BIOSSEGURANÇA com ênfase na RDC ANVISA 302

Apresentação em tema: "BIOSSEGURANÇA com ênfase na RDC ANVISA 302"— Transcrição da apresentação:

1 BIOSSEGURANÇA com ênfase na RDC ANVISA 302
Marcelo Pilonetto LACEN/PR

2 Segurança Geral em Laboratório Regulamentos e Estatutos
“NBR” “BPL” “ABNT” ANVISA “IN nº7 - CTNBIO ” Regulamentos Governamentais Regulamentos Institucionais Regulamentos / Normas Laboratoriais “OSHA “Manual de Condutas: Hepatite & HIV / MS” “NIOSH”

3 BIOSSEGURANÇA/RDC 302 5.7.1 – O Laboratório Clínico e o Posto de Coleta laboratorial devem manter atualizados e disponibilizar, a todos os funcionários, instruções escritas de biossegurança, contemplando no mínimo os seguintes itens: c Instruções como agir em casos de acidentes ocorridos durante os trabalhos. • Interpretação – Deve disponibilizar a todos os funcionários instruções escritas de biossegurança contendo pelo menos os itens abaixo: c) procedimentos em caso de acidentes; • Evidência objetiva - Apresentar as instruções (ITR/POPs/ CAT).

4 Segurança Geral em Laboratório Acidentes em Laboratórios
Tipos de Acidentes: - 27 % : salpicos e derramamentos - 25 % : agulhas - 16 % : cortes causados por objetos perfurocortantes - 14 % : mordidas / arranhões de animais - 13 % : pipetagem com a boca - 6 % : outros, desconhecidos Pike (1976)

5 Biossegurança Laboratorial Vigilância Médica
Programa de Emergência: Registros de incidentes e acidentes Medidas de emergência para cada área de trabalho. Combate a incêndio Primeiros socorros

6 Segurança Geral em Laboratório
Leishmania donovani CLASSE II (IN nº7 –CTNBio) Segurança Geral em Laboratório Riscos em Laboratórios Riscos Biológicos : São os seguintes agentes: Bactérias, Fungos, Parasitas, Vírus, Clamídias, Prions. Sendo divididos em CLASSES, por ordem crescente de risco (conforme critérios pré-estabelecidos).

7 Biossegurança Laboratorial___

8 Biossegurança Laboratorial___

9 Segurança Geral em Laboratório
Acidentes Laboratoriais Nº de Acidentes A C B Anos de Trabalho A Desconhecimento do Risco B Estabilidade C Negligência / Excesso de Confiança

10 Classes de Risco Biológico
Classe I: Dificilmente são patogênicos para o homem, animais ou plantas Exemplos: Lactobacillus, Bacillus cereus...

11 Classes de risco biológico
Classe II: Moderado risco individual e limitado para a comunidade São patogênicos para o homem mas, Medidas terapêuticas e profiláticas eficazes A maioria dos microorganismos isolados em laboratórios clínicos de rotina Exemplos: E. coli, Pseudomonas spp, Acinetobacter spp, Enterococcus spp, Micobactérias de cresc. Rápido (MNTCR) Vírus da dengue, adenovirus, coronavirus

12 Classes de risco biológico
Classe III: Muito patogênicos para o homem Potencialmente letais Disseminação via respiratória ou desconhecida Usualmente existe tratamento/prevenção Risco para comunidade e meio ambiente Exemplos: Vírus: Hantavirus (alguns), Flavivírus (febre amarela não vacinal), Influenza Aviária, Bactérias: Mycobacterium tuberculosis, Bacillus anthracis, Burkholderia mallei, Clostridium botulinum...

