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PublicouPedrohenrique Chaves Alterado mais de 10 anos atrás
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METODOLOGIA CIENTÍFICA PARA A ÁREA DE SAÚDE NOÇÕES BÁSICAS
Silmara Diniz Grupo C
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INTRODUÇÃO Objetivo das pesquisas em saúde Quantidade de informações
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TIPOS DE PESQUISA METODOLOGIA CIENTÍFICA MÉTODOS CONSAGRADOS
VARIEDADE DE MÉTODOS: transversal, caso-controle, coorte, ensaios clínicos casualizados
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TIPOS DE PESQUISA Dados primários – verificação, questionários
Dados secundários Revisões bibliográficas Meta-análises: técnicas estatísticas para a análise de ensaios múltiplos
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COM QUEM SÃO FEITAS AS PESQUISAS CLÍNICAS?
VOLUNTÁRIOS (sadios ou doentes) POPULAÇÕES VULNERÁVEIS (crianças e adolescentes, internos em asilos, portadores de doença mental, presidiários) e indígenas
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ONDE SÃO FEITAS AS PESQUISAS CLÍNICAS E COM QUAIS RECURSOS?
Centros universitários Hospitais não universitários de bom padrão Serviços públicos e privados consultórios
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EXIGÊNCIAS DA CONEP – CNS
Múnus público Condições adequadas para a realização do projeto Condições de atendimento para as eventuais intercorrências de efeitos colaterais e adversos
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PESQUISA COM FÁRMACOS E MEDICAMENTOS - RECURSOS
Governo Organizações não-governamentais Companhias farmacêuticas
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QUAIS SÃO OS BENEFÍCIOS E OS RISCOS ASSOCIADOS À PESQUISA CLÍNICA?
Acesso a tratamentos novos, ainda não comercializados Contribuir para o entendimento da doença ou seu tratamento
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QUAIS SÃO OS BENEFÍCIOS E OS RISCOS ASSOCIADOS À PESQUISA CLÍNICA?
Efeitos adversos Não receber a droga em teste ou vir a receber a placebo Várias viagens ao local da pesquisa ou permanecer mais tempo que o necessário no hospital Suspender o tratamento, mesmo sentindo-se bem
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EXISTEM NORMAS LEGAIS PARA A PESQUISA EM SERES HUMANOS?
Resolução 196/96 do CNS Termo de consentimento anexado ao protocolo de pesquisa Apreciação de um Comitê DE Ética e Pesquisa Científica
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Protocolo de pesquisa Seqüência lógica de uma pesquisa:
Descrição da pesquisa Antecedentes científicos Descrição do projeto: material e métodos amostra resultados esperados bibliografia 5. Riscos e benefícios
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Protocolo de pesquisa Duração da pesquisa
Responsabilidade do pesquisador Suspensão ou encerramento da pesquisa Local da pesquisa Infra-estrutura Orçamento Propriedades das informações (restrição em relação à publicação do resultados)
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Termo de consentimento
Documento legal Proteger o participante, o pesquisador e a instituição Consentimento livre e esclarecido
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Termo de consentimento
Por que a pesquisa está sendo feita? O que o pesquisador quer conseguir? O que será feito durante a pesquisa e por quanto tempo? Como será tratado cada participante de pesquisa, e por quem? Que riscos estão envolvidos? Que benefícios podem ser esperados?
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Termo de consentimento
Que outros tratamentos estão disponíveis? Em que momento o participante de pesquisa pode sair do experimento, se assim o desejar? O participante de pesquisa poderá continuar recebendo o mesmo trtamento, depois que a pesquisa terminar? Quem o participante de pesquisa pode procurar, no caso de dúvida?
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Comitê de Ética em Pesquisa
MULTIDISCIPLINAR SUBORDINADOS AO CONEP – CNS:normativo, consultivo, deliberativo e educativo
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EXISTEM LIMITAÇÕES PARA AS PESQUISAS?
Ética Cronograma e orçamento Estatístico
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Obrigada!
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