Experiência do HIAE com Teste de Ácidos Nucleicos (NAT)

Apresentação em tema: "Experiência do HIAE com Teste de Ácidos Nucleicos (NAT)"— Transcrição da apresentação:

1 Experiência do HIAE com Teste de Ácidos Nucleicos (NAT) 2001 - 2013
Dr José Mauro Kutner Gerente Médico Hemoterapia e Terapia Celular

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5 Anuncio de doação de sangue paga, em Nova Iorque, 1967
Heier H. N Engl J Med 2008;359:

6 COMO GARANTIR A SEGURANÇA DO SANGUE TRANSFUNDIDO ?

7 estoques em quantidade segura
COMO GARANTIR A SEGURANÇA DO SANGUE TRANSFUNDIDO ? estoques em quantidade segura orientação pré-doação sobre quem pode e quem não pode doar triagem (entrevista) do candidato à doação para detectar riscos acrescidos de transmissão de doenças

8 estoques em quantidade segura
COMO GARANTIR A SEGURANÇA DO SANGUE TRANSFUNDIDO ? estoques em quantidade segura orientação pré-doação sobre quem pode e quem não pode doar triagem (entrevista) do candidato à doação para detectar riscos acrescidos de transmissão de doenças testes adequados para detecção de doenças transmissíveis por transfusão testes adequados para detecção de tipo sanguíneo controle adequado dos estoques testados indicação adequada do uso do sangue/componentes

9 COMO GARANTIR A SEGURANÇA DO SANGUE TRANSFUNDIDO ?
J Transl Med. 2007; 5: 25 Bihl et al. Published online 2007 June 6.

10 RISCOS TRANSFUSIONAIS
* HIV * Hepatite B * Hepatite C * outros

11 * Hepatite B

12 * Epidemiologia no Brasil :
Hepatite B * Epidemiologia no Brasil : 15% da população já esteve em contato com o vírus da hepatite B 1,2 (anti-HBc +) 1. Donalísio MR. Epidemias e endemias brasileiras – perspectivas da investigação científica. Rev Bras Epidemiol 2002; 5(3): 2. Ministério da Saúde - Programa Nacional de Hepatites Virais. Avaliação da Assistência às Hepatites Virais no Brasil. Brasília; 2002, 1-61.

13 Hepatite B

14 Hepatite B

15 * Hepatite C

16 Epidemiologia no Brasil
Hepatite C Epidemiologia no Brasil * 0,7% e 2,1% entre doadores de sangue nas diversas regiões brasileiras * Considerado um grave problema de saúde (cirrose e TX hepático) 16

17 Hepatite C

18 Hepatite C * * Casos contraídos antes da existencia do teste Hep C ?

19 * HIV

20 HIV

21 HIV

22 HIV

23 RISCOS TRANSFUSIONAIS prevenção da transmissão testes “clássicos”
HIV / Hepatite B / Hepatite C

24 RISCOS TRANSFUSIONAIS prevenção da transmissão testes “clássicos”
HIV / Hepatite B / Hepatite C - detecção de anticorpos contra o vírus (HIV – HCV) - detecção de proteínas do vírus (HBV)

25 Teste de Detecção de Ácidos Nucleicos (NAT)

26 Teste de Detecção de Ácidos Nucleicos (NAT)
capacidade de detectar o ácido nucleico do vírus independe da resposta imunológica do indivíduo redução da “ janela sorológica ”

27 Risco estimado de transmissão de doenças por transfusão nos EUA , 1984-2010
Estimated risks of transfusion-transmitted diseases in the United States, 1970–1999. The dramatic decrease in risk of transfusion-transmitted viral disease was accomplished by conversion from paid to volunteer whole-blood donors in the 1970s, increased direct questioning of donors regarding risks for these viruses, and increased testing of collected donor blood for antibodies, antigens, and nucleic acid of these viruses starting in the 1970s. Risk of hepatitis B may decrease further with universal childhood vaccination. Not shown in the graph are the rare risks for other transmissible diseases. The solid line indicates the unknown risks, if any, of newly recognized viruses and other potentially emerging pathogens, such as prions that cause variant Creutzfeldt-Jakob disease. Reprinted with permission from JAMA 2000; 285:579; copyrighted (2000), American Medical Association [11].

