Betina Durovni Estudos Estudo Roll-out Estudo Custo-efetividade

Apresentação em tema: "Betina Durovni Estudos Estudo Roll-out Estudo Custo-efetividade"— Transcrição da apresentação:

1 Betina Durovni Estudos Estudo Roll-out Estudo Custo-efetividade
Estudo Quali

2 Estudo de validação Evidências S=98,2% em BAAR+ e 72,5% em BAAR –
The change in incidence rates of diagnosed and notified bacteriologically confirmed pulmonary TB comparing the baseline to the intervention period. S=98,2% em BAAR+ e 72,5% em BAAR – E=99,2%

3 Estudos de demonstração
Evidências Boheme et al, Lancet 2011: 6648 pacientes, multicêntrico Sensibilidade: 90,3% Nos com baciloscopia negativa: 76,9% (redução de 56 para 5 dias até incício do tratamento) Especificidade: 99% Para resistência à Rifampicina: Sensibilidade: 94,4% Especificidade:98,3% The change in incidence rates of diagnosed and notified bacteriologically confirmed pulmonary TB comparing the baseline to the intervention period.

4 Metanálise Chang et al, J Infect 2012 Para resistência:
Evidências prévias Chang et al, J Infect 2012 18 estudos, 9166 espécimes Sensibilidade: 90,4% (89,2%-91,4%), maior em HIV-, adultos, e TB pulmonar Especificidade: 98,4% (98%-98,7%) Para resistência: Sensibilidade: 94,1% (91,6%-96%) Especificidade: 97% (96%-97,7%) The change in incidence rates of diagnosed and notified bacteriologically confirmed pulmonary TB comparing the baseline to the intervention period.

5 Para detecção MTB Evidências prévias
The change in incidence rates of diagnosed and notified bacteriologically confirmed pulmonary TB comparing the baseline to the intervention period.

6 Para resistência RIF Evidências prévias
The change in incidence rates of diagnosed and notified bacteriologically confirmed pulmonary TB comparing the baseline to the intervention period.

7 Em PVHA Evidências prévias
The change in incidence rates of diagnosed and notified bacteriologically confirmed pulmonary TB comparing the baseline to the intervention period.

8 Em TB extrapulmonar 1058 espécimes Evidências prévias
The change in incidence rates of diagnosed and notified bacteriologically confirmed pulmonary TB comparing the baseline to the intervention period.

9 Tempo até o diagnóstico
Evidências prévias Xpert Baciloscopia Cultura líquida* Cultura sólida* 2 horas 1 dia 17 dias 30 dias The change in incidence rates of diagnosed and notified bacteriologically confirmed pulmonary TB comparing the baseline to the intervention period. *Para detecção do MTB. Para resistência, +30 dias

10 Custo-efetividade Vassall et al, PLoS Med 2011
India, África do Sul e Uganda Custo-efetivo como substituto ou complemento: Aumenta a detecção de 72-85% para 95-99% em SR Aumenta custo de U$ para U$ por caso detectado ICER de U$52-138/DALY

11 Estudo piloto de implementação do GeneXpert® para o diagnóstico da tuberculose pulmonar em dois municípios no Brasil

12 Instituições colaboradoras:
Programa Nacional de Controle da Tuberculose (PNCT),Ministério da Saúde Brasilia Secretaria Municipal de Saúde e Defesa Civil do Rio de Janeiro Secretaria Municipal de Saúde de Manaus Secretaria Estadual de Saúde de Manaus Fundação Ataulpho de Paiva Fundação Oswaldo Cruz (FIOCRUZ), Rio de Janeiro Rede Brasileira de Pesquisa em Tuberculose (Rede-TB) Fundação Bill e Melinda Gates (Bill & Melinda Gates Foundation - BMGF), Seattle, EUA Centro para Doenças Transmissíveis Relacionadas à Pobreza (Center for Poverty-related Communicable Diseases) - Academic Medical Center, Amsterdam, Holanda Fundação Tuberculose KNCV, Haia, Holanda

13 Locais do estudo Rio de Janeiro e Manaus Cidade Incidencia 1
Porto Alegre 108,6 2 Belém 105.13 3 Recife 88.59 4 Manaus 86.28 5 Cuiabá 76.58 6 Rio de Janeiro 75.17 * MoH data, Brazil, 2011, per inhabitants

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15 Como vai o iagnóstico dos pacientes com tuberculose no Rio de Janeiro?

