AGMRS - Oral - DESIRE - SBHCI

Apresentação em tema: "AGMRS - Oral - DESIRE - SBHCI"— Transcrição da apresentação:

1 AGMRS - Oral - DESIRE - SBHCI07 - 0607
XXIX Congresso da Sociedade Brasileira de Hemodinâmica e Cardiologia Intervencionista Brasília, 19 a 22 de junho de 2007 Os Stents Farmacológicos na Prática da Cardiologia Atual: Experiência até Cinco Anos. Registro DESIRE do Hospital do Coração (Drug-Eluting Stents In the REal world) Amanda Sousa; Adriana Moreira; Manuel Cano; Galo Maldonado; Luiz Alberto Mattos; Alexandre Abizaid; Rodolfo Staico; Fausto Feres; Guilherme Prates; Ricardo Costa; J. Ribamar Costa; J.Eduardo Sousa Hospital do Coração- Associação do Sanatório Sírio São Paulo-SP Dra. Amanda Sousa

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Os Stents Farmacológicos na Prática da Cardiologia Atual: Experiência até Cinco Anos Nenhum conflito de interesse a declarar Dra. Amanda Sousa

3 Fundamento e Objetivo A indicação para o uso dos stents farmacológicos tem sido ampliada, abrangendo subgrupos de maior risco, os quais costumam ser excluídos dos grandes estudos randomizados. O Registro DESIRE do Hospital do Coração foi desenvolvido para avaliar o desempenho dos stents farmacológicos na rotina, em uma grande amostra de casos da prática diária, com avaliação periódica da segurança e da eficácia deste tratamento.

4 Registro DESIRE do Hospital do Coração
- Desenho do Estudo (5/2002 a 3/2007) - Estudo prospectivo, não randomizado, unicêntrico de casos consecutivos População (n=2043 P) Véspera: AAS 100 – 200 mg Clopidogrel mg Intervenção coronária percutânea com stents farmacológicos AAS: indefinidamente Clopidogrel 75 mg, meses Seguimento clínico: 1, 6 e 12 meses e anualmente a partir de então (*) (*) Consultas, questionários, contato telefônico

5 Registro DESIRE do Hospital do Coração
Definições Eventos Cardíacos Maiores: óbito cardíaco (DC), infarto do miocárdio (IM) e revascularização do vaso-alvo (RVA). RVA: nova intervenção percutânea ou cirurgia de revascularização miocárdica. Óbito: classificado como cardíaco ou não cardíaco. Os de causa indeterminada foram considerados cardíacos. Infarto do Miocárdio: definido com base nas alterações do ECG, aumento da CK, CKMB (2x o limite superior da normalidade) ou ambos. Classificado como: com onda Q, sem onda Q ou desconhecido (ausência de documentação). Circulation 2006;113:

6 Trombose do Stent Coronário – Definição
Academic Research Consortium (ARC) Definitiva Síndrome coronária aguda com: - Confirmação angiográfica da trombose do stent - Confirmação anatomopatológica da trombose do stent Provável Morte súbita dentro de 30 dias após implante do stent Infarto do miocárdio relacionado à artéria tratada mesmo sem confirmação angiográfica Possível Morte súbita após 30 dias do implante do stent Mauri L. NEJM 2007; 356:1020-9

7 AGMRS - Oral - DESIRE - SBHCI07 - 0607 Precoce
Trombose do Stent Coronário Classificação Quanto à Distribuição Temporal Precoce até 30 dias - Aguda - Subaguda < 24 h > 24 h - < 30 dias Tardia Muito tardia > 30 d - < 360 dias > 360 dias Mauri L. NEJM 2007; 356:1020-9 Dra. Amanda Sousa

