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Departamento de Pesquisa Clínica Oliver Nascimento.

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Apresentação em tema: "Departamento de Pesquisa Clínica Oliver Nascimento."— Transcrição da apresentação:

1 Departamento de Pesquisa Clínica Oliver Nascimento

2 Tipos de Pesquisa Acadêmica – Centros Universitários (Pós-Graduação) Ligados à indústrias – Centros de Pesquisa Clínica Universitários Privados

3 Definição Ensaios Clínicos Qualquer investigação em seres humanos voltada para descobrir ou verificar os efeitos clínicos, farmacológicos e/ou farmacodinâmicos de um produto sob investigação, e/ou identificar quaisquer reações adversas a um produto sob investigação, e/ou estudar a absorção, distribuição, metabolismo e excreção de um produto sob investigação com o objetivo de averiguar sua segurança e/ou eficácia Manual de Boas Práticas Clínicas

4 Fases dos ensaios clínicos

5 Ensaios clínicos com DPOC

6 Distribuição dos Ensaios clínicos com DPOC

7 Ensaios Clínicos com DPOC no Brasil

8 Ensaios clínicos Ligados à indústrias – Centros de Pesquisa Clínica Universitários Privados Atualização em novos produtos Conhecimento de pesquisa Recursos financeiros Atualização em novos produtos Conhecimento de pesquisa Recursos financeiros

9 Número estimado de Centros de Pesquisa de Ensaios Clínicos patrocinados DPOC17 Asma20 Circulação pulmonar6 Doenças intersticiais4 Oncologia4

10 Propostas Aumentar o número de Centros de Pesquisa que realizem ensaios clínicos nas doenças respiratórias Fev 2011: Escrever apresentação do Departamento para o site Fev 2011: Contato com Organizações de Pesquisa Clínica (CROs) e Departamentos de Pesquisa das Indústrias farmacêutica para informar sobre o Departamento da SBPT Março 2011: Fazer levantamento dos Centros de Pesquisa nas Universidades brasileiras Abril de 2011: Criar um banco de dados com os Centros de Pesquisa e áreas de pesquisa

11 Propostas Maio 2011: Curso online sobre Pesquisas Clínicas

12 Curso online Temas A pesquisa clínica no Brasil e legislação Fluxos Regulatórios (CEP/CONEP/ANVISA) Estruturação e Gerenciamento de Centros de Pesquisa Boas Práticas Clínicas Papéis do Investigador Principal (PI) e do Coordenador de Estudos (CRC) Papéis do Monitor de Estudos (CRA) e da Organização de Pesquisa Clínica (CRO) e do Patrocinador

13 Propostas Maio 2011: Curso online sobre Pesquisas Clínicas Maio 2011: Curso prático para Monitores de Pesquisa Clínica Mensal: Atualização mensal do Departamento sobre os ensaios clínicos registrados no banco de dados do clinicaltrials.gov (busca de oportunidades)

14 Áreas de Pesquisa Respiratória Asma DPOC Hipertensão pulmonar Doenças intersticiais Infecções respiratórias Oncologia Vacinas Tabagismo


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