testes instalação - Testes de operação A máquina deverá conter um método para verificação e/ou registro da realização de condições específicas de processo 1 2 Controle de prova de temperatura 1 Verificação de prova de temperatura 2

26 FASES LIMPEZA E DESINFECÇÃO
Desinfecção Térmica Relação Tempo / Temperatura DES I NFECÇÃO LIMPEZA Ao: Tempo necessário para se alcançar a desinfecção

27 VALIDAÇÃO E RESPONSABILIDADES
Qualificação de Desempenho (rotinas) Testes termométricos Testes microbiológicos Testes de eficiência da limpeza Testes de secagem Documentação que evidenciam a instalação de acordo com as especificações É de responsabilidade do usuário e deve ser realizada de acordo com o procedimento operacional padrão Foto retirada arquivo Google images; abril 2013

28 VAI DESISTIR? Tem certeza disso, então dê uma olhadinha...

29 Vai desistir? Pense bem! * O General Douglas MacArthur foi recusado na Academia Militar de West Point, não uma vez, mas duas. Quando tentou pela terceira vez, foi aceito e marchou para os livros de história.

30 Vai desistir? Pense bem! * O superstar do basquete, Michael Jordan, foi cortado do time de basquete da escola.

31 * Albert Einstein não sabia falar até os 4 anos de idade e só aprendeu a ler aos 7.
Sua professora o qualificou como "mentalmente lerdo, não-sociável e sempre perdido em devaneios tolos". Foi expulso da escola e não foi admitido na Escola Politécnica de Zurique.

32 Em 1944, Emmeline Snively, diretora da agência de modelos Blue Book Modeling, disse à candidata Norman Jean Baker ( Marilyn Monroe) : "É melhor você fazer um curso de secretariado, ou arrumar um marido. "

33 * Ao recusar um grupo de rock inglês chamado The Beatles, um executivo da Decca Recording Company disse : "Não gostamos do som. Esses grupos de guitarra já eram."

34 "É uma invenção extraordinária, mas quem vai querer usar isso ?"
*Quando Alexander Graham Bell inventou o telefone, em 1876, não tocou o coração de financiadores com o aparelho. O Presidente Rutheford Hayes disse: "É uma invenção extraordinária, mas quem vai querer usar isso ?"

35 * Thomas Edison fez duas mil experiências para conseguir inventar a lâmpada. Um jovem repórter perguntou o que ele achava de tantos fracassos. Edison respondeu : "Não fracassei nenhuma vez. Inventei a lâmpada. Acontece que foi um processo de passos."

36 * Aos 46 anos, após anos de perda progressiva da audição, o compositor alemão Ludwig van Beethoven ficou completamente surdo. No entanto, compôs boa parte de sua obra, incluindo três sinfonias, em seus últimos anos.

37 Por isso não devemos achar nunca que NOSSO TEMPO acabou
Por isso não devemos achar nunca que NOSSO TEMPO acabou . Enquanto estivermos aqui, há algo para aprendermos e, muito possivelmente, alguém para aprender conosco também. VAI DESISTIR?

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