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Registro DESIRE do Hospital do Coração - Stents Farmacológicos - Maio Março 2007 2043 P / 3047 stents # Pacientes = 2043 # Stents = 3047 Stents/paciente = 1,50 Outros 2,7% (n = 63 stents) TAXUS® 12,3% (n = 375 stents) Cypher® 85% (n = 2608 stents) This is the Sample Pie Charts slide. To create this particular slide, copy and paste the sample in the Slide Sorter view as follows: Select View / Slide Sorter Highlight the Sample Pie Charts page and select Edit / Copy Place the courser where you want the new slide to be and select Edit / Paste Double-click on the pasted-in slide to return to Slide view To access the column chart, right/click on the chart and select chart object / open from the menu. This will open the chart in Microsoft Graph. You can make any changes to the chart and spreadsheet here. When you are finished making your changes, select File / Exit and return to… from the menu bar. THIS METHOD IS PREFERRED TO DOUBLE-CLICKING THE GRAPH AND OPENING IT IN POWERPOINT. Double-clicking the graph can sometimes reformat the sizes, colors, animations and fonts in your graph. Cypher® (05/2002 – 03/2007) TAXUS® (05/2003 – 03/2007) Dra. Amanda Sousa

9 Registro DESIRE do Hospital do Coração
Indicações do Stent Farmacológico On-label (37%) Lesão coronária única em vaso nativo em pacientes com angina estável Cypher®: stents com diâmetro 2,5 – 3,5 mm e extensão < 30 mm Taxus®: stents com diâmetro 2,5 – 3,75 mm e extensão < 28 mm Off-label Off-label (63%) Todos os demais pacientes: diabéticos, com IAM, bifurcações, tronco de coronária esquerda, vasos pequenos, RIS, ponte de safena, múltiplas lesões e multiarteriais.

10 Registro DESIRE do Hospital do Coração 2043 Pacientes: 1792 P > 6 Meses de Evolução Características Clínicas - I Variáveis N = 1792 P Idade (m ± DP) (a) Sexo feminino n (%) Fatores de Risco Cardiovascular, n(%) Hipertensão Dislipidemia História Familiar de DAC Tabagismo Diabetes melito Obesidade 63,8 ± 11,3 419 (23,4) 1349 (77,2) 1086 (60,6) 812 (45,3) 575 (32,1) 509 (28,4) 435 (24,3)

11 Registro DESIRE do Hospital do Coração Pacientes: 1792 P > 6 Meses de Evolução Características Clínicas - II Variáveis N = 1792 P Antecedentes Cardiovasculares, n(%) IAM Prévio Angioplastia Prévia Revasc. Cirúrgica do Miocárdio AVC / AIT Doença Arterial Periférica 379 (21,1) 450 (25,1) 475 (26,5) 40 (2,2) 87 (4,8)

12 Registro DESIRE - Apresentação Clínica 2043 Pacientes: 1792 P > 6 Meses de Evolução
Infarto do Miocárdio Isquemia Silenciosa 270 P / 15,0% 528 P / 29,5% 132 (28%) Angina Instável Angina Estável 456 P / 25,4% 538 P / 30,0%

13 Registro DESIRE - Características Angiográficas
2043 Pacientes: 1792 P > 6 Meses de Evolução Número de Vasos Acometidos 2166 Vasos 2 vasos 1 vaso Vasos / P = 1,2 576 P / 32,1% 779 P / 43,5% 3 vasos 430 P / 24,0% Tronco da coronária esquerda 7 P / 0,4% > 2 vasos 56,1%

14 Registro DESIRE do Hospital do Coração (Classificação ACC/AHA)
Tipos de Lesão Tratada (Classificação ACC/AHA) 1792 P / 2166 Vasos / 2415 Lesões Lesões / P = 1,3 A 5,4% C 26,1% B1 27,9% B2 40,6% B2 + C = 66,7%

15 Registro DESIRE do Hospital do Coração
2043 Pacientes: 1792 P > 6 Meses de Evolução Curva de Sobrevida Livre de Eventos Cardíacos Maiores* 180 360 540 720 900 1080 1260 1440 1620 1800 20 40 60 80 100 Sobrevida Livre de Eventos Maiores (%) Tempo após Procedimento Inicial (Dias) 91,4% Cum Survival * Eventos cardíacos Maiores = Óbito cardíaco, infarto do miocárdio e revascularização do vaso-alvo.

