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O Papel da Inovação na Cadeia Produtiva Dr. Ogari Pacheco.

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1 O Papel da Inovação na Cadeia Produtiva Dr. Ogari Pacheco

2 Mercado Farmacêutico Origem do Capital Nacional Estrangeiro 76,8% 23,2% 47% 53% Nº Empresas Participação no Mercado Fonte : IMS Health/PMB mat set09

3 Mercado Farmacêutico Antes dos genéricos Atual (pós-genéricos) Futuro Produtos de comercialização agressiva (cópias – bonificados) Protegidos Marcas Patentes (pós 96) Barreira tecnológica Nichos Fitoterápicos Barreira tecnológica Patentes Genéricos – concentração, canibalismo e autofagia Protegidos Genéricos – ultra-concentrados Protegidos

4 Mercado Farmacêutico Genéricos –Registro agilizado –Regra clara p/ preços –Qualidade assegurada Com isto as cópias estão asseguradas... E os novos produtos?

5 Qual o Caminho? Inovação

6 Inovação é a Solução?

7 Sugestões Promover estímulos adicionais Inovação chegar ao mercado

8 Como? Tratamento diferenciado (Protocolo Verde-Amarelo) ANVISA (fast track mantidos requisitos básicos de registro) INPI (fast track mantidos requisitos de patenteabilidade) CMED (justa remuneração p/ produtos inovadores) Produtos Inovadores

9 Como? Critérios p/ tratamento diferenciado –Patentes concedidas (no Brasil e no exterior)

10 Alguns Exemplos Em Farmacotécnica

11 Minicápsulas de Antirretrovirais Vantagens Redução do tamanho: 26,6 mm 14,5 mm Mesma dosagem Alteração do formato: oblongo oval CN 1289076C IN 209151

12 Minicápsulas de Antirretrovirais Vantagens Eliminação da cadeia de frio (ritonavir) Melhoria da biodisponibilidade (saquinavir) Diminuição de excipientes Diminuição de volume e peso das embalagens Diminuição dos custos de armazenamento

13 Minicápsulas de Antirretrovirais Minicápsulas de RitonavirMinicápsulas de Saquinavir

14 Tratamento para Queimaduras PI 0101486-2

15 Xylestesin Aplicador Uretral MU 8001824-6

16 Nanoemulsões de Anestésicos PI 0604377-1 Propofol Emulsão CONVENCIONAL Propofol Nanoemulsão INOVAÇÃO

17 Nanoemulsões de Anestésicos Vantagens –Isento de lipídeos –Praticamente incontaminável –Maior estabilidade –Dispensa cadeia de frios –Micelas muito menores Rendimento maior: 200-300nm 12 nm 12 nm

18 Alguns Exemplos Em Farmoquímica

19 S(+)Cetamina Separação enantiomérica Resolução US 6,743,949 B2 EP 1294 659 B1

20 Novas Moléculas Antirretrovirais Complexo HIV Protease + CRS-074 CompostoIC 50 V í rus Selvagem Saquinavir7 nM Ritonavir45 nM Lopinavir100 nM Atazanavir5 nM CRS-0740,5 nM CRS-07555 nM WO05/111006

21 Novas Moléculas Carbonato de lodenafil US 71 48350 B2 EP 1315729 B1 HK 1058189

22 Inovação em Números... Quebra do Monopólio Internacional: –Dantroleno sódico –Sevoflurano –Efavirenz Padrões Farmacopêicos: –Cloridrato de Ropivacaína (+ impurezas A e B) –Citrato de Sufentanila –Droperidol Moléculas Sintetizadas: –66 Farmoquímicos Estratégicos –122 Moléculas Inovadoras Patentes: –118 pedidos depositados

23 Parcerias UNIVERSIDADE FEDERAL DE SANTA CATARINA

24 Obrigado


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