Retrato da Esterilização por Plasma

Apresentação em tema: "Retrato da Esterilização por Plasma"— Transcrição da apresentação:

1 Retrato da Esterilização por Plasma
Segurança e Eficácia Maria Águida Cassola Junho 2013

2 Nada mais rotineiro que...

3 PREVENÇÃO Quem se lembra dos 2025 casos de Micobacteriose em todo o Brasil? Quem se lembra surto de bactérias multirresistentes no hospital de Base de Brasília? Já ouviram falar sobre príon no Hospital de Clínicas de Curitiba? Conhecem os casos de morte após broncoscopia causada por Cinetobacter no Hospital Geral de Jalapão do Sul?

4 Prevenção Infecções Que sentido usar!? PREVENÇÃO EXTREMA

5 Validação de Ciclos Muito antes da RDC 15

6 Determinação do SAL

7 Ciclo Esterilização– Tecnologia HMTS

8 Formação e Ação do Plasma
Plasma HV Plasma RF

9 Avanço da Tecnologia Plasma HV Plasma RF Plasma HV Plasma RF
Formado anexo à câmara Menor nível de ionização Grande uniformidade de espécies de radicais livres de H2O2 Não interfere com outros equipamentos Unidade de plasma de quebra específico para formação de resíduos de processo inertes H2O2 → H2O + O2 Plasma RF Formado dentro da câmara Alto nível de ionização dentro da câmara Radicais livres formados dentro da câmara a partir de agentes volatilizados Radio frequência pode interferir com outros equipamentos

10 Qualificação Operacional – OQ (Fabricante + Usuário)

11 Qualificação Operacional - OQ
Sequência de Ciclos Vazios – Máquina opera de acordo com parâmetros do ciclo estabelecido

12 Qualificação de Performance-PQ (Usuário)

13 Qualificação de Performance-PQ (Usuário)
Norma ISO Esterilização x Norma ISO Limpeza x x

14 QUALIDADE Agente esterilizante
Produção Controle Armazenamento Uso

15 Qualidade e Segurança do Processo Injeção de Peróxido de Hidrogênio
Inserção do frasco Perfuração e dosagem automáticas Descarte automático Controle baseado: código de barras validade agente esterilizante: 1 ano (geladeira), 6 meses ( T ambiente), 1 mês ( equipamento)

16 QUALIDADE Certificado de Análise H2O2

17 Prevenção & Preservação
Método mais seguro de esterilização a baixa temperatura Sem resíduo tóxico Não utiliza água, vapor ou esgoto Baixo consumo de eletricidade Compatível com a maioria dos materiais médicos Custo operacional ao alcance de todos

18 Prevenção Fator de segurança de esterilização ( IB específicos)
Qualificação ( IQ,OQ,PQ) Peróxido de grau controlado ( agente e embalagem) Embalagens com maior barreira microbiana ( Tyvek*)

19 Prevenção Infecções Ciclo validado e automatizado
Cancelamentos em casos críticos da carga e processo. Ciclo seco = menor risco recontaminação embalagens que são específicas do processo. Compatibilidade com a maioria dos materiais médicos

20 Preservação Ambiente No caso de descarte de peróxido, as embalagens são reaproveitáveis, sem risco de contato de H2O2 com opera- dor ou meio ambiente. Novas tecnologias também não utilizam Radio Frequência. Autoclave consome 30 Kw/ciclo = cerca de 300 lâmpadas Plasma consome 0,6 Kw/ciclo = menos de 7 lâmpadas Autoclave consome litros de água /mês Uma pessoa consome litros de água /mês Consumo de uma autoclave = Consumo de 100 pessoas

21 Obrigada