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Recrutamento do protocolo HVTN 502 Estudo Step
Jornada de Vacinas Anti-HIV ENONG 2007 Marina Pecoraro, Recrutadora de Voluntários da Unidade de Pesquisa de Vacinas Anti-HIV do Centro de Referência e Treinamento DST/AIDS Nov/2007
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O que é Recrutamento? Recrutar sujeitos de pesquisa para estudos de vacinas anti-HIV é divulgar a existência de estudos em uma linguagem acessível, clara e verdadeira à população com o objetivo de convidá-los para participar de um protocolo. O que mobiliza o sujeito a parar e ouvir as explicações e considerar participar dos estudos de vacina é uma grande incógnita para nós! A decisão em participar ou não de estudos de vacinas é uma decisão de fórum íntimo. Altruísmo, proximidade ao HIV e estudar ou atua na área de saúde
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ÉTICA NO RECRUTAMENTO DE VOLUNTÁRIOS
MITO: Centros de Pesquisa querem incluir voluntários em estudos a qualquer preço
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VIDA REAL Centros de pesquisa precisam desenvolver estratégias de recrutamento cuidadosas que possibilitem incluir voluntários motivados, bem informados e dispostos a levar até o fim sua participação no estudo.
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PRINCÍPIOS PARA UM RECRUTAMENTO ÉTICO
1. Conhecer a população a ser recrutada Consultar representantes e líderes desta população Consultar o Comitê de Acompanhamento Comunitário Utilizar linguagem adequada Trabalhar com recrutadores oriundos da população a ser recrutada
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PRINCÍPIOS PARA UM RECRUTAMENTO ÉTICO
2. Usar de sinceridade com a população a ser recrutada Não criar falsas expectativas Veicular mensagens claras e consistentes Não fazer promessas que não poderão ser cumpridas Não esconder informações importantes
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PRINCÍPIOS PARA UM RECRUTAMENTO ÉTICO
3- Avaliar o perfil psicossocial do potencial voluntário antes de incluí-lo em algum estudo (Projeto Acolhimento) Motivação Potenciais riscos Impacto social
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PRINCÍPIOS PARA UM RECRUTAMENTO ÉTICO
4- Ter coragem de dizer NÃO Não incluir voluntários que não compreendam o processo de pesquisa Não incluir voluntários que apresentem uma motivação equivocada Não incluir voluntários que não tenham contatos consistentes
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Quem Faz o Recrutamento?
Núcleo de Educação Comunitária Objetivos: Informar sobre as pesquisas de vacinas Promover discussões adequando linguagem - acesso / participação / apoio e participação Recrutar voluntários
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Quem decide o Perfil do Voluntários?
Os critérios de recrutamento de voluntários, assim como perfil dos mesmos são definidos a partir do desenho do Estudo.
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Estratégias de recrutamento
Protocolos de Fase I e II Grande mídia Ongs Universidades Organizações Comunitárias Serviços de saúde Metro e ônibus
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Estratégias de recrutamento
Protocolos de Fase IIB : O Estudo Step (prova de conceito = voluntários com mais chance de encontrar o HIV) ONGs gays e ONGs AIDS Sites de relacionamentos Midia específica (gay) Serviços de DS/Aids Locais de pegação (saunas, cinemas, parques, clubes de sexo, boates etc... Pensão de Travesti Casas de prostituição (masc/feminina)
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Número de Voluntários Em Nossa Unidade
Deveríamos ter recrutado 65 voluntários, sendo 45 HSH e travesti e 20 mulheres, com o seguinte perfil: HIV negativo; Idade entre 18 e 45 anos, Com alto risco de contrair o HIV; Residente da cidade de São Paulo/ Grande São Paulo.
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Definição com alto risco para HSH segundo o Estudo Step:
HSH, travesti ou transexual que passou por uma ou mais das seguintes situações de risco, nos seis meses anteriores: Sexo anal desprotegido com outro homem Sexo anal com 2 ou mais parceiros sexuais do sexo masculino.
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Definição de alto risco de Mulheres segundo o Estudo Step
Quem nos 6 meses anteriores vivenciou : Sexo vaginal ou anal desprotegido com: um homem infectado pelo HIV; com um homem que utiliza drogas injetáveis; Sexo vaginal ou anal desprotegido Trocou sexo por dinheiro, serviços ou presentes; Usou crack no mínimo três vezes Teve diagnóstico de sífilis ou doença inflamatória pélvica
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Locais de Recrutamento de Mulheres de alto risco
Ongs Serviços de saúde que atendem DST/HIV Casas de Prostituição Casas de Massagem Locais de prostituição de rua Recrutamento em pares
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Estratégias de Recrutamento de HSH
1. Recrutamento por pares 2. Ongs Aids e Gays 3. Serviços de DST/Aids 4. Internet
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Locais de Recrutamento
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Locais de Recrutamento
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Webbanners
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... é muito difícil recrutar...
15 incluídos no estudo N. Atingidos ? 535 entraram em contato 361 agendaram AG 156 compareceram 143 AG completo 101 TCLE
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Como souberam...
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Desafios para o recrutamento de grupos em alto risco
Descobrir onde está o alto risco Melhor forma de atingir essa população Como mobilizá-los para os estudos de vacinas Horário de funcionamento da clínica Desenvolver novas formas de contato para fins de retenção
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