13 Classes de risco biológico
Classe IV: São extremamente patogênicos para o homem e/ou para animas Grande poder de transmissão por via respiratória (ou forma desconhecida); Alta capacidade de disseminação na comunidade e meio ambiente Não há tratamento/profilaxia conhecida Exemplos: Vírus: Filovirus (Marburg, Ebola) Febres hemorrágicas: Congo, Lassa, Sabia Vírus da Aftosa

14 BIOSSEGURANÇA/RDC 302 5.7.1 – O Laboratório Clínico e o Posto de Coleta laboratorial devem manter atualizados e disponibilizar, a todos os funcionários, instruções escritas de biossegurança,contemplando no mínimo os seguintes itens: d Manuseio e transporte de material e amostra biológica. • Interpretação – Deve disponibilizar a todos os funcionários instruções escritas de biossegurança contendo pelo menos os itens abaixo: d) instruções como manusear e transportar os materiais com a segurança necessária e adequada. • Evidência objetiva - Apresentar as instruções (ITR/POPs).

15 BIOSSEGURANÇA/RDC 302 5.7.2 – O Responsável Técnico pelo Laboratório Clínico e pelo Posto de Coleta laboratorial deve documentar o nível de biossegurança dos ambientes e/ou áreas, baseado nos procedimentos realizados, equipamentos e microorganismos envolvidos, adotando as medidas de segurança compatíveis. • Interpretação – De acordo com os procedimentos técnicos e atividades realizadas no Laboratório e Posto de Coleta, o responsável técnico deve fazer o seu PPRA (Programa de Prevenção de Risco Ambiental) ou equivalente para os não celetistas. Manual de Biossegurança. • Evidência objetiva - Apresentar o PPRA e os mapas de riscos nas áreas.

16 Salientar a necessidade de ter uma AVALIAÇÃO DE RISCO
Conceitos Básicos Risco Termo que designa, em direito civil, o perigo de dano ou perda em decorrência de incidentes fortuitos ou razões de força maior. ©Encyclopaedia Britannica do Brasil Publicações Ltda. Mapa de Risco: “ É a expressão gráfica de distribuição dos riscos envolvidos em um processo de trabalho realizado em um ponto específico.”

17 Mapa de Risco Grupos de Riscos
Grupo 1- Riscos Físicos, identificados pela cor verde. Ex. ruído, calor, frio, pressões, umidade, radiações ionizantes e não-ionizantes, vibração, etc. Grupo 2- Riscos Químicos , identificados pela cor vermelha. Ex: poeiras, fumos, névoas , neblinas, etc. Grupo 3- Riscos Biológicos, identificados pela cor marrom. Ex: fungos, vírus, parasitas, bactérias, protozoários, insetos, etc.

18 Mapa de Risco Grupos de Riscos
Grupo 4- Riscos Ergonômicos identificados pela cor amarela. Ex: levantamento e transporte manual de peso, monotonia, repetitividade, responsabilidade, ritmo excessivo, posturas inadequadas de trabalho, trabalho em turnos, etc. Grupo 5 - Riscos de Acidentes, indicados peia cor azul. Ex: arranjo físico inadequado, iluminação inadequada, incêndio e explosão, eletricidade, máquinas e equipamentos sem proteção, quedas e animais peçonhentos.

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20 Biossegurança Laboratorial
Símbolo de Risco Biológico para entrada de laboratórios RISCO BIOLÓGICO ENTRADA PERMITIDA SOMENTE A PESSOAS AUTORIZADAS Natureza do risco: Funcionário responsável: Em caso de emergência, chame por: Telefone diurno: Telefone residencial: A permissão para entrar no laboratório deve ser solicitada à pessoa responsável cujo nome consta acima

21 Conheça os “Avisos de Segurança”

22 Conheça os “Avisos de Alerta”

23 BIOSSEGURANÇA/RDC 302 5.8.2 – Os saneantes e os produtos usados nos processos de limpeza e desinfecção devem ser utilizados segundo as especificações do fabricante e estarem regularizados junto a ANVISA/MS, de acordo com a legislação vigente. • Interpretação – Para os processos de limpeza e desinfecção é recomendado só usar produtos registrados na ANVISA/MS, e seguir as instruções dos fabricantes. • Evidência objetiva - Apresentar os produtos com as suas respectivas instruções de uso e tipos de riscos.

24 PGRSS Dados do estabelecimento Responsabilidades Instalações
O LACEN/PR - UNIDADE GUATUPÊ/ALTO DA XV Dados do estabelecimento Responsabilidades Instalações Gerenciamento de Resíduos

25 Muito obrigado Marcelo Pilonetto