Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br Reunião de VISAs Gerência de tecidos, células e órgãos HEMO 2005 Rio de Janeiro - RJ 2005 GETOR.

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1 Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br Reunião de VISAs Gerência de tecidos, células e órgãos HEMO 2005 Rio de Janeiro - RJ 2005 GETOR

2 Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br Gerência Geral de Sangue, outros Tecidos, Células e Órgãos GGSTO Gerência de Sangue e Hemocomponentes GESAC Gerência de Tecidos, Células e Órgãos GETOR DICMPH

3 Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br Vigilância de Tecidos, Células e Órgãos Alinhamento com os princípios do SUS; Consonância com a missão da ANVISA; Planejamento pautado em análise de situação e epidemiologia; Transparência das ações e resultados; Apoio às iniciativas das VISAs estaduais e municipais Diretrizes

4 Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br Garantia da qualidade das ações de VISA Competências, responsabilidades, ações: Regulamentação/Regulação Parcerias Assessorias técnicas Coordenação/Supervisão Capacitação Construção do acesso – parceria MS/ANVISA Sistemas de informação Vigilância pós-utilização Avaliação externa da qualidade

5 Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br GETOR/GGSTO Prioridades 1. Alinhamento às Políticas e diretrizes do MS: Seminário de Aprofundamento da Política Nacional de Transplantes: construindo um plano de ação conjunta CSNT/GGSTO. Parceria com o SNT - Participação em câmaras técnicas e grupos de trabalho; - Incentivo à atuação conjunta das VISAs e CNCDOs estaduais; - Participação nos cursos de coordenadores de comissões intra-hospitalares de transplante.

6 Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br 2. Regulamentação Revisão em conjunto com a GGPAF das normas para importação de células, tecidos e órgãos; Preparação da versão final da RDC de BCTG ; Elaboração de RDC única para bancos de tecidos; Elaboração de norma de transporte de material biológico; Inclusão das CNCDOS como estabelecimento sujeito às acões de vigilância sanitária;

7 Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br 3. Implantação da Vigilância Sanitária de Tecidos Oculares Definição de metodologia de inspeção baseada em pontos críticos de controle; Capacitação dos inspetores estaduais e de municípios que estão em gestão plena que tenham pactuado esta atividade no TAM; Assessoria técnica às VISAs; Inspeções conjuntas com as VISAs quando demandadas.

8 Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br 4. Investimento em Recursos Humanos Capacitação para inspeção em BTOC - 2005 – 2 turmas - 42 técnicos capacitados. 2006 – 1 turma – previsão de 20 a 25 vagas. Visitas técnicas - ANVISA + VISAs estados Curso CIHT – ANVISA + VISAs estados

9 Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br sangue@anvisa.gov.br Telefones: (61) 3448-1370; (61) 3448 -1280 Ana Emilia Oliveira de Andrade; Gabriella Ribeiro R. de Vasconcelos; Renata Miranda Parca; Valéria Oliveira Chiaro; Taciana Ribeiro Silva; Geni Neumann N. de L. Camara.