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A rede global de centros de recursos biológicos Vanderlei Perez Canhos (CRIA) CBM, Novembro de 2005.

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1 A rede global de centros de recursos biológicos Vanderlei Perez Canhos (CRIA) CBM, Novembro de 2005

2 Coleções Microbiológicas de Trabalho de Referência de Serviço “Centros de Recursos Biológicos ”

3 Breve Histórico (Coleções de Serviço) 1890: Coleção “Kral”, Praga 1a. Metade do século 20: coleções tipo Década de ’60: coleções industriais Década de ’80: –Coleções biotecnológicas –Microbial Information Network Europe (MINE) Década de ’90: –Projetos Genoma e Tecnologia da Informação –CABRI: Common Access to Biological Resources Information –OECD BRC Task Force

4 Breve Histórico (no Brasil) Décadas de 20-70: Coleções Institucionais 1973: Congresso Internacional de Microbiologia-SP Final da década de 80: PSCC-FINEP Década de 90: 2 Editais PADCT Programas do MCT Ações da SBM

5 Coleções Biológicas e a mudança de paradigma: novos desafios e oportunidades Biodiversidade Genômica, proteômica e metabolômica Tecnologia de informação e comunicação Bioeconomia

6 Centros de Recursos Biológicos Workshop OCDE, Tóquio ´99 Sustentabilidade e estabilidade Qualidade e competência Restrições ao acesso

7 Material biológico e Centros de Recursos Biológicos (CRB) Material Biológico = todo material que contém informação genética capaz de se auto-reproduzir ou de ser reproduzido em um sistema biológico Centros de Recurso Biológicos = coleções de culturas de microrganismos e/ou células, ou bancos de germoplasma, acreditados como tal.

8 Papel Crítico dos CRB Conservação e suprimento de material biológico para aplicações de P&D nos setores de agricultura, saúde, indústria e meio ambienteConservação e suprimento de material biológico para aplicações de P&D nos setores de agricultura, saúde, indústria e meio ambiente P&D sobre o material do acervoP&D sobre o material do acervo Conservação da biodiversidadeConservação da biodiversidade Autoridades de Depósito de material patentárioAutoridades de Depósito de material patentário Subsídios para a informação do público em geral e formulação de políticasSubsídios para a informação do público em geral e formulação de políticas Melhoria de práticas de biossegurançaMelhoria de práticas de biossegurança

9 Estabelecimento da Rede Global Estabelecimento de CRB Nacionais Coordenação Sistema Nacional de Acreditação Conexões Internacionais Harmonização de Políticas e Procedimentos Critérios Internacionais Redes de Computadores Identificação de Leis e Acordos «The BRCs: Underpinning the Future of Biotechnologies »

10 Evolução de Coleções de Serviço à Centros de Recursos Biológicos Alto nível de competência técnico-científica Gerenciamento da qualidade Gerenciamento de dados Conformidade do material biológico

11 Sistema de Acreditação e Padrões Internacionais (documentos/guias OCDE) NÍVEL 1: Geral Acreditação dos CRBAcreditação dos CRB Padrão para a Operação dos CRBPadrão para a Operação dos CRB NÍVEL 2: Específico para o material biológico MicrobianoMicrobiano VegetalVegetal AnimalAnimal HumanoHumano

12 Processo aprovado pelo governo. sistema de acreditação independente e sem conflito de interesse com o CRB acreditado Sistema Nacional de Acreditação

13 Os CRB devem atender: Marco legal nacional Requisitos e políticas referentes à aquisição, conservação e utilização, incluindo a repartição justa e equitativa de benefícios derivados do uso dos recursos genéticos, e distribuição dos recursos biológicos e dados associados (incluindo biossegurança, bioseguridade, ética…). Requisitos e políticas referentes à aquisição, conservação e utilização, incluindo a repartição justa e equitativa de benefícios derivados do uso dos recursos genéticos, e distribuição dos recursos biológicos e dados associados (incluindo biossegurança, bioseguridade, ética…). Regulamentos de países no transporte de material biológico através de fronteiras nacionais. Acordos nacionais relevantes, regulamentos, políticas, e recomendações