16 Registro DESIRE do Hospital do Coração
2043 Pacientes: 1792 P > 6 Meses de Evolução Curva de Sobrevida Livre de Revascularização do Vaso - alvo 180 360 540 720 900 1080 1260 1440 1620 1800 20 40 60 80 100 96,7% Sobrevida Livre de Revacularização do Vaso-alvo (%) Tempo após Procedimento Inicial (Dias) Cum Survival

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Registro DESIRE do Hospital do Coração-2043 P Trombose do stent (29 Pts – 1,41%) n = 2043 P Definitiva com Confirmação Angiográfica 14 (48%) Provável 1 (4%) This is the Sample Pie Charts slide. To create this particular slide, copy and paste the sample in the Slide Sorter view as follows: Select View / Slide Sorter Highlight the Sample Pie Charts page and select Edit / Copy Place the courser where you want the new slide to be and select Edit / Paste Double-click on the pasted-in slide to return to Slide view To access the column chart, right/click on the chart and select chart object / open from the menu. This will open the chart in Microsoft Graph. You can make any changes to the chart and spreadsheet here. When you are finished making your changes, select File / Exit and return to… from the menu bar. THIS METHOD IS PREFERRED TO DOUBLE-CLICKING THE GRAPH AND OPENING IT IN POWERPOINT. Double-clicking the graph can sometimes reformat the sizes, colors, animations and fonts in your graph. Possível 14 (48%) Academic Research Consortium (ARC) Dra. Amanda Sousa

18 AGMRS - Oral - DESIRE - SBHCI07 - 0607
Registro DESIRE - HCor P Distribuição Temporal das Tromboses (29 P-1,41%) Muito tardio 0,34% 1199 1155 1105 1 ano Tardio 0,73% 649 467 Precoce 0,34% 30 dias 404 344 361 296 Dias 177 204 201 114 150 63 66 76 80 38 46 55 60 3 3 6 12 12 13 20 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 Caso Dra. Amanda Sousa

19 Dados Angiográficos - I
com TS N = 29 sem TS N = 2014 p DA TCE Reestenose Intra-Stent Lesão tipo C Ostial Bifurcação Trombo Cálcio Oclusão 16 (62%) 1 (3,4%) 2 (6,8%) 10 (34,4%) 22 (76%) 1073 (53%) 27 (1,3%) 128 (6,3%) 489 (24,2%) 143 (7,1%) 85 (4,2%) 78 (3,8%) 699 (34,7%) 19 (0,9%) 0,041 0,33 0,90 0,20 0,47 0,96 < 0,001 0,59

20 Dados Angiográficos - II
com TS N = 29 sem TS N = 2014 p Pré-implante - Tamanho do vaso (mm) - DML (mm) - Extensão da lesão (mm) - Estenose (%) Pós-implante - Ganho agudo (mm) 2,7 ± 0,4 0,8 ± 0,46 18,7 ± 10,8 66,3 ± 12,9 2,4 ± 0,8 1,6 ± 0,4 2,7 ± 0,4 1,17 ± 1,9 16,2 ± 8,0 66,1 ± 14,3 2,9 ± 1,3 1,8 ± 0,5 1 < 0,001 0,22 0,9 0,002 0,01

21 Trombose do Stent: 29 Pacientes Terapêutica Antiplaquetária
Dupla (Tienopiridínico + AAS) Monoterapia - Tienopiridínico - AAS Nenhum antiplaquetário Sem informação 5 (17,0) 1 (3,4) 11 (38) 4 (13,7) 8 (27,4)

22 *Obc + IM + RVA ** p < 0,05 (GI x GIII; GII x GIII)
Registro DESIRE – Eventos Cardíacos Maiores na Evolução Tardia até 5 Anos Grupo I < 70 a n = 901 P Grupo II a n = 331 P Grupo III > 80 a n = 114 P Eventos (n/%) Infarto Q ñ Q Revascularização do Vaso-Alvo ICP CIR Óbito Cardíaco não Cardíaco Eventos Maiores* 24 (2,6) 7 (0,8) 17 (1,8) 35 (3,9) 26 (2,9) 9 (1,0) 23 (2,5) 11 (1,2) 12 (1,3) 70 (7,7) 6 (1,8) 1 (0,3) 5 (1,5) 4 (1,2) 14 (4,2) 7 (2,1) 18 (5,4) 2 (1,7) 0 (0) 0 (0)** 13 (11,4)** 5 (4,4) 8 (7,0) 7 (6,1) *Obc + IM + RVA ** p < 0,05 (GI x GIII; GII x GIII)