28 no mundo

29 1997 2010 Roth et al. Vox Sanguinis 2011

30 * HIV e Hepatite C ~ 1 em cada 2 milhões
RISCO RESIDUAL DE TRANSMISSÃO DE DOENÇAS POR TRANSFUSÃO - EUA * HIV e Hepatite C ~ em cada 2 milhões * HIV e Hepatite C “NAT evitou a transmissão de 5 infecções de HIV e 56 de HCV por transfusão por ano” Arch Pathol Lab Med May;131(5): Stramer, SL Current risks of transfusion-transmitted agents: a review. Stramer et al. N Engl J Med 2004; 351:

31 * Hepatite C ~ 1 em cada 2,05 milhões
RISCO RESIDUAL DE TRANSMISSÃO DE DOENÇAS POR TRANSFUSÃO França * HIV ~ em cada 3,07 milhões * Hepatite C ~ em cada 2,05 milhões Pillonel et al. Euro Surveillance, 2005

32 NAT positivo com sorologia negativa
HIV em cada HCV em cada HBV em cada

33 NO HOSPITAL ISRAELITA ALBERT EINSTEIN
2001 oportunidade de melhorar a segurança transfusional (NAT) NAT sendo adotado em vários países do mundo evidência de que HCV/HIV ainda proporcionam risco transfusional no BR teste NAT disponível comercialmente (HIV/HCV)

34 NO HIAE 2001 = implementação de teste para aumentar a segurança transfusional Decisões: Tecnologias disponíveis de NAT PCR TMA Escolhido: HIV/HCV TMA (NAT) COMERCIAL Detecção simultânea de HIV-1 e HCV Análise realizada em um único tubo Operação padronizada Insumos e equipamentos padronizados

35 Implantação NAT HIAE Treinamento (2001)
Centro de treinamento na Califórnia 2 profissionais do setor Infraestrutura adequada para NAT: Área Física: Padronização e adaptação requisitos necessários Duas áreas independentes Pré-amplificação Pós-amplificação Áreas com circulação unidirecional Ar condicionado independente

36 NAT HIAE 2001 – 2009 Realizado NAT como rotina HIV + HCV
Amostras individuais Teste comercial

37 NAT - HIAE 2010: Implantação NAT triplo HIV + HCV + HBV
teste comercial amostras individuais

38 Experiência - HIAE AMOSTRAS LINHA DO TEMPO 2001 2002 2003 2004 2005
2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 JANELAS

39 Total amostras testadas (NAT individual): 180.450
Experiência - HIAE Total amostras testadas (NAT individual): AMOSTRAS HIV/HCV: HBV/HIV/HCV: 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 LINHA DO TEMPO 2012 JANELAS

40 Total amostras testadas (NAT individual): 180.450
Experiência - HIAE Total amostras testadas (NAT individual): AMOSTRAS HIV/HCV: HIV/HCV/HBV: LINHA DO TEMPO 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 JANELAS 2 HIV: 1/90.225 1 HCV: 1/ 1 HBV: 1/40.666 Incluidas amostras de instituicões externas 2 HIV e 1 HCV de instituições externas – 1 HBV HIAE

41 Considerações Finais não existe “risco zero”
ações de prevenção devem ser proporcionais aos riscos análise de custo-benefício deve ser aplicada quando apropriado as transfusões de sangue nunca foram tão seguras como hoje (aplicadas as técnicas disponíveis) princípio da precaução (deve-se tomar as medidas necessárias para prevenir efeitos adversos)

42 Agradecimentos Dr Ricardo Antonio D’Almeida Pereira

43 Agradecimentos Equipe Sorologia - Hemoterapia HIAE
Daniela Guimarães Santos Katia Ferreira Tomaz Bringuer Maria de Lourdes Taborda Farinha  Silvia Patricia Nunez Vaca Simone Oliveira da Silva Syomara Fernandes Dias Yoneko Arai Takaya Marcia Bernardino C. Polite Dr José Eduardo Levi Dr Ricardo Antonio A. Pereira Dra Mariza Mota

44 OBRIGADO Dr José Mauro Kutner