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PARÂMETROS DOS TESTES SOROLÓGICOS
IMUNOENSAIOS PARÂMETROS DOS TESTES SOROLÓGICOS
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Validação de Testes Sorológicos
Validade intrínseca de um teste= Desempenho do teste quando comparado com teste de referência (gold standard) Uso de populações sabidamente positivas e negativas para o parâmetro que está sendo avaliado
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PARÂMETROS SENSIBILIDADE ESPECIFICIDADE VALOR PREDITIVO
LIMIAR DE REATIVIDADE EXATIDÃO, PRECISÃO, REPRODUTIBILIDADE
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SENSIBILIDADE É A PORCENTAGEM DE RESULTADOS POSITIVOS NA POPULAÇÃO DOENTE, PROPORÇÃO DE RESULTADOS VERDADEIROS POSITIVOS Mesmo em baixas quantidades
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SENSIBILIDADE S= VP VP + FN
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SENSIBILIDADE DA TÉCNICA
MEDE O LIMIAR DE DETECÇÃO DA REAÇÃO NÃO CONFUNDIR!!!
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ESPECIFICIDADE É A PORCENTAGEM DE RESULTADOS NEGATIVOS NA POPULAÇÃO NÃO DOENTE, PROPORÇÃO DE RESULTADOS VERDADEIROS NEGATIVOS Dá idéia da possibilidade de reação cruzada
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ESPECIFICIDADE E= VN VN + FP
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Quando temos falsos positivos e como eliminar o problema?
Poliinfecções Mimetismo molecular entre agentes Tipo de antígeno utilizado na técnica Utilização de 2-ME Peptídeos sintetizados
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QUANTO MAIS PRÓXIMO DE 1, MELHOR O TESTE
EFICIÊNCIA RELAÇÃO ENTRE A SOMATÓRIA DOS VERDADEIROS RESULTADOS POSITIVOS E NEGATIVOS COM A POPULAÇÃO ESTUDADA QUANTO MAIS PRÓXIMO DE 1, MELHOR O TESTE
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EFICIÊNCIA zero Eficiência= VP + VN VP + VN + FP + FN
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VALOR PREDITIVO POSITIVO = PROBABILIDADE DE DOENÇA QUANDO O TESTE FOR POSITIVO NEGATIVO = PROBABILIDADE DE NÃO-DOENÇA QUANDO O TESTE FOR NEGATIVO
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PARA UMA DOENÇA QUE TEM 20% DE INCIDÊNCIA
TESTE DOENTES SAUDÁVEIS TOTAL POSITIVO 380 80 460 NEGATIVO 20 1520 1540 400 1600 2000 VPP = VP/VP+FP = 380/460 = 0,82 VPN = VN/VN+FN = 1520/1540 = 0,98
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VALORES PREDITIVOS Dependem de: Sensibilidade do teste (intrínseco)
Especificidade (intrínseco) Prevalência da doença na população em estudo (extrínseca)
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PREVALÊNCIA Prevalência = Porcentagem de indivíduos doentes em uma população Prevalência Sorológica = Porcentagem de casos positivos pelo teste
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EXERCÍCIO TESTE DOENTES SAUDÁVEIS TOTAL POSITIVO NEGATIVO 2000
Sensibilidade: 95% Especificidade: 95% Incidência: 20% CALCULAR
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EXERCÍCIO TESTE DOENTES SAUDÁVEIS TOTAL POSITIVO NEGATIVO 2000
Sensibilidade: 92% Especificidade: 70% Incidência: 70% CALCULAR
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LIMIAR DE REATIVIDADE ou cut off
É O VALOR DO TESTE: ACIMA DO QUAL OS RESULTADOS SÃO CONSIDERADOS POSITIVOS E INDICAM DOENTES ABAIXO DO QUAL OS RESULTADOS SÃO DADOS COMO NEGATIVOS E INDICAM OS NÃO DOENTES
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Escolha do limiar de reatividade
MÉDIA DOS NÃO DOENTES + 2, DP
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Escolha do Cut-off em ensaio
Qual Título deve ser usado de cut-off em BANCO DE SANGUE? EM LAB. DIAGNÓSTICO?
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SORO LIMIAR DE REATIVIDADE
Def: soro de indivíduos reagentes dilído em soro não reagente Resultado: Índice de Reatividade para DO TESTE DO SLR
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PRECISÃO DETERMINA A CONCORDÂNCIA DOS RESULTADOS OBTIDOS QUANDO O TESTE É FEITO VÁRIAS VEZES MEDE ERRO EXPERIMENTAL
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EXATIDÃO DETERMINA A CAPACIDADE DO TESTE EM FORNECER RESULTADOS MUITO PRÓXIMOS AO VERDADEIRO
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REPRODUTIBILIDADE REFERE-SE À OBTENÇÃO DE RESULTADOS IGUAIS, EM TESTES COM A MESMA AMOSTRA, FEITOS POR PESSOAS DIFERENTES, EM LOCAIS DIFERENTES ASSOCIADA A ERROS ACIDENTAIS E SISTEMÁTICOS
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Critérios para a escolha dos Testes Sorológicos
Testes de Alta Sensibilidade: Testes de triagem Falso-negativo é mais grave Testes de Alta Especificidade Doenças graves sem tratamento eficaz Teste confirmatório Teste admissional Falso-positivo é mais grave
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Critérios para a escolha dos Testes Sorológicos
Testes de Alta Eficiência: Diagnóstico em geral Falso-positivo e falso-negativo são igualmente graves Maternidades, Hospitais gerais, Bancos de Sangue Testes de Alta Reprodutibilidade Acompanhamento sorológico para diagnóstico Controle terapêutico Fases de LES, cura de doenças
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Critérios para a escolha dos Testes Sorológicos
Diagnóstico de Doença congênita Detecção de IgM e IgA, que não atravessam a placenta Acompanhamento sorológico com testes anti-IgG IgG de baixa avidez IgM total Práticos na execução ou automatizável Triagem sorológica de doadores de sangue Alta sensibilidade Automatizável Janela sorológica
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