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Formulário da página “Informações Gerais” para “Projetos regulares não envolvendo experimentação animal (prneea)” -> request “avaliacao_inicial_prneea_informacoes_gerais”

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Apresentação em tema: "Formulário da página “Informações Gerais” para “Projetos regulares não envolvendo experimentação animal (prneea)” -> request “avaliacao_inicial_prneea_informacoes_gerais”"— Transcrição da apresentação:

1 Formulário da página “Informações Gerais” para “Projetos regulares não envolvendo experimentação animal (prneea)” -> request “avaliacao_inicial_prneea_informacoes_gerais” Campo “A pesquisa irá utilizar amostras do Biobanco do Hospital Sírio-Libanês?”, atributo secundário “project_biobanco”. Radio, valores “sim”, “não”. Campo “Pesquisador responsável por este projeto no Hospital Sírio-Libanês”, registro na tabela “member_role” com tipo = “Pesquisador Principal”. Dropbox mostrando todos os usuários do AVAP-NG. Campo “O projeto envolve a coleta e a estocagem de amostras humanas que serão utilizadas especialmente especificamente para o projeto”, atributo secundário “project_amostras_humanas”. Radio, valores “sim”, “não”. Campo “Título do projeto”, atributo primário da tabela “projects”, campo “tilte”. Validação: não pode ser vazio ou conter apenas caracteres de espaço, tabulação, etc. Campo “A pesquisa envolve a conta do paciente, abertura de prontuário ou novos procedimentos”, atributo secundário “project_conta_paciente”. Radio, valores “sim”, “não”. Campo “Resumo”, atributo secundário “project_resumo”. Validação: não pode ser vazio ou conter apenas caracteres de espaço, tabulação, etc Campo “Este é um Estudo Clínico”, atributo secundário “project_clinico”. Radio, valores “sim”, “não”. Campo “Grande área do conhecimento”, atributo secundário “project_grande_area_conhecimento”. Dropbox, recupera valores da tabela “areas_conhecimento_grandes_areas” do banco “gc” (eliminar o “gc”, migrar tabelas para o AVAP-NG). Não Sim Campo “É um estudo internacional?”, atributo secundário “project_clinico_internacional”. Radio, valores “sim”, “não”. Campo “Área do conhecimento”, atributo secundário “project_area_conhecimento”. Dropbox, recupera valores da tabela “areas_conhecimento_areas” do banco “gc” (eliminar o “gc”, migrar tabelas para o AVAP-NG). Campo “É um estudo multicêntrico?”, atributo secundário “project_clinico_multicentrico”. Radio, valores “sim”, “não”. Campo “Sub-área do conhecimento”, atributo secundário “project_sub_area_conhecimento”. Dropbox, recupera valores da tabela “areas_conhecimento_subareas” do banco “gc” (eliminar o “gc”, migrar tabelas para o AVAP-NG). Não Sim Campo “É o centro coordenador deste estudo”, atributo secundário “project_clinico_coordenador”. Radio, valores “sim”, “não”. Campo “Especialidade do conhecimento”, atributo secundário “project_area_conhecimento_especialidade”. Dropbox, recupera valores da tabela “areas_conhecimento_especialidade” do banco “gc” (eliminar o “gc”, migrar tabelas para o AVAP-NG). Campo “É um estudo:”, atributo secundário “project_clinico_tipo”. Radio, valores “Observacional”, “Intervenção/Experimental”. Campo “Duração do Projeto”, atributo secundário “project_duracao_meses”. Validação: aceita apenas valores inteiros. Colocar texto “em meses” a frente do campo. Observacional Intervenção/Experimental Campo “Este é um projeto de conclusão de curso ou obtenção de título?”, atributo secundário “project_obtencao_titulo”. Radio, valores “Sim” e “Não”. Campo “Tipo de coleta de dados:”, atributo secundário “project_clinico_tipo_observacional_dados”. Check-box, valores “Dados primários”, “Prontuário”, “Dados secundários”. Sim Não Fim Campo “Fase do estudo:”, atributo secundário “project_clinico_tipo_intervencao_fase”. Dropbox, valores “Fase 1”, “Fase 2”, “Fase 3”, “Fase 4”. Campo “Especificar”, atributo secundário “project_obtencao_titulo_tipo”. Dropbox, recupera valores de . Valor escolhido = “Doutorado” ou “Mestrado stricto sensu”? Campo “Haverá uso de placebo ou a existência de grupos que não serão submetidos a nenhuma intervenção?”, atributo secundário “project_clinico_tipo_intervencao_placebo”. Radio, valores “Sim”, “Não”. Sim Não Campo “Haverá aplicação de