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Fim Campo Pesquisador responsável por este projeto no Hospital Sírio- Libanês, registro na tabela member_role com tipo = Pesquisador Principal. Dropbox.

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1 Fim Campo Pesquisador responsável por este projeto no Hospital Sírio- Libanês, registro na tabela member_role com tipo = Pesquisador Principal. Dropbox mostrando todos os usuários do AVAP-NG. Formulário da página Informações Gerais para Projetos regulares não envolvendo experimentação animal (prneea) -> request avaliacao_inicial_prneea_informacoes_gerais Campo Título do projeto, atributo primário da tabela projects, campotilte. Validação: não pode ser vazio ou conter apenas caracteres de espaço, tabulação, etc. Campo Resumo, atributo secundário project_resumo. Validação: não pode ser vazio ou conter apenas caracteres de espaço, tabulação, etc Campo Grande área do conhecimento, atributo secundárioproject_grande_area_conhecimento. Dropbox, recupera valores da tabela areas_conhecimento_grandes_areas do banco gc (eliminar o gc, migrar tabelas para o AVAP-NG). Campo Área do conhecimento, atributo secundárioproject_area_conhecimento. Dropbox, recupera valores da tabela areas_conhecimento_areas do banco gc (eliminar o gc, migrar tabelas para o AVAP-NG). Campo Sub-área do conhecimento, atributo secundárioproject_sub_area_conhecimento. Dropbox, recupera valores da tabela areas_conhecimento_subareas do banco gc (eliminar o gc, migrar tabelas para o AVAP-NG). Campo Especialidade do conhecimento, atributo secundárioproject_area_conhecimento_especialidade. Dropbox, recupera valores da tabela areas_conhecimento_especialidade do banco gc (eliminar o gc, migrar tabelas para o AVAP-NG). Campo Duração do Projeto, atributo secundárioproject_duracao_meses. Validação: aceita apenas valores inteiros. Colocar texto em meses a frente do campo. Campo Este é um projeto de conclusão de curso ou obtenção de título?, atributo secundário project_obtencao_titulo. Radio, valores Sim e Não. Campo Especificar, atributo secundário project_obtencao_titulo_tipo. Dropbox, recupera valores de. Valor escolhido = Doutorado ou Mestrado stricto sensu? SimNão Campo Aluno vinculado ao programa de mestrado Stricto sensu ou Doutorado no Hospital Sírio-Libanês?, atributo secundário project_pos_sirio. Radio, valores sim, não. Campo A pesquisa envolve seres humanos, na qualidade de ?, atributo secundário project_humanos. Radio, valores sim, não. SimNão Campo Envolve indivíduos menores de 18 anos, atributo secundário project_humanos_menore. Radio, valores sim, não. Campo A pesquisa envolve populações indígenas, atributo secundário project_humanos_indigenas. Radio, valores sim, não. Campo A pesquisa envolve o uso de organismos geneticamente modificados?, atributo secundário project_organismo_gm. Radio, valores sim, não. Campo A pesquisa envolve o uso de materiais radioativos?, atributo secundário project_radioativos. Radio, valores sim, não. Campo A pesquisa irá utilizar amostras do Biobanco do Hospital Sírio- Libanês?, atributo secundário project_biobanco. Radio, valores sim, não. Campo O projeto envolve a coleta e a estocagem de amostras humanas que serão utilizadas especialmente especificamente para o projeto, atributo secundário project_amostras_humanas. Radio, valores sim, não. Campo A pesquisa envolve a conta do paciente, abertura de prontuário ou novos procedimentos, atributo secundário project_conta_paciente. Radio, valores sim, não. Campo Este é um Estudo Clínico, atributo secundário project_clinico. Radio, valores sim, não. NãoSim Campo É um estudo internacional?, atributo secundário project_clinico_internacional. Radio, valores sim, não. Campo É um estudo multicêntrico?, atributo secundário project_clinico_multicentrico. Radio, valores sim, não. Campo É o centro coordenador deste estudo, atributo secundário project_clinico_coordenador. Radio, valores sim, não. NãoSim Campo É um estudo:, atributo secundário