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FORMA FARMACEUTICA BÁSICA: AS TINTURAS-MÃE

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Apresentação em tema: "FORMA FARMACEUTICA BÁSICA: AS TINTURAS-MÃE"— Transcrição da apresentação:

1 FORMA FARMACEUTICA BÁSICA: AS TINTURAS-MÃE

2 RELEMBRE QUE UMA FORMA FARMACÊUTICA HOMEOPÁTICA É CONSTITUIDA POR:
UM INSUMO INERTE: Insumo inerte usado no processo de dinamização; Um suporte físico para impregnação com medicamento; Um excipiente apropriado. UM INSUMO ATIVO: A própria droga; Um medicamento dinamizado; Uma Tintura-Mãe.

3 MAS O QUE É UMA TINTURA-MÃE?
É a preparação líquida, resultante da ação dissolvente e/ou extrativa de um insumo inerte sobre uma determinada droga, considerada uma forma farmacêutica básica. (RDC n° 67/2000 – ANVISA) A droga é de origem vegetal ou animal. MAS O QUE É MESMO UMA FORMA FARMACÊUTICA BÁSICA? É a preparação que constitui o ponto inicial para a obtenção das formas farmacêuticas derivadas. (RDC n° 67/2000 – ANVISA)

4 JÁ PODEMOS AGORA PENSAR APENAS EM TINTURAS-MÃE.
INICIALMENTE VAMOS RELEMBRAR QUE: A forma correta de abreviatura para Tintura mãe é Tint. Mãe. Usando como exemplo uma Tintura-mãe de Calendula officinalis: Calendula Tint. Mãe Os símbolos adotados para representar uma tintura mãe são TM ou Ø. Usando o mesmo exemplo anterior: Calendula TM ou Calendula Ø

5 As drogas usadas para preparar uma TM podem ser de origem vegetal ou animal:
Vegetais: Pode-se usar a planta inteira, parte dela ou produto de secreção. Pode-se usar a planta fresca ou dessecada. Animais: Pode-se usar o animal vivo ou recém sacrificado (fresco) ou dessecado. Pode-se usar o animal inteiro, ou parte dele ou ainda algum produto de secreção.

6 Os insumos inertes (líquido extrator) usados para a preparação das TMs são:
Quando a droga for de origem vegetal: etanol em graduações variadas; Quando a droga for de origem animal: etanol de 65 a 70%; ou mistura de etanol, água e glicerina (1:1:1); ou mistura de água e glicerina (1:1) Como é que eu vou saber se vou usar inteiro, parte, secreção dessecado, qual o veículo...? É só consultar a monografia da TM na Farmacopéia usada como referência. Simples, não?

7 COMO SE PREPARA UMA TINTURA-MÃE?
Escolha o método de preparação: Maceração. Percolação. Expressão ou prensagem. Quando a droga é de origem vegetal pode-se usar tanto a maceração como a percolação; para drogas de origem animal usa-se a maceração. (Farm. Hom. Bras. II). Para saber qual o método para preparar uma certa Tintura-mãe você também deverá consultar a Farmacopéia.

8 AGORA VAMOS À TÉCNICA

9 Primeiramente consulte a monografia da TM: Qual parte usar?
ANTES DE TUDO, NOSSA TM SERÁ PREPARADA SEGUNDO A FHB II. ENTÃO VAMOS COMEÇAR COM UMA PLANTA FRESCA... Primeiramente consulte a monografia da TM: Qual parte usar? Agora vamos aos processos preliminares: Coleta; Seleção; lavagem, enxágüe e retirada do excesso de água; Secagem (não usar calor)

10 PRECISAMOS AGORA CALCULAR O RESÍDUO SÓLIDO (Perda por dessecação FB IV) DA PLANTA, SABE POR QUE...?
Retire uma pequena amostra da droga e triture-a adequadamente; Transfira para um recipiente apropriado e pese numa balança analítica uma amostra entre 1 e 2 g. Anote o peso (vamos supor aqui que o resultado foi 2,0000g); Leve a uma estufa previamente aquecida a 100°C; Secar até peso constante: supomos aqui que o peso obtido foi 1,0000g; esse valor corresponde a um teor de 50% de resíduo sólido;

11 Se a monografia não indicar o teor hidroalcoólico do insumo inerte, use a tabela:
RESÍDUO SÓLIDO TEOR HIDROALCOÓLICO Até 25% Etanol a 90% Entre 30 e 35% Etanol a 80% Entre 40 e 50% Etanol a 70%

12 Então usaremos etanol a 70% para preparar nossa TM. E agora... ?
Pese o restante da droga: vamos supor que o resultado foi 500g; Calcule a quantidade final de TM a ser obtida: Primeiro calcule a quantidade de droga seca na planta: 500g X 0,5 = 250g Calcule a quantidade de TM: 250g X 10 = 2500g Agora vamos calcular a quantidade de etanol a 70% que precisaremos para preparar nossa TM. É simples... Se o teor de água encontrado foi de 50%, então: Se a quantidade de TM a ser preparada é 2500g, então: 2500g – 250g = 2250g de Etanol a 70%

13 ANTES DE PROSSEGUIRMOS É NECESSÁRIO LEMBRAR DO QUE APRENDEMOS SOBRE ALCOOMETRIA EM FARMACOTÉCNICA...
Quando adquirimos um álcool comercial, sabemos que o teor de etanol real nem sempre (ou quase nunca) corresponde ao rotulado, portanto é necessário determinar o teor por alcoometria; Podemos preparar misturas hidroalcoólicas usando a escala de Gay-Lussac (volumétrica) ou ABNT (ponderal); Baseando-nos na tabela de diluição e considerando dispor de etanol a 96% p/p, para o nosso exemplo: X.96 = = 1640,6g 2250 – 1640,6 = 609,4g OU SEJA, USAREMOS 1640,6G DE ETANOL A 96% p/p E 609,4g DE ÁGUA PURIFICADA

14 VAMOS AGORA ESTIMAR QUAL SERÁ O TEOR ALCOÓLICO FINAL DA NOSSA TM...
Saiba antes de tudo que isso é uma ESTIMATIVA. O teor real só será dado pelo ensaio para determinação do título etanólico da TM, feito pelo controle de qualidade; Para estimar é só usar uma fórmula bem simples: CiPi = CfPf Concentração inicial vezes o peso inicial é igual à concentração final vezes o peso final. No nosso exemplo: 70% X 2250g = Cf X 2500g Cf = 63%

15 É HORA DE PREPARAR A TM. VAMOS FAZÊ-LA POR MACERAÇÃO:


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