Washout?”, atributo secundário “project_clinico_tipo_intervencao_washout”. Radio, valores “Sim”, “Não”. Campo “Aluno vinculado ao programa de mestrado Stricto sensu ou Doutorado no Hospital Sírio-Libanês?”, atributo secundário “project_pos_sirio”. Radio, valores “sim”, “não”. Campo “Haverá aplicação de drogas potencialmente teratogênicas?”, atributo secundário “project_clinico_tipo_intervencao_teratogenicas”. Radio, valores “Sim”, “Não”. Atributo não presente no AVAP-OG Campo “A pesquisa envolve seres humanos, na qualidade de ?”, atributo secundário “project_humanos”. Radio, valores “sim”, “não”. Campo “Recrutamento estimado” atributo secundário “project_clinico_recrutamento_centro”. Radio, valores “Sim”, “Não”. Campo “Recrutamento estimado” atributo secundário “project_clinico_recrutamento_estudo”. Radio, valores “Sim”, “Não”. Sim Não Campo “Envolve indivíduos menores de 18 anos”, atributo secundário “project_humanos_menore”. Radio, valores “sim”, “não”. Fim Campo “A pesquisa envolve populações indígenas”, atributo secundário “project_humanos_indigenas”. Radio, valores “sim”, “não”. Usaremos atributos idênticos para pesquisa patrocinada e não patrocinadas. No AVAP-OG, para pesquisas patrocinadas, correspondem aos campos “Recrutamento esperado para o centro de pesquisa” e “Recrutamento total estimado do estudo” Campo “A pesquisa envolve o uso de organismos geneticamente modificados?”, atributo secundário “project_organismo_gm”. Radio, valores “sim”, “não”. Campo “A pesquisa envolve o uso de materiais radioativos?”, atributo secundário “project_radioativos”. Radio, valores “sim”, “não”. Fim

2 Grid: “Resumo do orçamento”.
Formulário da página “Detalhamento” para “Projetos regulares não envolvendo experimentação animal (prneea)” -> request “avaliacao_inicial_prneea_detalhamento” Campo “Objetivo”, atributo secundário “project_objetivo”. Textarea. Validação: não pode ser vazio ou conter apenas caracteres de espaço, tabulação, etc. Campo “Originalidade”, atributo secundário “project_originalidade”. Textarea. Validação: não pode ser vazio ou conter apenas caracteres de espaço, tabulação, etc. Campo “Estratégia experimental”, atributo secundário “project_estrategia_experimental”. Textarea. Validação: não pode ser vazio ou conter apenas caracteres de espaço, tabulação, etc. Grid: “Resumo do orçamento”. Atributo secundário “project_orcamento_investimento”. Text. Validação: numérico, “.” como separador de milhar, “,” como separador de casa decimal (2 casas). Itens Valores em reais Investimentos (equipamentos e materiais permanentes) Materiais de consumo Viagens e outras despesas Outros Total Atributo secundário “project_orcamento_consumo”. Text. Validação: numérico, “.” como separador de milhar, “,” como separador de casa decimal (2 casas). Atributo secundário “project_orcamento_despesas”. Text. Validação: numérico, “.” como separador de milhar, “,” como separador de casa decimal (2 casas). Atributo secundário “project_orcamento_outros”. Text. Validação: numérico, “.” como separador de milhar, “,” como separador de casa decimal (2 casas). Atributo secundário “project_orcamento_total”. Text, somatória dos campos acima. Validação: numérico, “.” como separador de milhar, “,” como separador de casa decimal (2 casas). Campo “Será solicitado algum tipo de financiamento institucional para o desenvolvimento do projeto?”, atributo secundário “project_financiamento_institucional”. Radio, valores “Sim” e “Não”. Campo “O pesquisador solicitou ou irá solicitar financiamento para agências de fomento?”, atributo secundário “project_fomentos”. Radio, valores “Sim” e “Não”. Não Sim Campo “Agência”, atributo secundário “project_fomentos_agencia”. Dropbox, recupera valores da tabela “companies” (nome provisório, corresponde à tabela “institutions” do “gc”), tipo “Agências de Fomento”. Campo “Valor que será solicitado ou foi concedido”, atributo secundário “project_fomentos_valor”. Text. Validação: colocar um R$ a frente para indicar valor em reais, separação de milhar com “.” e casa decimal com “,”, 2 casas decimais. Campo “Situação”, atributo secundário “project_fomentos_status”. Dropbox, recupera valores da tabela “catalogo_secondary_attributes”, class AuxFomentosStatus, valores “Não solicitado”, “Solicitado”, “Concedido”, “Outorgado”. Campo “Infra-Estrutura disponivel”, atributo secundário “project_infra_estrutura_disponivel”. Textarea. Validação: não pode ser vazio ou conter apenas caracteres de espaço, tabulação, etc. Campo “Infra-Estrutura necessária e não disponível”, atributo secundário “project_infra_estrutura_necessaria”. Textarea. Validação: não pode ser vazio ou conter apenas caracteres de espaço, tabulação, etc. Fim Fim