16 Objetivos Estimar, em condições de rotina de unidades públicas de saúde de dois municípios do Brasil, o impacto da implementação do teste Xpert MTB/RIF na: Detecção de casos de TB pulmonar Detecção de MDR-TB The change in incidence rates of diagnosed and notified bacteriologically confirmed pulmonary TB comparing the baseline to the intervention period.

17 Plataforma GeneXpert®
Sistema Xpert MTB/RIF

18 Desenho Comparação baseada em grupos com implementação gradativa do Xpert MTB/RIF (implementação escalonada ou phased implementation)

19 Desenho Fev 2012 Set 2012 Group-based comparison with phased introduction of the Xpert MTB/Rif (stepped-wedge or phased implementation design). The units of comparison will be defined as smear examination laboratories together with the clinics that drain upon them for this laboratory service.

20 Controle x Intervenção
Controle: dados coletados na rotina de BAAR (baseline) Intervenção: introdução do Xpert MTB/RIF em substituição ao BAAR na rotina das unidades de saúde Val: The intervention WAS, past tense, já fizemos

21 População do estudo O estudo foi desenvolvido com a perspectiva do sistema de saúde e não das unidades de saúde, i.e., em ambos os municípios serão incluídos laboratórios que recebem amostras de todas as unidades de saúde para as quais são referência.

22 População de estudo O município do Rio de Janeiro (RJ), com uma população estimada de , é subdividido em 10 áreas de planejamento (AP) de saúde. O município de Manaus, com uma população estimada de 1,73 milhões de habitantes é dividida em quatro áreas, cada uma com um laboratório principal que realiza os testes diagnósticos de TB

23 População do estudo - cobertura
O Xpert MTB/RIF foi introduzido em cada um dos 11 laboratórios que realizam baciloscopia de escarro no Rio de Janeiro (100% cobertura da população) Em Manaus o Xpert MTB/RIF assay foi introduzido em 3 centros (70% cobertura da população) Val: colocaria 1º bullet com o Rio na frente, como esta Manaus no 2º.

24 Rede distrital de laboratórios Rio de Janeiro
Cada laboratório servindo várias unidades de saúde da área Group-based comparison with phased introduction of the Xpert MTB/Rif (stepped-wedge or phased implementation design). The units of comparison will be defined as smear examination laboratories together with the clinics that drain upon them for this laboratory service. T

25 Algoritmo da Intervenção

26 Fonte de dados O estudo utilizou dados coletados de forma rotineira em dois sistemas nacionais de informação: Sistema Nacional de Notificação de Agravos :SINAN-TB Gerenciador de Ambiente Laboratorial (GAL).

27 GAL SINAN-TB Laboratório Unidade que notificou Unidade de Saúde Nome do Paciente Data do Nascimento Nome da mãe Nome da Mãe Sexo Município de residência RA de residência Número do pct no lab AP de residência Data da coleta Número do pct no Sinan Data da chegada no Lab Data do diagnóstico Da do exame Data início tratamento Tipo de teste Tipo de entrada na clínica (caso novo) Tipo de material Tipo de TB Resultado Resultado RX Data do resultado Resultado Baciloscopio/GX Resultado Cultura

28 Resultados 04 de fevereiro de 2012 a 04 de outubro de 2012

29 Número de amostras contribuindo para a análise
14 Laboratórios Total amostras no período controle (n=16.436) Amostras contribuindo fase controle (n= ) Amostras NÃO contribuindo para fase controle (n= 4.731) Exames de controle(n=1.124) Não resid (n=76) Duplicados (n=3.177) Sem inf idade (n=354) Total amostras Intervenção (n=18.322) Amostras contribuindo para a fase de intervenção (n=12.522) Amostras NÂO contribuindo para fase de intervenção (n=5.800) Exames controle (n-2.621) Apenas BAAR (n=2.170) Não resid(n=156) Duplicados (n=736) Sem inf idade(n=117) Val: tudo certo, só achei as ligações da parte de baixo muito claras, sem contraste - < 1 ml (7.5%) - Inadequate – 200 (1.3%) - Others – 819 (5.3%)