project_clinico_tipo. Radio, valores Observacional, Intervenção/Experimental. ObservacionalIntervenção/Experimental Campo Tipo de coleta de dados:, atributo secundário project_clinico_tipo_observacional_dados. Check-box, valores Dados primários, Prontuário, Dados secundários. Campo Fase do estudo:, atributo secundário project_clinico_tipo_intervencao_fase. Dropbox, valores Fase 1, Fase 2, Fase 3, Fase 4. Campo Haverá uso de placebo ou a existência de grupos que não serão submetidos a nenhuma intervenção?, atributo secundário project_clinico_tipo_intervencao_placebo. Radio, valores Sim, Não. Campo Haverá aplicação de Washout?, atributo secundário project_clinico_tipo_intervencao_washout. Radio, valores Sim, Não. Campo Haverá aplicação de drogas potencialmente teratogênicas?, atributo secundário project_clinico_tipo_intervencao_teratogenicas. Radio, valores Sim, Não. SimNão Campo Recrutamento estimado atributo secundário project_clinico_recrutamento_centro. Radio, valores Sim, Não. Campo Recrutamento estimado atributo secundário project_clinico_recrutamento_estudo. Radio, valores Sim, Não. Fim Atributo não presente no AVAP-OG Usaremos atributos idênticos para pesquisa patrocinada e não patrocinadas. No AVAP-OG, para pesquisas patrocinadas, correspondem aos campos Recrutamento esperado para o centro de pesquisa e Recrutamento total estimado do estudo

2 Fim Campo Objetivo, atributo secundário project_objetivo. Textarea. Validação: não pode ser vazio ou conter apenas caracteres de espaço, tabulação, etc. Campo Originalidade, atributo secundário project_originalidade. Textarea. Validação: não pode ser vazio ou conter apenas caracteres de espaço, tabulação, etc. Campo Estratégia experimental, atributo secundárioproject_estrategia_experimental. Textarea. Validação: não pode ser vazio ou conter apenas caracteres de espaço, tabulação, etc. Campo Será solicitado algum tipo de financiamento institucional para o desenvolvimento do projeto?, atributo secundárioproject_financiamento_institucional. Radio, valores Sim e Não. Campo O pesquisador solicitou ou irá solicitar financiamento para agências de fomento?, atributo secundário project_fomentos. Radio, valores Sim e Não. Formulário da página Detalhamento para Projetos regulares não envolvendo experimentação animal (prneea) -> request avaliacao_inicial_prneea_detalhamento NãoSim Campo Agência, atributo secundário project_fomentos_agencia. Dropbox, recupera valores da tabela companies (nome provisório, corresponde à tabela institutions do gc), tipo Agências de Fomento. Campo Situação, atributo secundário project_fomentos_status. Dropbox, recupera valores da tabela catalogo_secondary_attributes, class AuxFomentosStatus, valores Não solicitado, Solicitado, Concedido, Outorgado. Campo Valor que será solicitado ou foi concedido, atributo secundárioproject_fomentos_valor. Text. Validação: colocar um R$ a frente para indicar valor em reais, separação de milhar com. e casa decimal com,, 2 casas decimais. ItensValores em reais Investimentos (equipamentos e materiais permanentes) Materiais de consumo Viagens e outras despesas Outros Total Atributo secundário project_orcamento_investimento. Text. Validação: numérico,. como separador de milhar,, como separador de casa decimal (2 casas). Atributo secundário project_orcamento_consumo. Text. Validação: numérico,. como separador de milhar,, como separador de casa decimal (2 casas). Atributo secundário project_orcamento_despesas. Text. Validação: numérico,. como separador de milhar,, como separador de casa decimal (2 casas). Atributo secundário project_orcamento_outros. Text. Validação: numérico,. como separador de milhar,, como separador de casa decimal (2 casas). Atributo secundário project_orcamento_total. Text, somatória dos campos acima. Validação: numérico,. como separador de milhar,, como separador de casa decimal (2 casas). Grid: Resumo do orçamento. Campo Infra-Estrutura disponivel, atributo secundárioproject_infra_estrutura_disponivel. Textarea. Validação: não pode ser vazio ou conter apenas caracteres de espaço, tabulação, etc. Campo Infra-Estrutura necessária e não disponível, atributo secundárioproject_infra_estrutura_necessaria. Textarea. Validação: não pode ser vazio ou conter apenas caracteres de espaço, tabulação, etc. Fim