3 Formulário da página “Informações Gerais” para “Projetos de Pesquisa Clínica Patrocinados (ppcp)” -> request “avaliacao_inicial_ppcp_informacoes_gerais” Campo “É um estudo internacional?”, atributo secundário “project_clinico_internacional”. Radio, valores “sim”, “não”. Campo “Título do protocolo”, atributo primário da tabela “projects”, campo “tilte”. Validação: não pode ser vazio ou conter apenas caracteres de espaço, tabulação, etc. Campo “É um estudo multicêntrico?”, atributo secundário “project_clinico_multicentrico”. Radio, valores “sim”, “não”. Campo “Short name do protocolo”, atributo secundário “project_shor_name”. Campo texto. Validação: não pode ser vazio ou conter apenas caracteres de espaço, tabulação, etc. Não Sim Campo “Indústria, agência ou empresa patrocinadora”, atributo secundário “project_patrocinador”. No AVAP-OG, a lista do dropbox era recuperada da tabela “institutions” do “gc”. Esta tabela deverá ser trazida para o AVAP-NG. As instituições serão categorizadas por tipo de modo a listar apenas as instituições pertinentes a cada contexto (exemplo: Indústria Farmacêutica, Agências de Fomento, Instituições de Ensino e Pesquisa, Prestadores de Serviço, etc). Uma empresa poderá ter “n” tipos. Campo “É o centro coordenador deste estudo”, atributo secundário “project_clinico_coordenador”. Radio, valores “sim”, “não”. Campo “Especialidade”, atributo secundário “project_especialidade”. Dropbox, recupera valores da tabela “catalog_secondary_attributes”, classe “AuxPCPEspecialidades”. Valores iniciais: “Anestesiologia”, “Cardiologia”, “Endocrinologia”, “Infectologia”, “Medicina Esportiva”, “Nefrologia”, “Neurologia”, “Oncologia”, “Ortopedia”, “Reumatologia”, “Terapia Intensiva”. Campo “É um estudo:”, atributo secundário “project_clinico_tipo”. Radio, valores “Observacional”, “Intervenção/Experimental”. Observacional Intervenção/Experimental Campo “Produto investigacional”, atributo secundário “project_produto_investigacional”. Text. Validação: não pode ser vazio ou conter apenas caracteres de espaço, tabulação, etc. Campo “Tipo de coleta de dados:”, atributo secundário “project_clinico_tipo_observacional_dados”. Check-box, valores “Dados primários”, “Prontuário”, “Dados secundários”. Campo “Pesquisador Principal do estudo”, registro na tabela “member_role” com tipo = “Pesquisador Principal”. Dropbox mostrando todos os usuários do AVAP-NG. Campo “Fase do estudo:”, atributo secundário “project_clinico_tipo_intervencao_fase”. Dropbox, valores “Fase 1”, “Fase 2”, “Fase 3”, “Fase 4”. O atributo secundário “project_humanos” correspondente ao campo “A pesquisa envolve seres humanos, na qualidade de ?” de projetos PRNEEA será registrado com valor default “Sim” sem a apresentação do campo correspondente. Campo “Haverá uso de placebo ou a existência de grupos que não serão submetidos a nenhuma intervenção?”, atributo secundário “project_clinico_tipo_intervencao_placebo”. Radio, valores “Sim”, “Não”. Campo “Envolve indivíduos menores de 18 anos”, atributo secundário “project_humanos_menore”. Radio, valores “sim”, “não”. Campo “Haverá aplicação de Washout?”, atributo secundário “project_clinico_tipo_intervencao_washout”. Radio, valores “Sim”, “Não”. Campo “A pesquisa envolve populações indígenas”, atributo secundário “project_humanos_indigenas”. Radio, valores “sim”, “não”. Campo “Haverá aplicação de drogas potencialmente teratogênicas?”, atributo secundário “project_clinico_tipo_intervencao_teratogenicas”. Radio, valores “Sim”, “Não”. Atributo não presente no AVAP-OG Campo “Possui registro no ClinicalTrial.gov?”, atributo secundário “project_clinico_clinical_trial”. Radio, valores “Sim”, “Não”. Não Sim Campo “Identificador único do estudo no ClinicalTrial.gov?”, atributo secundário “project_clinico_clinical_trial_id”. Text. . Validação: não pode ser vazio ou conter apenas caracteres de espaço, tabulação, etc. Campo “Possui registro no ReBEC”, atributo secundário “project_clinico_clinical_trial”. Radio, valores “Sim”, “Não”. Não Sim Campo “Identificador único do estudo no ReBEC?”, atributo secundário “project_clinico_clinical_trial_id”. Text. . Validação: não pode ser vazio ou conter apenas caracteres de espaço, tabulação, etc. Fim Fim

