Na Vanguarda da Farma Ciência www.hovione.com Protecção das Invenções na Empresa Hovione Peter Villax Seminário “A Inovação e a Propriedade Industrial”

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1 Na Vanguarda da Farma Ciência www.hovione.com Protecção das Invenções na Empresa Hovione Peter Villax Seminário “A Inovação e a Propriedade Industrial” – U. Aveiro 7 de Junho de 2002

2 Protecção das Invenções na Hovione Copyright Hovione 2002 2 Agenda Introdução da empresa Introdução da empresa Patentes – Conceitos básicos Patentes – Conceitos básicos A Hovione e as patentes A Hovione e as patentes Orientações Orientações Conclusões Conclusões

3 Protecção das Invenções na Hovione Copyright Hovione 2002 3 1. Introdução Uma empresa portuguesa Fundada em 1959, em Lisboa Fundada em 1959, em Lisboa Investigação, desenvolvimento e industrialização de princípios activos para a indústria farmacêutica. Investigação, desenvolvimento e industrialização de princípios activos para a indústria farmacêutica. Antibióticos Cortico-esteróides (dermatologia, asma) Anti-virais (HIV) Meios de contraste radiológico Vendas de €61 m. Vendas de €61 m. Exportação 100% Em 2001, três mercados receberam 92% das vendas: Estados Unidos (48%), União Europeia (28%), Japão (16%).

4 Protecção das Invenções na Hovione Copyright Hovione 2002 4 1. Introdução Uma empresa portuguesa 3 Fábricas, 600 pessoas 3 Fábricas, 600 pessoas Loures Macau New Jersey

5 Protecção das Invenções na Hovione Copyright Hovione 2002 5 2. Conceitos Básicos Definição Uma patente é um direito exclusivo de duração limitada que o Estado dá a um inventor pela divulgação da sua invenção. Uma patente é um direito exclusivo de duração limitada que o Estado dá a um inventor pela divulgação da sua invenção. Sistema de contrapartidas. O Inventor vê a divulgação da patente protegida e recompensada. O Estado impede que outros explorem o invento (protecção) o que permite ao inventor obter uma recompensa. Sistema de financiamento. A protecção e a recompensa permitem rendimentos mais elevados. Para recuperar o investimento em I&D Para recompensar o investidor do risco Para financiar I&D futuro Direito monopolista: 20 anos a partir da data de depósito. O Direito de Excluir os Outros

6 Protecção das Invenções na Hovione Copyright Hovione 2002 6 2. Conceitos básicos Vantagens Objectivo social Objectivo social Progresso do conhecimento prático Preservação do conhecimento prático Disseminação do conhecimento prático Benefício social da exploração da invenção Outras consequências Outras consequências Motor essencial de I&D. Certas indústrias dependem das patentes Lucros elevados (enquanto dura a patente)

7 Protecção das Invenções na Hovione Copyright Hovione 2002 7 2. Conceitos básicos Tipos de patentes Tipos de patente na indústria química/farmacêutica Tipos de patente na indústria química/farmacêutica Produto A molécula é protegida: a mais forte protecção. Anteriormente, só países de língua inglesa autorizavam patentes de produto na área farmacêutica. Processo O processo é protegido. Não se sobrepõe à patente de produto. A forma mais usual de se prolongar uma protecção depois da expiração da patente de produto, seja pelo originador, seja por um terceiro. Composição Protege uma composição específica que contém um composto activo para que, eventualmente, se possa reivindicar alguma vantagem. Uso Protege um novo uso, não previsto anteriormente.

8 Protecção das Invenções na Hovione Copyright Hovione 2002 8 2. Conceitos básicos O ciclo de vida Depósito Depósito A data + hh:mm são registadas pelo organismo de patentes. A patente é submetida a exame prévio, em alguns países (US, EU, AU...). Avaliação da novidade. A rejeição é incentivada salarialmente (US). O processo fortalece patentes concedidas nesses países.

9 Protecção das Invenções na Hovione Copyright Hovione 2002 9 2. Conceitos básicos O ciclo de vida Aprovação Aprovação Na maioria dos casos, a concessão da patente leva 2-4 anos. Validade Validade A patente produz os seus efeitos do momento em que é concedida, até 20 anos depois da data do seu depósito. A validade é finalmente testada em tribunal, em casos de infracção.

10 Protecção das Invenções na Hovione Copyright Hovione 2002 10 2. Conceitos básicos Razões da patente Utilidade Utilidade Da invenção tem que resultar um benefício para a Sociedade. Novidade Novidade Se não há novidade, não há qualquer razão para o Estado dar qualquer tipo de protecção. É também origem frequente de impugnações. Evidência Evidência Não é patenteavel aquilo que, à luz do estado da arte, é evidente para o perito. Ponto de partida para a maioria das objecções e das invalidações.