3 Campo Título do protocolo, atributo primário da tabela projects, campotilte. Validação: não pode ser vazio ou conter apenas caracteres de espaço, tabulação, etc. Formulário da página Informações Gerais para Projetos de Pesquisa Clínica Patrocinados (ppcp) -> request avaliacao_inicial_ppcp_informacoes_gerais Campo Short name do protocolo, atributo secundárioproject_shor_name. Campo texto. Validação: não pode ser vazio ou conter apenas caracteres de espaço, tabulação, etc. Campo Indústria, agência ou empresa patrocinadora, atributo secundário project_patrocinador. No AVAP-OG, a lista do dropbox era recuperada da tabela institutions do gc. Esta tabela deverá ser trazida para o AVAP-NG. As instituições serão categorizadas por tipo de modo a listar apenas as instituições pertinentes a cada contexto (exemplo: Indústria Farmacêutica, Agências de Fomento, Instituições de Ensino e Pesquisa, Prestadores de Serviço, etc). Uma empresa poderá ter n tipos. Campo Especialidade, atributo secundário project_especialidade. Dropbox, recupera valores da tabela catalog_secondary_attributes, classe AuxPCPEspecialidades. Valores iniciais: Anestesiologia, Cardiologia, Endocrinologia, Infectologia, Medicina Esportiva, Nefrologia, Neurologia, Oncologia, Ortopedia, Reumatologia, Terapia Intensiva. Campo Produto investigacional, atributo secundárioproject_produto_investigacional. Text. Validação: não pode ser vazio ou conter apenas caracteres de espaço, tabulação, etc. Campo Pesquisador Principal do estudo, registro na tabela member_role com tipo = Pesquisador Principal. Dropbox mostrando todos os usuários do AVAP-NG. O atributo secundário project_humanos correspondente ao campo A pesquisa envolve seres humanos, na qualidade de ? de projetos PRNEEA será registrado com valor default Sim sem a apresentação do campo correspondente. Campo Envolve indivíduos menores de 18 anos, atributo secundário project_humanos_menore. Radio, valores sim, não. Campo A pesquisa envolve populações indígenas, atributo secundário project_humanos_indigenas. Radio, valores sim, não. Campo É um estudo internacional?, atributo secundário project_clinico_internacional. Radio, valores sim, não. Campo É um estudo multicêntrico?, atributo secundário project_clinico_multicentrico. Radio, valores sim, não. Campo É o centro coordenador deste estudo, atributo secundário project_clinico_coordenador. Radio, valores sim, não. NãoSim Campo É um estudo:, atributo secundário project_clinico_tipo. Radio, valores Observacional, Intervenção/Experimental. ObservacionalIntervenção/Experimental Campo Tipo de coleta de dados:, atributo secundário project_clinico_tipo_observacional_dados. Check-box, valores Dados primários, Prontuário, Dados secundários. Campo Fase do estudo:, atributo secundário project_clinico_tipo_intervencao_fase. Dropbox, valores Fase 1, Fase 2, Fase 3, Fase 4. Campo Haverá uso de placebo ou a existência de grupos que não serão submetidos a nenhuma intervenção?, atributo secundário project_clinico_tipo_intervencao_placebo. Radio, valores Sim, Não. Campo Haverá aplicação de Washout?, atributo secundário project_clinico_tipo_intervencao_washout. Radio, valores Sim, Não. Campo Haverá aplicação de drogas potencialmente teratogênicas?, atributo secundário project_clinico_tipo_intervencao_teratogenicas. Radio, valores Sim, Não. Fim Atributo não presente no AVAP-OG Campo Possui registro no ClinicalTrial.gov?, atributo secundário project_clinico_clinical_trial. Radio, valores Sim, Não. Campo Identificador único do estudo no ClinicalTrial.gov?, atributo secundário project_clinico_clinical_trial_id. Text.. Validação: não pode ser vazio ou conter apenas caracteres de espaço, tabulação, etc. NãoSim Campo Possui registro no ReBEC, atributo secundário project_clinico_clinical_trial. Radio, valores Sim, Não. Campo Identificador único do estudo no ReBEC?, atributo secundário project_clinico_clinical_trial_id. Text.. Validação: não pode ser vazio ou conter apenas caracteres de espaço, tabulação, etc. NãoSim