4 Formulário da página “Feasibility” para “Projetos de Pesquisa Clínica Patrocinados (ppcp)” -> request “avaliacao_inicial_ppcp_feasibility” Campo: “Recebimento do feasibility pelo centro de pesquisa”, atributo secundário “project_feasibility_cp_recebimento”, valores “Sim”, “Não” e “Aguardando”. Não Sim Campo “Data de recebimento do feasebility pelo Centro de Pesquisa”, atributo secundário “project_feasibility_cp_recebimento_data”, data. Campo “Prazo limite para resposta do feasebility pelo Centro de Pesquisa”, atributo secundário “project_feasibility_cp_resposta_data”, data. Campo “Protocolo de interesse institucional?”, atributo secundário “project_feasibility_cp_interesse”. Radio, valores “Sim” e “Não” Campo “Justificativa”, atributo secundário “project_feasibility_cp_interesse_justificativa”. Dropbox, recupera valores da tabela “catalog_secondary_attributes”, class “AuxFeasibilityInteresse”. Valores “Não possui perfil do paciente”, “Droga muito toxica”, “Execução do projeto não coberta pelo patrocinador. Campo: “Objetivo”, atributo secundário “project_objetivo”. Textarea. Não Sim Campo: “Data inicial prevista de início de inclusão de pacientes”, atributo secundário “project_cp_inclusao_data_inicio”. Data. Campo “Feasibilty respondido pelo centro de pesquisa?”, atributo secundário “project_feasibility_cp_resposta”. Radio, valores “Sim”, “Não” e “Em andamento”. Campo: “Data final prevista de inclusão de pacientes”, atributo secundário “project_cp_inclusao_data_final”. Data. Label modificado em relação ao AVAP-OG Não Sim Campo “Data de resposta ao feasibility pelo Centro de Pesquisa”, atributo secundário “project_feasibility_cp_resposta_data”, data. Campo “Recrutamento total estimado para o estudo”, atributo secundário, “project_clinico_recrutamento_estudo”, Text, validação inteiro. Campo “Realizada a visita de seleção?”, atributo secundário “project_feasibility_ind_visita_selecao”. Radio, valores “Sim”, “Não” e “Aguardando”. Campo “Recrutamento esperado para o centro de estudo”, atributo secundário “project_clinico_recrutamento_centro”, Text, validação inteiro. Não Sim Campo “Data da visita de seleção”, atributo secundário “project_feasibility_ind_visita_selecao_data”, data. Campo “Orçamento inicial da indústria aprovado pelo Centro de Pesquisa?”, atributo secundário “projeto_feasibility_orcamento_inicial”. Radio, valores “Sim”, “Não”, “Aguardando”. Campo “Resposta da indústria ao feasibility recebida pelo Centro de Pesquisa?”, atributo secundário “project_feasibility_ind_resposta”. Radio, valores “Sim”, “Não” e “Aguardando”. Sim Não Não Sim Campo “Justificativa”, atributo secundário “project_feasibility_ind_resposta_justificativa”. Dropbox, recupera valores da tabela “catalog_secondary_attributes”, class “AuxFeasibilityIndResposta”. Valores “Não possui perfil do paciente”, “Droga muito toxica”, “Execução do projeto não coberta pelo patrocinador. Campo “Data da resposta da indústria ao Feasibility”, atributo secundário “project_feasibility_ind_resposta_data”. Data. Campo “Resposta da Indústria ao Feasibility”, atributo secundário “project_feasibility_ind_resposta_resultado”. Radio, valores “Instituição aprovada” e “Instituição não aprovada”. Campo “Motivo para não aprovação do estudo”, atributo secundário “project_feasibility_ind_resposta_justificativa”. Dropbox, recupera valores da tabela “catalog_secondary_attributes”, class “AuxFeasibilityIndResposta”. Valores “Não possui perfil do paciente”, “Droga muito toxica”, “Execução do projeto não coberta pelo patrocinador. Instituição não aprovada Instituição aprovada Campo “O cento de pesquisa recebeu o pacote regulatório?”, atributo secundário “project_feasibility_cp_pacote_regulatorio”. Radio, valores “Sim”, “Não” e “Aguardando”. Não Sim Campo “Data de recebimento do pacote regulatório”, atributo secundário “project_feasibility_cp_pacote_regulatorio”. Data.


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