11 Protecção das Invenções na Hovione Copyright Hovione 2002 11 3. A Hovione e as patentes Ciclos de Investigação Anos 60 Anos 60 Pantofenicol: PT 33.310 (1956), etc. Clortetraciclina, tetraciclina e isolação das mesmas: PT 37.424 (1960) e Adição (1964), etc. Betametasona: PT 52.923 (1969) e seus derivados: PT 61.636 (1974 Anos 70-80 Anos 70-80 Halogenação das tetraciclinas: PT 36.099 (1959), concedida em 1981. DMSC: PT 55.009 (1970) e 72.107 (1980). Catalisador de ródio estereo-específico: 74.303 (1982) e 76.061 (1982), etc. Anos 90: Anos 90: FlowCaps: PT 101.450 (1994) Iopamidol: PT 101.720 (1995) Iohexol: PT 101.919 (1996) Roxitromicina: PT 102.202 (1998) Mometasona e furoato: PT 102.343 (1999) e 102.405 (2000)

12 Protecção das Invenções na Hovione Copyright Hovione 2002 12 3. A Hovione e as patentes Números Situação de patentes em 2001: Situação de patentes em 2001: Portugal pedidas3 Portugal concedidas 19 Estrangeiro pedidas 144 Estrangeiro concedidas208 Orçamento anual I&D: €2,5 m. Orçamento anual I&D: €2,5 m. Despesa anual com patentes: € 120.000 Despesa anual com patentes: € 120.000

13 Protecção das Invenções na Hovione Copyright Hovione 2002 13 3. A Hovione e as patentes Porquê ? Retorno sobre o investimento Retorno sobre o investimento Margens de 50% Concorrência mais reduzida Cartão de visita numa indústria que dá muita importância à credibilidade. Cartão de visita numa indústria que dá muita importância à credibilidade. Preciosa fonte de informações. Preciosa fonte de informações.

14 Protecção das Invenções na Hovione Copyright Hovione 2002 14 4. Orientações Informe-se ! Saiba ir buscar informações Saiba ir buscar informações Outras patentes http://ww.uspto.gov http://register.epoline.org/espacenet/ep/en/srch-reg.htm Artigos Revistas da especialidade Conferências e feiras.

15 Protecção das Invenções na Hovione Copyright Hovione 2002 15 4. Orientações O que pode patentear * Que processos pode patentear ? Que processos pode patentear ? Tudo o que constitua um benefício, uma vantagem : Industrial – mais simples, menos passos. Económico – melhor rendimento, outras matérias primas mais baratas. Ambiental – Redução da carga poluente directa, facilidade de tratamento downstream. Qualidade – Melhor pureza, menos impurezas, melhor perfil toxicológico. Terapêutico – Melhor absorpção, melhor biodisponibilidade (esp. patentes de formulação). A avaliação do rácio custo/benefício é fundamental. A avaliação do rácio custo/benefício é fundamental. Se um novo processo resultar mais caro que a concorrência, não trará vantagem.

16 Protecção das Invenções na Hovione Copyright Hovione 2002 16 4. Orientações O que pode patentear * Certo, mas o que é que posso patentear ? Certo, mas o que é que posso patentear ? Coisas simples ! Pequenos truques podem ser patenteados. Não há conhecimento de uma patente ter dado um prémio Nobel, mas se quiser, pode publicar a sua invenção num “Journal” depois de fazer a patente. Não precisa de ser um génio para ser um inventor. Mas precisa de perceber o seu mundo e ser prático e imaginativo

17 Protecção das Invenções na Hovione Copyright Hovione 2002 17 4. Orientações O que vale a pena patentear* O que vale a pena patentear ? O que vale a pena patentear ? Só vale a pena patentear quando a patente pode ser policiada (“enforced”). Só vale a pena patentear quando no produto se podem encontrar provas da utilização da invenção patenteada. Só vale a pena patentear se conseguir convencer o Marketing e Vendas que a patente vai trazer mais e melhores vendas !

18 Protecção das Invenções na Hovione Copyright Hovione 2002 18 5. Conclusões Importância estratégica para a empresa. Importância estratégica para a empresa. Contribuição significativa nos lucros. Contribuição significativa nos lucros. A Hovione decidiu incentivar os seus cientistas na produção de patentes. A Hovione decidiu incentivar os seus cientistas na produção de patentes.

19 Protecção das Invenções na Hovione Copyright Hovione 2002 19 Obrigado pela vossa atenção Peter Villax 21 982 9361 pvillax@hovione.com

20 Protecção das Invenções na Hovione Copyright Hovione 2002 20 Ivan Villax 1948 Lic. Engenharia Quimica 1992 Ph.D.

21 Protecção das Invenções na Hovione Copyright Hovione 2002 21 Loures Construida em 1968-69 Expansão contínuada.

22 Protecção das Invenções na Hovione Copyright Hovione 2002 22 Loures Investimentos em automação industrial rondam os €4 m.

23 Protecção das Invenções na Hovione Copyright Hovione 2002 23 Loures A nova face da indústria química: Salas limpas para fabricos de injectáveis

24 Protecção das Invenções na Hovione Copyright Hovione 2002 24 I & D A maior investidora em I&D químico- farmacêutico nacional. A maior depositante de patentes portuguesa.

25 Protecção das Invenções na Hovione Copyright Hovione 2002 25 Macau Inaugurada em 1986. Abastece todos os mercados.

26 Protecção das Invenções na Hovione Copyright Hovione 2002 26 New Jersey Início de laboração em Setembro de 2002. Mercado americano.