23 AGMRS - Oral - DESIRE - SBHCI07 - 0607
DESIRE Registry: MACE-free Survival 94.6% 93.9% 92.3% p = NS < 70 years >= 80 years 70 – 79 years < 70 years-censored >= 80 years-censored years-censored Group Sousa A. ACC 2007 Dra. Amanda Sousa

24 AGMRS - Oral - DESIRE - SBHCI07 - 0607
DESIRE Registry: Stent Thrombosis-free Survival 99.1% 98.8% 98.5% p = NS < 70 years >= 80 years 70 – 79 years < 70 years-censored >= 80 years-censored years-censored Group Months to THROMBOSIS Sousa A. ACC 2007 Dra. Amanda Sousa

25 AGMRS - Oral - DESIRE - SBHCI07 - 0607
Registro DESIRE - Eventos Cardíacos Maiores Evolução Tardia AGMRS - Oral - DESIRE - SBHCI 1792 P Não Diabéticos (N = 1283P) Diabéticos (N = 509P) Seguimento (anos) 2,0 + 1,2 1,9 + 1,1 Eventos acumulados n(%) Infarto Q não - Q Revascularização do Vaso-Alvo Intervenção Percutânea Cirurgia Óbito Cardíaco não Cardíaco Eventos Maiores 32 (2,5) 7 25 35 (2,7) 28 49 (3,8) 21 95 (7,4) 18 (3,5) 4 14 25 (4,9) 16 9 29 (5,7) 17 12 60 (11,8) * * # # Eventos cardíacos Maiores = Óbito cardíaco, infarto do miocárdio e revascularização do vaso-alvo. * p < 0,05 Dra. Amanda Sousa

26 Cum Survival Registro DESIRE - Curvas de Sobrevida Livre de
Eventos Cardíacos Maiores até 5 Anos 100 92,6% 80 88,2% 60 p < 0,05 Sobrevida Livre de Eventos Maiores (%) 40 Cum Survival Não diabéticos 20 Diabéticos 180 360 540 720 900 1080 1260 1440 1620 1800 Tempo após Procedimento Inicial (Dias) Moreira A. TCT 2006

27 Cum Survival Cum Survival Registro DESIRE - Curvas de
Sobrevida Livre de Revascularização do Vaso-alvo 100 97,3% 95,1% 80 60 p < 0,05 Sobrevida Livre de Revascularização do vaso-alvo (%) 40 Cum Survival Cum Survival Não diabéticos 20 Diabéticos 180 360 540 720 900 1080 1260 1440 1620 1800 Tempo após Procedimento Inicial (Dias) Moreira A. TCT 2006

28 Registro DESIRE – Trombose Protética Definitiva, Provável e Possível
Critérios do ARC Definitiva, Provável e Possível Definitiva Não Diabéticos (n = 1283 P) 8 (0,62%) 15 (1,16%) 5 (0,98%) 12 (2,3%) Diabéticos (n = 509 P) 13 (0,7%) 27 (1,5%) Total (n = 1792 P) p=NS Definitiva = confirmação angiográfica Global = confirmação angiográfica + infarto na área tratada + morte súbita

29 Registro DESIRE - Curvas de Sobrevida Livre de Trombose
98.8% 97,7% Sobrevida Livre de Trombose (%) Não diabéticos Diabéticos Dias para Trombose Moreira A. TCT 2006

30 Conclusão Os stents farmacológicos, também nas indicações mais amplas da rotina prática, confirmam sua efetividade imediata e tardia até 5 anos de evolução, com muito bom perfil de segurança.

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