O QUE É CONTROLE DE QUALIDADE ?

Apresentação em tema: "O QUE É CONTROLE DE QUALIDADE ?"— Transcrição da apresentação:

1 O QUE É CONTROLE DE QUALIDADE ?
Treinamento para profissionais do Laboratório Qualilab

2 O QUE É CONTROLE DE QUALIDADE ?
É um processo estatístico utilizado para monitorar e avaliar um processo analítico, que produz um resultado.O processo requer: Ensaios regulares dos produtos de controle em paralelo com as amostras de pacientes Comparação dos resultados do controle com limites estatísticos específicos

3 Como um resultado é expresso?
Um resultado pode ser : Quantitativo - expresso em números Qualitativo - expresso em positivo/negativo Semi Quantitativo - limitado a poucos valores diferentes

4 Para que serve o controle ?
Os resultados do controle de qualidade são utilizados para validar os resultados do paciente. O controle pode ser feito de soro humano, urina ou fluido espinal. O controle pode ser liofilizado ou líquido.

5 Com que freqüência devo usar o controle?
As boas práticas laboratoriais (BPLCs) sugerem que seja realizado um controle normal e patológico para cada teste, pelo menos diariamente. Se o teste for estável por menos de 24 hs, os controles devem ser realizados com maior freqüência.

6 A Estatística no CQ Para que um processo seja previsível é necessário que ele esteja sob controle estatístico. MCC Werkemav A estatística é a ciência que lida com a coleta, o processamento e a interpretação dos dados, facilitando conclusões confiáveis sobre o estado da qualidade. Você não precisa ser estatístico para realizar o CQ e aplicar as ferramentas adequadas. Deixe o trabalho para o computador, uma ótima ferramenta para fazer os cálculos e até interpretar os valores encontrados. Cabe a você a tomada de decisão frente ao que lhe for apresentado.

7 Que dados estatísticos são importantes?
MÉDIA ( X ) DESVIO PADRÃO ( DP ) COEFICIENTE DE VARIAÇÃO ( CV ) RAZÃO DO CV ( RCV ) ÍNDICE DE DESVIO PADRÃO ( IDP ) A seguir explicaremos como calcular os mesmos e será realizado um teste. Pegue caneta, papel e calculadora.

8 Fórmulas básicas Média (Xm) Desvio padrão (D.P.)
Coeficiente de variação (C.V.)

9 Cálculo da MÉDIA: X =  Xn / n onde :  = soma
A média é para o laboratório a melhor estimativa do valor verdadeiro de um analito para um nível específico de controle. Como calcular : X =  Xn / n onde :  = soma Xn = cada valor da série de dados n = o número de valores da série

10 Exemplo de média : Ao dosar um glicose 5 vezes, o profissional encontrou os seguintes resultados : 101 ; 103 ; 101; 106 ; 104 A média portanto é : 5 logo, X = 103 mg/dl

11 Cálculo do Desvio Padrão:
O DP é um índice que mostra quantas unidades para cima ou para baixo da média um resultado pode variar e ainda ser aceito. DP =  ( Xn - X )² n - 1 onde: DP = desvio padrão X = média dos valores de CQ  ( Xn - X )² = soma dos quadrados da diferença entre os valores individuais e a média n = número de valores da série de dados

12 Exemplo de Desvio Padrão:
Tomando por base o exemplo anterior, temos: DP = ( )² + ( )² + ( )² + ( )² + ( )² 4 logo, DP = 2.12

13 Plotagem dos dados +3 +2 +1 Xm -1 -2 -3
Exemplo do Mapa de Levey-Jennings preparado para receber dados +3 +2 +1 Xm -1 -2 -3 Dias, ou Corridas Analíticas 9/18/2018

14 Plotagem dos dados +3 +2 +1 Xm -1 -2 -3
Um exemplo de plotagem de dados do controle, para 1 nível. Observe que na corrida no. 13 o resultado ultrapassou 3DP: Rejeição +3 <- Erro aleatório +2 +1 Xm -1 -2 -3 Dias, ou Corridas Analíticas

15 Coeficiente de variação
O coeficiente de variação ( CV ) é a razão do desvio padrão sobre a média e é expresso em porcentagem: CV = ( DP / X ) 100 onde : DP = desvio padrão X = média

16 Exemplo de CV : Novamente usando o exemplo da glicose, temos para o CV : CV = ( 2.12 / 103 ) 100 logo, CV = 2,06 % OBS : O CV serve para comparar a precisão de dois métodos ou comparar o desempenho de dois equipamentos.

17 Razão do coeficiente de variação
Serve para comparar a precisão de um teste com outro laboratório que realize o mesmo teste no mesmo equipamento com o mesmo reagente ( grupo pareado ) RCV = CV laboratório CV grupo pareado

18 Razões de Coeficiente de Variação
Qualquer razão de CV menor que 1,0 indica que indica que a precisão é melhor que a do grupo pareado Qualquer valor acima de 1,0 indica que a imprecisão é maior. Valores de RCV maiores que 1,5 indicam a necessidade de se investigar a causa da imprecisão

19 Índice de Desvio Padrão
O IDP é uma estimativa da confiabilidade baseada no pareamento. IDP = ( Xlab - XGrupo) DP Grupo O alvo do IDP é ter 0.0 que indica uma comparação perfeita com o grupo pareado.

20 Valores de IDP : 1,25 ou menor é considerado aceitável
1,25 - 1,49 é aceitável para desempenho limiar. Investigação do sistema teste é requerida. 1,5 - 1,99 é considerado desempenho limiar. Investigações do sistema é recomendada. 2,0 ou maior é considerado inaceitável e ações corretivas são requeridas.

21 Vamos agora ao Auto Teste:
1 ) Um controle de qualidade para Potássio foi dosado 10 vezes e os resultados obtidos foram: 4.45 ; 4.47 ; 4.39 ; 4.40 ; 4.45 ; 4.42 ; 4.36 ; 4.45 ; 4.40 ; 4.47 Calcule : a ) Média b ) Desvio Padrão c ) Coeficiente de variação

22 Auto Teste: 2 ) Qual o IDP para a glicose que tem como média 125 mmol/l e desvio padrão 4.2 mmol/l quando a média para um grupo pareado é de 117 mmol/l e o desvio padrão 4.9 mmol/l ? 3 ) Calcule o RCV para os valores acima e diga se o valor obtido para RCV pode ser aceito .

23 Auto Teste : 4 ) Qual das declarações abaixo é verdadeira :
a) As boas práticas laboratoriais permitem ao laboratório controlar a corrida de testes com um controle de nível único. b) O laboratório deve testar no mínimo dois níveis de controle, diariamente, para cada teste c) O laboratório pode controlar a corrida de testes com um controle de nível único se estiver participando de um ensaio de proficiência d) Todas as anteriores

24 Auto Teste 5 ) Quando comparando um equipamento com seu grupo pareado, qual estatística fornece a melhor descrição da imprecisão global ? A ) Média B ) Desvio padrão C ) RCV D ) IDP