4 Campo: Recebimento do feasibility pelo centro de pesquisa, atributo secundário project_feasibility_cp_recebimento, valores Sim, Não e Aguardando. Campo Data de recebimento do feasebility pelo Centro de Pesquisa, atributo secundário project_feasibility_cp_recebimento_data, data. Campo Protocolo de interesse institucional?, atributo secundárioproject_feasibility_cp_interesse. Radio, valores Sim e Não Campo Justificativa, atributo secundárioproject_feasibility_cp_interesse_justificativa. Dropbox, recupera valores da tabela catalog_secondary_attributes, classAuxFeasibilityInteresse. Valores Não possui perfil do paciente, Droga muito toxica, Execução do projeto não coberta pelo patrocinador. Campo Realizada a visita de seleção?, atributo secundárioproject_feasibility_ind_visita_selecao. Radio, valores Sim, Não e Aguardando. Campo Data da visita de seleção, atributo secundárioproject_feasibility_ind_visita_selecao_data, data. Campo Resposta da indústria ao feasibility recebida pelo Centro de Pesquisa?, atributo secundário project_feasibility_ind_resposta. Radio, valores Sim, Não e Aguardando. Campo Feasibilty respondido pelo centro de pesquisa?, atributo secundário project_feasibility_cp_resposta. Radio, valores Sim, Não e Em andamento. Campo Data de resposta ao feasibility pelo Centro de Pesquisa, atributo secundário project_feasibility_cp_resposta_data, data. Campo Resposta da Indústria ao Feasibility, atributo secundárioproject_feasibility_ind_resposta_resultado. Radio, valores Instituição aprovada e Instituição não aprovada. Campo O cento de pesquisa recebeu o pacote regulatório?, atributo secundário project_feasibility_cp_pacote_regulatorio. Radio, valores Sim, Não e Aguardando. Campo Data de recebimento do pacote regulatório, atributo secundárioproject_feasibility_cp_pacote_regulatorio. Data. Campo: Objetivo, atributo secundárioproject_objetivo. Textarea. Campo: Data inicial prevista de início de inclusão de pacientes, atributo secundárioproject_cp_inclusao_data_inicio. Data. Campo: Data final prevista de inclusão de pacientes, atributo secundárioproject_cp_inclusao_data_final. Data. Campo Data da resposta da indústria ao Feasibility, atributo secundário project_feasibility_ind_resposta_data. Data. Campo Recrutamento total estimado para o estudo, atributo secundário,project_clinico_recrutamento_estudo, Text, validação inteiro. Campo Recrutamento esperado para o centro de estudo, atributo secundárioproject_clinico_recrutamento_centro, Text, validação inteiro. Sim Instituição aprovada Instituição não aprovada Sim Não Campo Orçamento inicial da indústria aprovado pelo Centro de Pesquisa?, atributo secundárioprojeto_feasibility_orcamento_inicial. Radio, valores Sim, Não, Aguardando. Sim Não Campo Prazo limite para resposta do feasebility pelo Centro de Pesquisa, atributo secundário project_feasibility_cp_resposta_data, data. Label modificado em relação ao AVAP-OG Campo Motivo para não aprovação do estudo, atributo secundárioproject_feasibility_ind_resposta_justificativa. Dropbox, recupera valores da tabela catalog_secondary_attributes, classAuxFeasibilityIndResposta. Valores Não possui perfil do paciente, Droga muito toxica, Execução do projeto não coberta pelo patrocinador. Campo Justificativa, atributo secundárioproject_feasibility_ind_resposta_justificativa. Dropbox, recupera valores da tabela catalog_secondary_attributes, classAuxFeasibilityIndResposta. Valores Não possui perfil do paciente, Droga muito toxica, Execução do projeto não coberta pelo patrocinador. Formulário da página Feasibility para Projetos de Pesquisa Clínica Patrocinados (ppcp) -> request avaliacao_inicial_ppcp_feasibility


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