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Up to date do manejo do Câncer de próstata localizado – Radioterapia

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Apresentação em tema: "Up to date do manejo do Câncer de próstata localizado – Radioterapia"— Transcrição da apresentação:

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2 Up to date do manejo do Câncer de próstata localizado – Radioterapia
Juliano Nakashima

3 Não possuo conflitos de interesse a declarar

4 RT em Dose escalonada: Meta-análise SBRT
Índice RT em Dose escalonada: Meta-análise Impacto na Sobrevida Causa Específica SBRT Controle bioquímico em 5 anos Doença localmente avançada operável Update: EORTC Radioterapia Adjuvante vs Observação Doença localmente avançada inoperável Final Analysis INT: T – HT vs HT + RT Uso profilático de Sildenafil durante RT Melhora na função erétil comparado ao placebo

5 Escalonamento de Dose em RT: Impacto na Sobrevida Causa Específica

6 Meta-análise – Inclusão
Avaliar através de meta-análise se 3DCRT em altas doses (HDRT) é superior a RT em doses convencionais (CDRT) - SG, sobrevida câncer específica, falha bioquímica ou clínica 2508 pacientes Viani GA, et al. IJROBP Aug 1;83(5).

7 Meta-análise – Estudos Incluídos
Viani GA, et al. IJROBP Aug 1;83(5).

8 Meta-análise – Estudos Incluídos
Viani GA, et al. IJROBP Aug 1;83(5).

9 Meta-análise – Estudos Incluídos
Viani GA, et al. IJROBP Aug 1;83(5).

10 Meta-análise – Estudos Incluídos
Viani GA, et al. IJROBP Aug 1;83(5).

11 Meta-análise – Estudos Incluídos
Viani GA, et al. IJROBP Aug 1;83(5).

12 Meta-análise – Estudos Incluídos
Viani GA, et al. IJROBP Aug 1;83(5).

13 Meta-análise - Resultados
Mortalidade câncer-específica em 5 anos 2508 pacientes 1,75% HDRT vs 3,4% CDRT AAR: 1,7% NNT: 59,0 Viani GA, et al. IJROBP Aug 1;83(5).

14 Meta-análise - Resultados
Mortalidade câncer-específica em 10 anos 694 pacientes AAR: 2,3% NNT: 43,4 Viani GA, et al. IJROBP Aug 1;83(5).

15 Meta-análise - Resultados
Mortalidade global Mortalidade em 5 anos 2508 pacientes 14,4% HDRT vs 14% CDRT OR: 1,0 (IC95%: 0,75 a 1,3, p=0,99) Mortalidade em 10 anos 694 pacientes OR: 0,59 (IC95%: 0,12 a 2,91, p=0,52) Viani GA, et al. IJROBP Aug 1;83(5).

16 Meta-análise - Resultados
Falha bioquímica ou clínica em 5 anos 2508 pacientes 38,3% HDRT vs 50,9% CDRT AAR: 12,6% NNT: 8 Viani GA, et al. IJROBP Aug 1;83(5).

17 Meta-análise - Resultados
Falha bioquímica ou clínica em 5 anos, segundo utilização de bloqueio androgênico ADT 1508 pacientes 46,7% HDRT vs 59,6% CDRT AAR: 12,9% NNT: 7,7 s/ ADT 1000 pacientes 25,4% vs 39% AAR: 13,6% NNT: 7 Viani GA, et al. IJROBP Aug 1;83(5).

18 Take home message 3D-CRT em dose escalonada (>74Gy) diminui recidiva bioquímica ou clínica bem como reduz a mortalidade câncer específica quando comparada a RT em dose convencional (<70Gy) São necessários estudos avaliando especificamente o benefício da associação de HDRT e ADT Viani GA, et al. IJROBP Aug 1;83(5).

19 Five-year Biochemical Control Rates for Stereotactic Body Radiotherapy for Organ Confined Prostate Cancer: A Multi-institutional Pooled Analysis

20 Distribuição por risco (NCCN)
SBRT 1001 pacientes: 2003 a 2011 8 instituições Distribuição por risco (NCCN) 59% baixo risco 30% risco intermediário 11% risco alto Katz A, et al. Abstract ASTRO 2012

21 Dose mediana: 36,25 Gy (35 a 40 Gy em 4-5 frações)
SBRT CyberKnife SBRT Dose mediana: 36,25 Gy (35 a 40 Gy em 4-5 frações) Equivalente a 90 a 112 Gy (fracionamento convencional), assumindo alfa/beta de 1,5 Katz A, et al. Abstract ASTRO 2012

