Sistema Nacional de Hemovigilância:

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1 Sistema Nacional de Hemovigilância:
Avaliação descritiva 2002 a 2005 Daniel R. Coradi de Freitas UGIPE/GGSTO/Anvisa

2 Definições Vigilância Sanitária “Conjunto de ações capazes de eliminar, diminuir ou prevenir riscos à saúde e de intervir nos problemas sanitários decorrentes do meio ambiente, da produção e circulação de bens e da prestação de serviços de interesse da saúde” (Lei 8080/90)

3 Definições Anvisa Órgão regulador criada em 1999 Coordenador do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária (SNVS) Missão: proteger e promover a saúde da população garantindo a segurança sanitária de produtos e serviços e participando da construção de seu acesso

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5 Definições Hemovigilância
Recolher e avaliar informações sobre os efeitos indesejáveis e/ou inesperados da utilização de hemocomponentes para prevenir o seu aparecimento ou recorrência

6 Definições Produtos sob vigilância Sangue total Concentrado de hemácias plaquetas granulócitos Plasma fresco congelado comum Crioprecipitado

7 2003 Inclusão de hospitais colaboradores 2005 145 hospitais
Histórico 2002 Projeto Hospitais Sentinela (n=100) 2003 Inclusão de hospitais colaboradores hospitais 2006 Ampliação para todos serviços de hemoterapia e hospitais

8 Instituições participantes Hospitais sentinela e colaboradores (HS)
Descrição Instituições participantes Hospitais sentinela e colaboradores (HS) VISAs estaduais Anvisa Fluxo da informação HS Anvisa VISAs Sineps Hemovigi

9 Descrição Sistema de Informação Banco de dados centralizado na Anvisa Hemovigi (notificação online e relatórios) Sineps (notificação) HS – notificação e relatórios VISAs e Anvisa – Relatórios Acesso mediante senha

10 Objetivos Avaliar atributos do Sistema Nacional de Hemovigilância (SNH) Descrever os dados da hemovigilância nacional de 2002 a 2005 Apresentar o novo sistema de informação em hemovigilância - NOTIVISA

11 Adesão dos hospitais notificadores ao SNH
Métodos Avaliação do SNH Representatividade Comparar % hospitais notificadores e % transfusão por UF e região Aceitabilidade Adesão dos hospitais notificadores ao SNH % de hospitais com uma notificação por ano

12 Métodos Análise do banco de dados Extração dos dados do Hemovigi Validação: comparação com relatórios Hemovigi Análise no Epi_Info 6.04d

13 Resultados Validação do banco de dados N° notificações por ano N° notificações por UF Tipos de hemocomponentes envolvidos Evento adverso suspeito Grau de gravidade Setor de transfusão

14 Hospitais notificadores
Resultados Representatividade Região Transfusões* (n= ) % Hospitais notificadores (n=145) Sul 22 27 Sudeste 42 Centro- Oeste 15 7 Nordeste 16 24 Norte 5 8 Brasil 100 * Fonte: Hemoprod, 2002

15 Resultados Aceitabilidade: % hospitais notificando % N° notificações 2002 9 129 2003 25 499 2004 23 695 2005 26 1.040

16 Resultados N° de notificações por status n % Confirmadas 2.363 73 Inconclusivas 444 14 Descartadas 74 2 Em análise 356 11 Total 3.237 100

17 Descrição das reações confirmadas (n=2.363)
Resultados Descrição das reações confirmadas (n=2.363) % Sexo feminino 53 50 ou + anos 40 Reações Imediatas 99 Febril não hemolítica 54 Ausência risco de vida 97 Conc. hemácias 59

18 Resultados Faixa Etária % 2002 2003 2004 2005 Total 0 a 10 6 14 11 13
12 11 a 20 10 9 21 a 30 31 a 40 15 41 a 50 18 51 a 60 61 OU + 29 23 25 28 26 100

19 Resultados Tipo de reação Reação N % RFNH 1239 54,1 RAL 708 30,9 RAM
157 6,9 SV 39 1,7 RHA 24 1,0 RAG 23 Ac IRREG 16 0,7 TRALI 14 0,6

20 Resultados Tipo de reação Reação N % RCB 5 0,2 HIV/AIDS 4 Rhipo HCV 2
0,1 HNI 1 >0,1 RHT Outros Imediatas 53 2,3 Outros Tardias

21 Resultados Gravidade N % Ausência de risco de vida 2.292 97
Morbidade longo prazo 38 1,6 Alérgicas moderadas 32 84 Risco de vida imediato 33 1,4 Alérgicas graves 9 28 C. Bacteriana 5 15 Óbito -

22 Hemocomponentes envolvidos
Resultados Hemocomponentes envolvidos Hemocomponentes % C. Hemácias 59 C. Plaquetas 30 Plasma Fresco Congelado 9 Outros 2

23 Setor que realizou a transfusão
Resultados Setor que realizou a transfusão Setores N % Centro Obstétrico 300 13 Ambulatório de Transfusão 224 10 Hematologia 223 9 Medicina Interna 196 8 Clínica Cirúrgica 167 7 Transplante de medula óssea 162 Emergência 159 Total 2.363 100

24 Resultados Setores N % Recuperação pós-operatória 84 4
Transfusão domiciliar 73 3 Neonatologia 39 2 CTI 38 Pediatria 36 Centro Cirúrgico 33 1 Outros 629 27 Total 2.363 100

25 Resultados Bolsas Pacientes Culturas realizadas 983 559
Investigação laboratorial Contaminação Bacteriana Bolsas Pacientes Culturas realizadas 983 559 Resultados positivos 27 (3%) 61 (11%) Obs: 2 casos com bolsa e paciente positivos 1 caso isolamento mesmo MO (Enterococcus faecalis)

26 Conclusões Banco de dados validado Atributos qualitativos Representativo geograficamente Aceitabilidade baixa Semelhança do perfil das reações com outros países (Debeir e col.,1999)

27 Limitações Sentinela x representatividade Baixa aceitabilidade Ausência de denominadores Diferenças entre definições de casos

28 Recomendações Ampliar a rede de serviços notificadores Incluir as VISAs estaduais e municipais estimular a notificação Usar Hemoprod na obtenção dos denominadores Elaboração das definições de casos Manual Investigação de Reações Imediatas

29 Obrigado!

30 Notivisa Sistema de informação de eventos adversos e queixas técnicas
Daniel R. Coradi de Freitas UGIPE/GGSTO

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52 Obrigado!