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Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br Controle dos trabalhos de ensaio e/ou calibração não-conforme NBR ISO/IEC 17025: 2001 - 4.9 INMETRO NIT DICLA 083:00 - 6.6
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Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br NBR ISO/IEC 17025: 2001 - 4.9.1 INMETRO NIT DICLA 083:00 - 6.6.1 Ter política e procedimentos para tratar qualquer aspecto de seu trabalho ou resultados não estiverem em conformidade, e devem garantir que: a) sejam designadas as responsabilidades e autoridades pelo gerenciamento e tomada de ações; b) seja feita a avaliação da importância do TNC; c) ações corretivas sejam tomadas imediatamente, e decisão sobre a aceitação do TNC; d) o cliente seja notificado e o trabalho seja cancelado (se necessário); e) seja definida a responsabilidade pela retomada do trabalho.
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Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br INMETRO NIT DICLA 083:00 - 6.6.1 Ter política e procedimentos e garantir que: c) seja considerado o significado médico dos exames não-conforme; d) sejam interrompidos os exames e os relatórios retidos (se necessário); f) os resultados de exames não-conformes já liberados sejam recolhidos; g) seja definida a responsabilidade pela retomada do trabalho; h)seja documentado e registrado cada episódio da não-conformidade
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Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br NBR ISO/IEC 17025: 2001 - 4.9.2 INMETRO NIT DICLA 083:00 - 6.6.2 Quando a avaliação indicar que um TNC pode se repetir ou existir dúvida sobre a conformidade do laboratório, seguir procedimentos dados em 4.10/6.8 e 6.9. INMETRO NIT DICLA 083:00 - 6.6.3 O Laboratório deve definir e implementar procedimentos para liberação dos resultados no caso de não conformidade, incluindo a análise crítica de tais resultados. Estes eventos devem ser registrados.
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