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O Conceito o Tipos o Vantagens o Parâmetros físico-químicos Tamanho das partículas Viscosidade Molhabilidade Estabilidade o Composição básica o Manipulação.

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Apresentação em tema: "O Conceito o Tipos o Vantagens o Parâmetros físico-químicos Tamanho das partículas Viscosidade Molhabilidade Estabilidade o Composição básica o Manipulação."— Transcrição da apresentação:

1 o Conceito o Tipos o Vantagens o Parâmetros físico-químicos Tamanho das partículas Viscosidade Molhabilidade Estabilidade o Composição básica o Manipulação de uma suspensão – exemplo o Ensaios o Suspensões de liberação prolongada o Suspensões reconstitutíveis o Manipulação de uma suspensão reconstitutível - exemplo EMULSÕES e SUSPENSÕES

2 SISTEMA HETEROGÊNEO TERMODINAMICAMENTE DESFAVORÁVEL COMPOSTO POR 2 FASES: SISTEMA HETEROGÊNEO TERMODINAMICAMENTE DESFAVORÁVEL COMPOSTO POR 2 FASES: o Fase externa (ou contínua ou dispersante): líquida ou semi-sólida o Fase interna (ou dispersa): partículas insolúveis USOS USOS: oral (hidróxido de alumínio, p. ex.) tópico (acetato de cortisona, p. ex.) parenteral (penicilina G + procaína, p. ex.) Tamanho de partículas: COLÓIDES SUSPENSÃO AUTO-SUSPENSÕES VERDADEIRA ARENOSO (-) (+) 0,1 m 200 m EMULSÕES e SUSPENSÕES

3 o Líquidas ou fluidas o Semi-sólidas o Consistentes o Suspensão extemporânea EMULSÕES e SUSPENSÕES

4 o Úteis para pacientes com dificuldade em ingerir cápsulas e comprimidos o Possibilidade de flexibilidade da administração de diferentes doses o Permitem manipular drogas insolúveis o Mais estáveis em relação às soluções (menor risco de hidrólise do fármaco) o Mascaramento do sabor de alguns P.A. EMULSÕES e SUSPENSÕES

5 1) Tamanho das partículas 1) Tamanho das partículas - Técnicas para redução - - Homogênea - - Difícil deposição - - Fácil redispersão - - Ausência de aglomerados (cristais e grumos)

6 2. Viscosidade dificuldade de retirada dificuldade de manutenção da suspensão

7 3) Molhabilidade 3) Molhabilidade Flutuação – agentes molhantes Ângulo de contato:

8 OBS. 2: PROPRIEDADES DOS MOLHANTES: - CONCENTRAR-SE NA INTERFACE SÓLIDO- LÍQUIDO E DIMINUIR O ÂNGULO DE CONTATO - DIFUNDIR-SE RAPIDAMENTE DO LÍQUIDO PARA A INTERFACE

9 Obs: partículas com diâmetro menor que 0,3 u e cuja densidade não difere de 20% da densidade do veículo, permanecerão em suspensão devido ao movimento Browniano

10 4) Estabilidade - manter-se em suspensão tempo suficiente para administração - ressuspender quando agitada SEDIMENTAÇÃO -Lei de Stokes- POTENCIAL ZETA : forças de repulsão > forças de atração: as partículas se dispersam - defloculadas POTENCIAL ZETA : forças de atração > forças de repulsão : formação de agregados não compactos - flocos ENERGIA LIVRE OBS. 3: FLOCULAÇÃO CONTROLADA ADIÇÃO DE AGENTE FLOCULANTE DE CARGA OPOSTA A DA PARTÍCULA SUSPENSA EMULSÕES e SUSPENSÕES

11 FLOCULADASDEFLOCULADAS VELOCIDADE DE SEDIMENTAÇÃO rápidalenta SOBRENADANTE límpidoturvo SEDIMENTO volumosocompacto REDISPERSIBILIDADE fácildifícil Suspensões floculadas Xdefloculadas EMULSÕES e SUSPENSÕES

12 o FÁRMACO () o FÁRMACO (sólido a ser disperso) - - micronizado o VEÍCULO o ADJUVANTES Agente molhante Agente molhante - evitar formação de aglomerado na superfície Agente floculante Agente floculante - evitar formação de agregados Agente suspensor Agente suspensor - aumentar a viscosidade - retardar a sedimentação Conservantes Conservantes - evitar contaminação e/ou proliferação microbiana Flavorizantes Flavorizantes e fúngica Edulcorantes Edulcorantes - tornar a formulação mais agradável – aroma, Corantes Corantes sabor e cor EMULSÕES e SUSPENSÕES

13 Adjuvantes -Agentes molhantes- -Agentes floculantes- o polissorbatos o MYRJS o emulsionantes tipo O/A o surfactantes o polímeros hidrofóbicos o argilas o eletrólitos AGENTESFLOCULANTES AGENTESMOLHANTES EMULSÕES e SUSPENSÕES