14 Ambiente de Informação Coletar e armazenar informação autenticada e validada inclusive dados recebidos de depositantesColetar e armazenar informação autenticada e validada inclusive dados recebidos de depositantes Cumprimento de requisitos legais e políticas (ética)Cumprimento de requisitos legais e políticas (ética) Rastreabilidade do processo de informaçãoRastreabilidade do processo de informação

15 Rede de CRB Adoção de Padrões e Protocolos que assegurem a interoperabilidade entre sistemas de informaçãoAdoção de Padrões e Protocolos que assegurem a interoperabilidade entre sistemas de informação Dados disponíveis online (ou em forma digital) visando a produção de catálogos eletrônicosDados disponíveis online (ou em forma digital) visando a produção de catálogos eletrônicos Campos selecionados contendo informação não confidencial são de livre acessoCampos selecionados contendo informação não confidencial são de livre acesso O provedor da informação retêm o controle de acesso aos dados confidenciaisO provedor da informação retêm o controle de acesso aos dados confidenciais

16 Biossegurança Facilitar o acesso ao material biológico, mas SEM o aumento de riscosFacilitar o acesso ao material biológico, mas SEM o aumento de riscos O certificado de acreditação deve indicar o maior nível de risco para o qual o CRB foi qualificadoO certificado de acreditação deve indicar o maior nível de risco para o qual o CRB foi qualificado Aderência à leis e regulamentos (ex: listas de agentes patogênicos)Aderência à leis e regulamentos (ex: listas de agentes patogênicos)

17 Biossegurança: Nível nacional Acordo de transferência de material obrigatório por leiAcordo de transferência de material obrigatório por lei Aquisição e preservação de material sensível feita exclusivamente por CRB acreditadosAquisição e preservação de material sensível feita exclusivamente por CRB acreditados Distribuição (restrita) feita apenas por CRB acreditadosDistribuição (restrita) feita apenas por CRB acreditados PenalidadesPenalidades

18 Biossegurança: Nível internacional Acreditação nacional + acordo dos CRB Atividades dos CRB sob a responsabilidade de governos Transferências sob o controle do governo Rastreabilidade de acordo com critérios internacionais   

19 Sistema Global Os CRB acreditados a nível nacional se tornam membros do Sistema Global de Centros de Recursos BiológicosOs CRB acreditados a nível nacional se tornam membros do Sistema Global de Centros de Recursos Biológicos Coordenação (Revisão de padrões e processos de acreditação, avanço da ciência and tecnologia, etc.)Coordenação (Revisão de padrões e processos de acreditação, avanço da ciência and tecnologia, etc.)

20 Sistema de Informação de Coleções de Interesse Biotecnológico http://sicol.cria.org.br Apoio MCT/CNPq

21 SICol (visão geral) Interface Web Bactérias Fungos Células Etc... Base de dados do SICol Centros de Recursos Biológicos Usuário

22 Grupo de trabalho constituído pelo MCT (2001-2002) Documento com recomendações para a implantação do sistema

23 Projeto MCT/FINEP (2005/2006): Sistema de Informação e de Avaliação da Conformidade do Material Biológico em Coleções de Interesse Biotecnológico (CRIA/TECPAR ) Consolidação do SICol (sistema distribuído) Catálogo Virtual de Coleções Software de Gerenciamento de Coleções Acompanhamento da Projeto Piloto da OCDE Desenvolvimento do Sistema de Gestão de Qualidade Laboratorial em Coleções Selecionadas

24 Proposta de Rede de Coleções de Material Biológico: (rastreabilidade de processos e produtos; conformidade do material biológico ) Apoio de longo termo, com avaliações periódicas, tendo como meta no horizonte de 10 anos a consolidação de: coleções especializadas de referência coleções de serviço setoriais (saúde,agricultura, meio ambiente ++ indústria) com acervos abrangentes (representatividade taxonômica e geográfica) Autoridade Depositária de Material Patentário Sistema Integrado de Informação

25 Obrigado …!


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