22 SBRT – Características do pacientes
PSA mediano: 5,4 ng/mL Idade mediana: 70 anos (44-91) 146 pacientes (14%) receberam bloqueio androgênico Katz A, et al. Abstract ASTRO 2012

23 Seguimento mediano: 36 m (6-72)
SBRT – Resultados Seguimento mediano: 36 m (6-72) 465 pacientes com seguimento mínimo de 4 anos Katz A, et al. Abstract ASTRO 2012

24 SBRT - Actuarial 5 Year Biochemical Control (Nadir+2) by Risk Group
Katz A, et al. Abstract ASTRO 2012

25 SBRT - Bloqueio Androgênico
p=0,76 Katz A, et al. Abstract ASTRO 2012

26 16% dos paciente apresentaram bounce (>0,2ng/ml)
SBRT – PSA Bounce 16% dos paciente apresentaram bounce (>0,2ng/ml) Bounce mediano: 0,505 ng/mL (0,2-5,29) Tempo mediano para bounce: 36 meses Katz A, et al. Abstract ASTRO 2012

27 Excelente controle bioquímico em 5 anos
Take home message Excelente controle bioquímico em 5 anos Resultados obtidos reforçam a hipótese de que o câncer de próstata possui baixo α/β Resultados comparáveis a outras modalidades de tratamento (controle bioquímico: risco baixo/intermediário) Resultados ainda preliminares para o grupo de risco alto (pequeno número de pacientes) Necessário maior seguimento/estudos randomizados Katz A, et al. Abstract ASTRO 2012

28 EORTC 22911: Radioterapia Adjuvante após Prostatectomia no Câncer de Próstata de Alto Risco (pT3 N0) Resultados de 10 anos

29 EORTC 22911 - Desenho CIRURGIA Idade ≤ 75a Randomização PS 0-1
# 502 Observação “Wait and see” Idade ≤ 75a PS 0-1 cT0-3 N0 M0 CIRURGIA Randomização Invasão capsular e/ou Margens + e/ou Invasão de VVSS # 503 RT 60 Gy (conv.) Δt RT 16 sem 1005 pacientes incluídos entre 1992 e 2001 Seguimento mediano: 10,6 anos Bolla M, et al. EORTC trial Lancet 19 October 2012 (Article in Press)

30 EORTC 22911 – Toxicidade (GI +GU)
Bolla M, et al. EORTC trial Lancet 19 October 2012 (Article in Press)

31 Sobrevida Livre de Progressão Bioquímica
EORTC 22911 Sobrevida Livre de Progressão Bioquímica Resgate: 21,8% PSA mediano: 5,7 ng/mL Tempo mediano: 4,2 anos 47,5% PSA mediano: 1,7 ng/mL Tempo mediano: 2,9 anos 60,6% 55,7 – 65,2 41,1% 36,4 – 45,8 Bolla M, et al. EORTC trial Lancet 19 October 2012 (Article in Press)

32 Sobrevida Livre Progressão Clínica
EORTC 22911 Sobrevida Livre Progressão Clínica 70,3% 65, ,6 64,8% 59,8 – 69,3 Bolla M, et al. EORTC trial Lancet 19 October 2012 (Article in Press)

33 Sobrevida Livre Progressão Clínica
EORTC 22911 Sobrevida Livre Progressão Clínica 17,3% 8,4% Bolla M, et al. EORTC trial Lancet 19 October 2012 (Article in Press)

34 EORTC 22911 Sobrevida Global 76,9% 80,7%
Bolla M, et al. EORTC trial Lancet 19 October 2012 (Article in Press)

35 Sobrevida Livre de Progressão Bioquímica
EORTC 22911 Sobrevida Livre de Progressão Bioquímica a sobrevida livre de recidiva bioquímica pode não melhorar com RT pós-operatória nos pacientes > 70 anos, enquanto que os pacientes < 70 anos apresentam melhora na sobrevida livre de recidiva bioquímica Bolla M, et al. EORTC trial Lancet 19 October 2012 (Article in Press)

36 Sobrevida Livre Progressão Clínica
EORTC 22911 Sobrevida Livre Progressão Clínica Bolla M, et al. EORTC trial Lancet 19 October 2012 (Article in Press)

37 EORTC 22911 Sobrevida Global
Bolla M, et al. EORTC trial Lancet 19 October 2012 (Article in Press)

38 RT adjuvante aumentou SLRB e CL
Take home message RT adjuvante aumentou SLRB e CL Após 10 anos de seguimento não se observou diferença na SG Tto de resgate precoce no grupo OBS pode ter  o efeito esperado RT adjuvante  sobr. livre de progressão clínica (< 70 anos ou cirurgia R1) RT adjuvante pode ser deletéria em pacientes > 70 anos Necessários estudos comparando RT adjuvante versus RT de salvamento precoce RADICALS RAVES

