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PublicouRonaldo Bardini Macedo Alterado mais de 8 anos atrás
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Análise da embalagem/rótulo e bula do medicamento fitoterápico IMUNO-MAX segundo a Resolução RDC n° 71/2009 e 140/2003, respectivamente Daniele Cardoso¹, Karen Ritt¹, Lívia de Aquino¹ e Vanessa Diniz¹ ¹Centro Universitário Plínio Leite – Departamento de Farmácia
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INTRODUÇÃO Fitoterápico é definido como um medicamento obtido exclusivamente de matérias primas ativas e vegetais. É caracterizado pelo conhecimento da eficácia e dos riscos de seu uso, assim como a reprodutibilidade e constância de sua qualidade.
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INTRODUÇÃO Nos dias atuais, os fitofármacos são encontrados nos tratamentos de diversas doenças, podendo atuar como imunomoduladores, ou seja, podem alterar ou reduzir a resposta imune.
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INTRODUÇÃO IMUNO-MAX é utilizado para herpes, doença ao qual o vírus é ativado quando o individuo fica exposição à luz solar, cansaço físico e mental, estresse, febre e outras infecções,ou seja, o vírus é ativado quando se tem uma baixa imunidade. Principal composição química: Uncaria tomentosa.
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INTRODUÇÃO Possuem folhas simples e opostas, lâmina ovada, elíptica,
consistência cartácea ou papirácea Fig.1: Uncaria mentosa Fonte:capimcidrera.blogspot.com
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INTRODUÇÃO Leis para embalagem/rótulo e bula de medicamento: 71/2009 e 140/2003 respectivamente.
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OBJETIVO Analisar a embalagem primária e secundária, assim como a bula do medicamento fitoterápico IMUNO-MAX, e verificar se estes estão de acordo com a resolução em vigor.
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MÉTODOS Em uma drogaria de Niterói-Rj, foi adquirido o produto IMUNO-MAX, do lote , no qual foi realizado análise da embalagem/rótulo e bula. Análise da embalagem primária e secundária, em seguida a bula do medicamento, seguindo as exigências da Resolução RDC 71/2009 e RDC 140/2003, respectivamente.
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RESULTADOS
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FOTOS DA EMBALAGEM SECUNDÁRIA
Fonte: Karen Ritt
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Fonte: Karen Ritt
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Fonte: Karen Ritt
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FOTOS DA EMBALAGEM PRIMÁRIA
Fonte: Karen Ritt
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Fonte: Karen Ritt
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FOTO DA BULA Fonte: Vanessa Diniz Machado
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Fonte: Vanessa Diniz Machado Fonte: Vanessa Diniz Machado
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Fonte: Lívia de Aquino
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Informações técnicas aos profissionais de saúde.
Fonte: Lívia de Aquino Fonte: Lívia de Aquino
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Fonte: Lívia de Aquino Fonte: Lívia de Aquino
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Fonte: Daniele Cardoso
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Dizeres legais Fonte: Daniele Cardoso
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CONCLUSÃO O medicamento fitoterápico do lote apresenta a maioria dos itens exigidos pela Resolução RDC 71/2009 e RDC 140/2003, deixando apenas falha em relação à exigência do sistema Braille, em conter “MEDICAMENTO FITOTERÁPICO” em caixa alta na embalagem secundária e a ação do medicamento ou como este medicamento funciona na bula.
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BIBLIOGRAFIA Eldin, S.; Dunford, A.; Fitoterapia na atenção primária à saúde, 2001. Yunes, RA.; Calixto, JB.; Plantas Medicinais sob a ótica da química Medicinal Moderna, 2001. Ministério da Saúde - Agência Nacional de Vigilância Sanitária 140/ referente à rótulo de medicamento fitoterápico. Disponível em: Acessado em: 21/11/2010. CRF-SP, Resolução RDC nº 71, de 22 de dezembro de Disponível em: Acessado em: 20/11/2010.
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