Marcelo Contardo Moscoso Naveira Coordenação de Hepatites Virais Departamento de DST, AIDS e Hepatites Virais Secretaria de Vigilância em Saúde Ministério.

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1 Marcelo Contardo Moscoso Naveira Coordenação de Hepatites Virais Departamento de DST, AIDS e Hepatites Virais Secretaria de Vigilância em Saúde Ministério da Saúde www.aids.gov.br 29 de março de 2016 Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para Hepatite C e Coinfecções: Primeiro Semestre Reunião de Coordenadores Estaduais e Municipais (Capitais) de Hepatites Virais

2 PCDT Hepatite C e Coinfecções (2015) DDAHV/SVS/MS Nota Informativa Conjunta Nº 93/2015 DDAHV/SVS/MS, DAF/SCTIE/MS, DGITS/SCTIE/MS, SUCOM/ANVISA Documentos Utilizados nesta Apresentação

3 Nota Informativa Nº 121/2015 DDAHV/SVS/MS –Redução do tempo de tratamento para o paciente portador de coinfecção HIV/HCV genótipo 1 –Instruções para adequação da TARV em pacientes portadores de coinfecção –Estimativa de disponibilidade do Daclatasvir 30mg Documentos Utilizados nesta Apresentação

4 Capacitações Realizadas de set/2015 a nov/2015 11 unidades da federação, 16 cidades Treinamento conjunto: –Departamento de Assistência Farmacêutica (DAF/SCTIE/MS) –Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) Participação de profissionais de saúde (médicos e farmacêuticos) e usuários do SUS –Espaço para debate construtivo e transparência pública –Participação da sociedade civil organizada

5 Cronograma de Capacitações DataLocalDataLocal 15/09/15Rio de Janeiro-RJ20/10/15Bauru-SP 22/09/15Belém-PA21/10/15Jaguariúna-SP 23/09/15Salvador-BA22/10/15Santo André-SP 05/10/15Vitória-ES23/10/15Santos-SP 14/10/15Curitiba-PR26/10/15São Paulo-SP 15/10/15Florianópolis-SC25/10/15Porto Alegre-RS 21/10/15Brasília-DF17/11/15João Pessoa-PB 27/10/15Belo Horizonte-MG26/11/15Cuiabá-MT 19/10/15São José do Rio Preto-SP2016AP, AC, CE, PE, RO, RN, RR

6 Distribuição 4º Tri 2015 7.459

7 4º Trimestre 2015 Entrega simbólica dos medicamentos em 20/10 Dificuldade na aceitação de APRI e FIB4 por profissionais avaliadores Prescrições fora do previsto pelo PCDT Quantitativos entregues proporcionalmente mediante disponibilidade do insumo e estoque estratégico –Sofosbuvir: 928.872 cps –Aproximadamente 11.000 tratamentos de 12 semanas Estimativa de até 32,5% de tratamentos com 24 semanas Atualização: Nota Informativa 121/2015 –Reajuste de tratamentos de 24 semanas

8 Distribuição 1º Tri 2016 Prescrições de 24 semanas sem justificativa exigiram readequação das solicitações e da tabela de previsão de tratamentos do CEAF/DAF/SCTIE (algumas UFs encaminharam 100% de solicitações com 24 semanas); Listas de suplementação não constam no gráfico 7.609

9 1º Trimestre 2016 Atrasos por protocolos alfandegários e variação cambial CONJUR: empenho adicional e aditivos de contratos Entre 32 a 42% de solicitações de 24 semanas –UFs com 100% de solicitações de 24 semanas Persistência de prescrições irregulares conforme o PCDT: –SOF/Simeprevir: 24 semanas –SOF/Daclatasvir sem justificativa: 24 semanas –Tentativas de retratamento e renovação de receita –Divisão de tratamentos completos para atender três ou mais pacientes simultaneamente

10 1º Trimestre 2016 Necessidade de intervenção imediata e prevenção de erros Readequadação da tabela de previsão de tratamentos solicitada pelo DAF/SCTIE –Padronização de diagnósticos conforme CID-10 –Informação estratégica adicional para monitoramento clínico –Campos pré-definidos Ofício Circular Nº02/2016/CGCEAF/DAF/SCTIE/MS –Cortes de 50% no fornecimento de SOF/SIM até chegada do insumo –Revisão dos tratamentos de 24 semanas

11 Do LME ao Paciente, 2015-2016

12 Considerações Pré-PCDT: –Até 50% da demanda por pacientes portadores de cirrose hepática –Necessidade de executar capacitações de amplo alcance Após 1º semestre: –Entre 32-42% de solicitações de 24 semanas –Capacitações estabeleceram canais de comunicação com a Coordenação de Hepatites Virais, videoconferências os consolidaram –A avaliação da cura começa agora (RVS12) –Sob análise: Novas indicações de tratamento (HTLV/HCV) Ampliação do tratamento do paciente portador de HCV genótipo 3 com cirrose Child-Pugh B/C Avaliação do benefício do eletrocardiograma como condicional à solicitação de DAAs Óbitos ainda não esclarecidos (Anvisa) 15.068 tratamentos em menos de seis meses...

13 Obrigado marcelo.naveira@aids.gov.br