39 Final analysis of intergroup randomized phase III study of androgen deprivation therapy (ADT) plus radiation therapy (RT) in locally advanced prostate cancer

40 Análogo de LHRH contínuo
NCIC SWOG MRC INT: T # 602 Bloqueio androgênico Orquiectomia Análogo de LHRH contínuo T3/4 N0/X ou T2 N0/NX + PSA> 40ng/mL PSA> 20 + Gl > 8 RANDOMI ZAÇÃO # 603 Bloqueio hormonal + RT 45Gy Pelve (opcional) 65-69 Gy (Próstata + VVSS) 1995 a 2005 Seguimento mediano: 8 anos Mason M, et al. Abstract ASCO 2012.

41 NCIC SWOG MRC INT: T94-0110 Característica HT HT + RT Idade mediana
69,7 < T2 T3/T4 11% 89% 10% 88% Gleason < 7 8 - 10 81% 18% PSA <20 20-50 > 50 37% 38% 25% 36% 26% Mason M, et al. Abstract ASCO 2012.

42 NCIC SWOG MRC INT: T Mason M, et al. Abstract ASCO 2012.

43 NCIC SWOG MRC INT: T94-0110 Toxicidade ADT ADT + RT p
GI tardia > grau 2 0,3% 1,0% NS GU tardia > grau 2 2% \ Mason M, et al. Abstract ASCO 2012.

44 NCIC SWOG MRC INT: T Mason M, et al. Abstract ASCO 2012.

45 NCIC SWOG MRC INT: T Mason M, et al. Abstract ASCO 2012.

46 Combinação de RT a HT foi associada a aumento da SG
Take home message Combinação de RT a HT foi associada a aumento da SG Mínimo aumento na toxicidade tardia Tto combinado (HT + RT) deve ser considerado para os pacientes com câncer de próstata localmente avançado A utilização de doses mais elevadas com técnicas modernas de RT possivelmente resultará em um ganho ainda maior Mason M, et al. Abstract ASCO 2012.

47 Results of a Prospective Randomized Double-Blind Placebo Controlled Trial Evaluating the Use of Prophylactic Sildenafil Citrate During Radiotherapy in the Treatment of Prostate Cancer

48 Zelefsky M, et al. Abstract 08. ASTRO 2012.
Objetivo Avaliar prospectivamente: Sildenafil + RT vs Placebo + RT Determinar se Sildenafil diário profilático melhora a função sexual 12 e 24 meses após término da RT Zelefsky M, et al. Abstract 08. ASTRO 2012.

49 Zelefsky M, et al. Abstract 08. ASTRO 2012.
Desenho / Métodos Zelefsky M, et al. Abstract 08. ASTRO 2012.

50 Zelefsky M, et al. Abstract 08. ASTRO 2012.
Desenho / Métodos Zelefsky M, et al. Abstract 08. ASTRO 2012.

51 Zelefsky M, et al. Abstract 08. ASTRO 2012.
Resultados: EF com ADT (n=31) Zelefsky M, et al. Abstract 08. ASTRO 2012.

52 Zelefsky M, et al. Abstract 08. ASTRO 2012.
Características dos pacientes (n=142) Zelefsky M, et al. Abstract 08. ASTRO 2012.

53 Zelefsky M, et al. Abstract 08. ASTRO 2012.
Resultados: EF s/ ADT Zelefsky M, et al. Abstract 08. ASTRO 2012.

54 Resultados: IIEF total s/ ADT
p=0,04 Zelefsky M, et al. Abstract 08. ASTRO 2012.

55 Resultados: Análise univariada (s/ ADT) Sildenafil vs Placebo
Zelefsky M, et al. Abstract 08. ASTRO 2012.

56 Resultados: Análise multivariada (s/ ADT)
Controlado por Idade e Escores basais Sildenafil vs Placebo Zelefsky M, et al. Abstract 08. ASTRO 2012.

57 Sildenafil profilático melhorou a função sexual após RT
Take home message Sildenafil profilático melhorou a função sexual após RT Análise multivariada controlada por IIFE basal e idade, mostrou melhora significativa do IIFE total e da satisfação sexual global no grupo randomizado para utilização de Sildenafil profilático Pacientes em ADT aparentemente não se beneficiam do tratamento com Sildenafil profilático Zelefsky M, et al. Abstract 08. ASTRO 2012.

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