14 Agentes Suspensores: (1) para veículos aquosos(2) para veículos oleosos GOMA ARÁBICA: LANOLINAS - 5 a 10%- 5 a 6% - caráter ácido (pH 2,6 em H 2 O) - viscosidade pouco variável CERAS - 1% ALGINATOS: - 1 a 5% POLIETILENO, ÓLEO DE RÍCINO, - caráter aniônico MONOESTEARATO DE ALUMÍNIO.. - ácido (pH próximo a 5,0) - utilizados na forma de seus sais sódicos SILICATOS DE ALUMÍNIO: - 0,5 a 2% - substâncias alcalinas que tendem a gelificar CELULOSE MICROCRISTALINA, POVIDONA.. EMULSÕES e SUSPENSÕES

15 Requisitos para um agente suspensor ideal o ser inócuo o não apresentar atividade farmacológica nas concentrações empregadas o apresentar considerável aumento de viscosidade o não alterar as propriedades reológicas do sistema no decorrer do tempo de armazenamento Escolha do agente suspensor o possíveis incompatibilidades o facilidade de preparação o grau de pureza (uso interno/externo; via de administração) o pH e temperatura de estabilidade EMULSÕES e SUSPENSÕES

16 Métodos de produção possíveis o SÓLIDO + LÍQUIDO o (SÓLIDO + LÍQUIDO) + SUSPENSOR o (SÓLIDO + MOLHANTE) + (LÍQUIDO + SUSPENSOR) o (SÓLIDO + MOLHANTE + SUSPENSOR) + LÍQUIDO o (SÓLIDO + FLOCULANTE + SUSPENSOR) + LÍQUIDO Agite antes de usar gel sol EMULSÕES e SUSPENSÕES

17 SUSPENSÃO DE HIDRÓXIDO DE ALUMÍNIO Hidróxido de alumínio ,00g CMC sódica ,00g Glicerina ,00mL Sacarina sódica ,20g Álcool ,20g Metilparabeno ,20g Propilparabeno ,10g Água destilada qsp ,00mL Essência qs TÉCNICA DE PREPARO: - dispersar a CMC em cerca de 50mL de água; - triturar o ativo, adicionar aos 10mL de glicerina e 25mL de água; - adicionar 1 e 2 aos poucos; - transferir para cálice e conferir o volume; - adicionar a essência e os parabenos previamente dissolvidos no álcool, e a sacarina, dissolvida na água; - acondicionar e rotular. Manipulação de uma suspensão - exemplo EMULSÕES e SUSPENSÕES

18 o Distribuição de tamanho de partículas EMULSÕES e SUSPENSÕES

19 o Viscosidade EMULSÕES e SUSPENSÕES Volume de sedimentação

20 o Potencial zeta Ensaios EMULSÕES e SUSPENSÕES

21 o Pouco sucesso – estabilidade o ~ comprimidos e cápsulas de liberação prolongada o Polistirex de hidrocodona P.A. adsorvido a uma resina trocadora de íons, vai sendo liberado pelo processo de troca de íons no tubo digestivo Suspensões de liberação prolongada EMULSÕES e SUSPENSÕES

22 o São formulações de escolha quando não se tem uma boa estabilidade da droga o São comercializadas como misturas secas, requerendo adição de água no momento do uso o Após a reconstituição têm prazo de validade curto, de 7 a 14 dias em média para suspensão oral ATRIBUTOS DESEJÁVEIS - A mistura de pós deve ser uniforme e de concentração adequada de cada um dos componentes - Durante a reconstituição, a mistura de pós deve dispersar-se rápida e completamente no veículo aquoso - A suspensão deve ser facilmente redispersada e fluida o suficiente para que se garanta uniformidade na dosagem - O produto final deve ter uma aparência, odor e sabor aceitáveis EMULSÕES e SUSPENSÕES

23 o Os componentes devem ser adicionados em progressão geométrica CUIDADOS!!!!!!!!!! o Determinar a duração adequada para o tempo de mistura o Evitar acúmulo de calor e umidade durante a mistura o Limitar as variações de temperatura e umidade (35 o C, 40%U.R.) o Ao terminar o lote deve ser protegido da umidade EMULSÕES e SUSPENSÕES

24 PÓ PARA SUSPENSÃO EXTEMPORÂNEA DE AMPICILINA Ampicilina trihidratada ,77% Sacarose ,00g Alginato de sódio ,50% Benzoato de sódio ,20% Citrato de sódio ,12% Ácido cítrico ,05% Tween ,08% Quando reconstituída tem-se 250mg ampicilina/5mL de suspensão. Manipulação de uma suspensão reconstitutível - exemplo EMULSÕES e SUSPENSÕES


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