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Experiência do HIAE com Teste de Ácidos Nucleicos (NAT) 2001 - 2013 Dr José Mauro Kutner Gerente Médico Hemoterapia e Terapia Celular.

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1 Experiência do HIAE com Teste de Ácidos Nucleicos (NAT) Dr José Mauro Kutner Gerente Médico Hemoterapia e Terapia Celular

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5 Heier H. N Engl J Med 2008;359: Anuncio de doação de sangue paga, em Nova Iorque, 1967

6 COMO GARANTIR A SEGURANÇA DO SANGUE TRANSFUNDIDO ?

7 - estoques em quantidade segura - orientação pré-doação sobre quem pode e quem não pode doar - triagem (entrevista) do candidato à doação para detectar riscos acrescidos de transmissão de doenças

8 COMO GARANTIR A SEGURANÇA DO SANGUE TRANSFUNDIDO ? - estoques em quantidade segura - orientação pré-doação sobre quem pode e quem não pode doar - triagem (entrevista) do candidato à doação para detectar riscos acrescidos de transmissão de doenças - testes adequados para detecção de doenças transmissíveis por transfusão - testes adequados para detecção de tipo sanguíneo - controle adequado dos estoques testados - indicação adequada do uso do sangue/componentes

9 COMO GARANTIR A SEGURANÇA DO SANGUE TRANSFUNDIDO ? J Transl Med. 2007; 5: 25 Bihl et al. Published online 2007 June 6.

10 RISCOS TRANSFUSIONAIS * HIV * Hepatite B * Hepatite C * outros

11 * Hepatite B

12 Hepatite B * Epidemiologia no Brasil : 15% da população já esteve em contato com o vírus da hepatite B 1,2 (anti-HBc +) 1. Donalísio MR. Epidemias e endemias brasileiras – perspectivas da investigação científica. Rev Bras Epidemiol 2002; 5(3): Ministério da Saúde - Programa Nacional de Hepatites Virais. Avaliação da Assistência às Hepatites Virais no Brasil. Brasília; 2002, 1-61.

13 Hepatite B acao/2011/50073/boletim_hepatites2011_pdf_ pdf

14 Hepatite B

15 * Hepatite C

16 Hepatite C Epidemiologia no Brasil * 0,7% e 2,1% entre doadores de sangue nas diversas regiões brasileiras * Considerado um grave problema de saúde (cirrose e TX hepático) /anexos/publicacao/2011/50073/boleti m_hepatites2011_pdf_64874.pdf

17 Hepatite C 17

18 Hepatite C 18 * * Casos contraídos antes da existencia do teste Hep C ?

19 * HIV

20 20 HIV

21 HIV 21 acao/2011/50073/boletim_hepatites2011_pdf_ pdf

22 HIV 22

23 RISCOS TRANSFUSIONAIS prevenção da transmissão testes “clássicos” HIV / Hepatite B / Hepatite C

24 RISCOS TRANSFUSIONAIS prevenção da transmissão testes “clássicos” HIV / Hepatite B / Hepatite C - detecção de anticorpos contra o vírus (HIV – HCV) - detecção de proteínas do vírus (HBV)

25 Teste de Detecção de Ácidos Nucleicos (NAT) 25

26 Teste de Detecção de Ácidos Nucleicos (NAT) 26 - capacidade de detectar o ácido nucleico do vírus - independe da resposta imunológica do indivíduo - redução da “ janela sorológica ”

27 Risco estimado de transmissão de doenças por transfusão nos EUA,

28 no mundo 28

29 Roth et al. Vox Sanguinis 2011

30 RISCO RESIDUAL DE TRANSMISSÃO DE DOENÇAS POR TRANSFUSÃO Arch Pathol Lab Med 2007 May;131(5): Stramer, SL Current risks of transfusion-transmitted agents: a review. - EUA * HIV e Hepatite C ~ 1 em cada 2 milhões * HIV e Hepatite C “NAT evitou a transmissão de 5 infecções de HIV e 56 de HCV por transfusão por ano” Stramer et al. N Engl J Med 2004; 351:

31 RISCO RESIDUAL DE TRANSMISSÃO DE DOENÇAS POR TRANSFUSÃO - França * HIV ~ 1 em cada 3,07 milhões * Hepatite C ~ 1 em cada 2,05 milhões Pillonel et al. Euro Surveillance, 2005

32 NAT positivo com sorologia negativa HIV 1 em cada HCV 1 em cada HBV 1 em cada

33 NO HOSPITAL ISRAELITA ALBERT EINSTEIN 2001 oportunidade de melhorar a segurança transfusional (NAT) NAT sendo adotado em vários países do mundo evidência de que HCV/HIV ainda proporcionam risco transfusional no BR teste NAT disponível comercialmente (HIV/HCV)

34 NO HIAE 2001 = implementação de teste para aumentar a segurança transfusional Decisões: – Tecnologias disponíveis de NAT PCR TMA – Escolhido: HIV/HCV TMA (NAT) COMERCIAL Detecção simultânea de HIV-1 e HCV Análise realizada em um único tubo Operação padronizada Insumos e equipamentos padronizados

35 Implantação NAT HIAE Treinamento (2001) – Centro de treinamento na Califórnia – 2 profissionais do setor Infraestrutura adequada para NAT: – Área Física: Padronização e adaptação requisitos necessários Duas áreas independentes – Pré-amplificação – Pós-amplificação Áreas com circulação unidirecional Ar condicionado independente

36 NAT HIAE 2001 – 2009 Realizado NAT como rotina HIV + HCV Amostras individuais Teste comercial

37 NAT - HIAE 2010: Implantação NAT triplo HIV + HCV + HBV teste comercial amostras individuais

38 Experiência - HIAE LINHA DO TEMPO LINHA DO TEMPO AMOSTRAS JANELAS 2012

39 HIV/HCV: HBV/HIV/HCV: Total amostras testadas (NAT individual): LINHA DO TEMPO LINHA DO TEMPO AMOSTRAS JANELAS Experiência - HIAE 2012

40 HIV/HCV: HIV/HCV/HBV: Total amostras testadas (NAT individual): HIV: 1/ HCV: 1/ HBV: 1/ LINHA DO TEMPO LINHA DO TEMPO AMOSTRAS JANELAS Experiência - HIAE Incluidas amostras de instituicões externas 2 HIV e 1 HCV de instituições externas – 1 HBV HIAE 2012

41 Considerações Finais - não existe “risco zero” - ações de prevenção devem ser proporcionais aos riscos - análise de custo-benefício deve ser aplicada quando apropriado - as transfusões de sangue nunca foram tão seguras como hoje (aplicadas as técnicas disponíveis) - princípio da precaução (deve-se tomar as medidas necessárias para prevenir efeitos adversos)

42 Agradecimentos Dr Ricardo Antonio D’Almeida Pereira

43 Agradecimentos Equipe Sorologia - Hemoterapia HIAE Daniela Guimarães Santos Katia Ferreira Tomaz Bringuer Maria de Lourdes Taborda Farinha Silvia Patricia Nunez Vaca Simone Oliveira da Silva Syomara Fernandes Dias Yoneko Arai Takaya Marcia Bernardino C. Polite Dr José Eduardo Levi Dr Ricardo Antonio A. Pereira Dra Mariza Mota

44 OBRIGADO Dr José Mauro Kutner


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