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Reunião VISAs estaduais e GGSTO, agosto/2006 Sistema Nacional de Hemovigilância: Avaliação descritiva 2002 a 2005 Daniel R. Coradi de Freitas UGIPE/GGSTO/Anvisa.

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1 Reunião VISAs estaduais e GGSTO, agosto/2006 Sistema Nacional de Hemovigilância: Avaliação descritiva 2002 a 2005 Daniel R. Coradi de Freitas UGIPE/GGSTO/Anvisa

2 Reunião VISAs estaduais e GGSTO, agosto/2006 Definições Vigilância Sanitária Conjunto de ações capazes de eliminar, diminuir ou prevenir riscos à saúde e de intervir nos problemas sanitários decorrentes do meio ambiente, da produção e circulação de bens e da prestação de serviços de interesse da saúde (Lei 8080/90)

3 Reunião VISAs estaduais e GGSTO, agosto/2006 Definições Anvisa Órgão regulador criada em 1999 Coordenador do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária (SNVS) Missão: proteger e promover a saúde da população garantindo a segurança sanitária de produtos e serviços e participando da construção de seu acesso

4 Reunião VISAs estaduais e GGSTO, agosto/2006

5 Definições Hemovigilância Recolher e avaliar informações sobre os efeitos indesejáveis e/ou inesperados da utilização de hemocomponentes para prevenir o seu aparecimento ou recorrência

6 Reunião VISAs estaduais e GGSTO, agosto/2006 Definições Produtos sob vigilância Sangue total Concentrado de hemácias plaquetas granulócitos Plasma fresco congelado comum Crioprecipitado

7 Reunião VISAs estaduais e GGSTO, agosto/2006 Histórico 2002Projeto Hospitais Sentinela (n=100) 2003Inclusão de hospitais colaboradores hospitais 2006Ampliação para todos serviços de hemoterapia e hospitais

8 Reunião VISAs estaduais e GGSTO, agosto/2006 Descrição Instituições participantes Hospitais sentinela e colaboradores (HS) VISAs estaduais Anvisa Fluxo da informação HS Anvisa VISAs Sineps Hemovigi

9 Reunião VISAs estaduais e GGSTO, agosto/2006 Descrição Sistema de Informação Banco de dados centralizado na Anvisa Hemovigi (notificação online e relatórios) Sineps (notificação) HS – notificação e relatórios VISAs e Anvisa – Relatórios Acesso mediante senha

10 Reunião VISAs estaduais e GGSTO, agosto/2006 Objetivos Avaliar atributos do Sistema Nacional de Hemovigilância (SNH) Descrever os dados da hemovigilância nacional de 2002 a 2005 Apresentar o novo sistema de informação em hemovigilância - NOTIVISA

11 Reunião VISAs estaduais e GGSTO, agosto/2006 Métodos Avaliação do SNH Representatividade Comparar % hospitais notificadores e % transfusão por UF e região Aceitabilidade Adesão dos hospitais notificadores ao SNH % de hospitais com uma notificação por ano

12 Reunião VISAs estaduais e GGSTO, agosto/2006 Métodos Análise do banco de dados Extração dos dados do Hemovigi Validação: comparação com relatórios Hemovigi Análise no Epi_Info 6.04d

13 Reunião VISAs estaduais e GGSTO, agosto/2006 Resultados Validação do banco de dados N° notificações por ano N° notificações por UF Tipos de hemocomponentes envolvidos Evento adverso suspeito Grau de gravidade Setor de transfusão

14 Reunião VISAs estaduais e GGSTO, agosto/2006 Resultados Representatividade Região Transfusões* (n= ) % Hospitais notificadores (n=145) % Sul Sudeste 42 Centro- Oeste 15 7 Nordeste Norte 5 8 Brasil 100 * Fonte: Hemoprod, 2002

15 Reunião VISAs estaduais e GGSTO, agosto/2006 Resultados Aceitabilidade: % hospitais notificando %N° notificações

16 Reunião VISAs estaduais e GGSTO, agosto/2006 Resultados N° de notificações por status n% Confirmadas Inconclusivas44414 Descartadas742 Em análise35611 Total

17 Reunião VISAs estaduais e GGSTO, agosto/2006 Resultados Descrição das reações confirmadas (n=2.363) % Sexo feminino53 50 ou + anos40 Reações Imediatas99 Febril não hemolítica 54 Ausência risco de vida97 Conc. hemácias59

18 Reunião VISAs estaduais e GGSTO, agosto/2006 Resultados Faixa Etária % Total 0 a a a a a a OU Total100

19 Reunião VISAs estaduais e GGSTO, agosto/2006 Resultados ReaçãoN% RFNH123954,1 RAL70830,9 RAM1576,9 SV391,7 RHA241,0 RAG231,0 Ac IRREG160,7 TRALI140,6 Tipo de reação

20 Reunião VISAs estaduais e GGSTO, agosto/2006 Resultados ReaçãoN% RCB50,2 HIV/AIDS40,2 Rhipo40,2 HCV20,1 HNI1>0,1 RHT1>0,1 Outros Imediatas532,3 Outros Tardias1>0,1 Tipo de reação

21 Reunião VISAs estaduais e GGSTO, agosto/2006 Resultados GravidadeN% Ausência de risco de vida Morbidade longo prazo381,6 Alérgicas moderadas3284 Risco de vida imediato331,4 Alérgicas graves928 C. Bacteriana515 Óbito--

22 Reunião VISAs estaduais e GGSTO, agosto/2006 Resultados Hemocomponentes% C. Hemácias59 C. Plaquetas30 Plasma Fresco Congelado9 Outros2 Hemocomponentes envolvidos

23 Reunião VISAs estaduais e GGSTO, agosto/2006 Resultados Setores N% Centro Obstétrico30013 Ambulatório de Transfusão22410 Hematologia2239 Medicina Interna1968 Clínica Cirúrgica1677 Transplante de medula óssea1627 Emergência1597 Total Setor que realizou a transfusão

24 Reunião VISAs estaduais e GGSTO, agosto/2006 Resultados Setores N% Recuperação pós-operatória844 Transfusão domiciliar733 Neonatologia392 CTI382 Pediatria362 Centro Cirúrgico331 Outros62927 Total

25 Reunião VISAs estaduais e GGSTO, agosto/2006 Resultados Investigação laboratorial Contaminação Bacteriana BolsasPacientes Culturas realizadas Resultados positivos27 (3%)61 (11%) Obs: 2 casos com bolsa e paciente positivos 1 caso isolamento mesmo MO (Enterococcus faecalis)

26 Reunião VISAs estaduais e GGSTO, agosto/2006 Conclusões Banco de dados validado Atributos qualitativos Representativo geograficamente Aceitabilidade baixa Semelhança do perfil das reações com outros países (Debeir e col.,1999)

27 Reunião VISAs estaduais e GGSTO, agosto/2006 Limitações Sentinela x representatividade Baixa aceitabilidade Ausência de denominadores Diferenças entre definições de casos

28 Reunião VISAs estaduais e GGSTO, agosto/2006 Recomendações Ampliar a rede de serviços notificadores Incluir as VISAs estaduais e municipais estimular a notificação Usar Hemoprod na obtenção dos denominadores Elaboração das definições de casos Manual Investigação de Reações Imediatas

29 Reunião VISAs estaduais e GGSTO, agosto/2006

30 Notivisa Sistema de informação de eventos adversos e queixas técnicas Daniel R. Coradi de Freitas UGIPE/GGSTO

31 Reunião VISAs estaduais e GGSTO, agosto/2006

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