30 Ajustada efeito randômico
Razão da taxa de incidência Comparação da incidência de positividade entre casos pulmonares por habitantes (intervenção/controle). IRR não ajustada Ajustada efeito randômico 1,45 (1,35 – 1,56) p<0,001 1,34 (1,23 – 1,46) Fonte: GAL, RJ eManaus

31 Resultados de resistência
Total (n= 70) Casos novos (n= 45) Negativo Cultura (n= 3) Positivo Cultura (n=22) MDR (n= 11) Mono RIF (n= 2) Sensível (n= 1) Culura pendente (n= 20) Retratamento (n= 25) Negative culture (n= 6) Positivo Culturo (n= 14) (n=9) (n= 0) Cultura pendente(n= 5) DST pending - 8 Val: vamos aguardar os resultados finais para rever esta proporção de 3.7%

32 Resultados operacionais
Recursos humanos: não houve mudança na força de trabalho necessária Treinamento: tempo de treinamento curto para laboratórios Capacidade equipamento: abordada por ajustes no processo de trabalho “Gaps” no suporte técnico: reposição demorada dos módulos com defeito Amostra: número de amostras insuficientes acima do esperado

33 Análise econômica Márcia Pinto (Fiocruz) Rosângela Caetano (UERJ)
Ricardo Steffen (UFRJ) Aline Entringer (Fiocruz)

34 Custos Técnica: Micro-custos 2 momentos de coleta (curva aprendizado)
Métodos Técnica: Micro-custos 2 momentos de coleta (curva aprendizado) 230 baciloscopias e 463 testes Xperts observados Reagentes, equipamentos, insumos, RH, terreno e outros sistemas, depreciação (terreno e equipamentos)

35 Itens de custos Custo por categoria (US$/2012) Categoria
Unidade I (RJ) Unidade II (RJ) Unidade III (Manaus) Bacilo Xpert Depreciação 1,22 2,04 1,37 1,97 1,04 0,99 Terreno 0,88 1,46 0,15 0,22 0,07 0,06 Equipamentos 0,61 1,86 0,39 1,85 0,33 1,00 RH 2,53 1,81 1,83 1,47 7,74 6,47 Reagentes e outros insumos 1,15 10,74 Total 6,38 17,90 4,89 16,24 10,32 19,26

36 Baciloscopia (1) 7,20 Xpert MTB/Rif 17,80 Custo médio total (US$/2012)
Teste Custo médio (US$) Baciloscopia (1) 7,20 Xpert MTB/Rif 17,80

37 Avaliação da incorporação do Xpert MTB/RIF Componente qualitativo
Kenneth Camargo Carla Ribeiro Guedes Raphaella Fagundes Daros Cristiane Thiago Larissa de Siqueira Fernan

38 Estudo de aceitabilidade Metodologia qualitativa
Pacientes relataram marcante redução do intervalo entre o diagnóstico clínico inicial e a confirmação laboratorial (com BAAR approx. 2 semanas, agora approx. 3 dias) Diagnótico clínico tende a levar ao tratamento antes dos resultados confirmatórios mesmo após implementação da nova tecnologia Não foi identificada resistência à nova tecnologia entre os técnicos de laboratório, possivelmente porque eles ainda são os responsáveis , apesar de mudanças no fluxo de trabalho

39 E depois do estudo.... Dados do GAL Janeiro de 2013

40 Em síntese, Os resultados preliminares indicam que o Xpert MTB/ RIF aumentou a detecção de casos de TB nas condições de rotina em 34%, comparado à baciloscopia de escarro A detecção de resistência à Rifampicina foi uma valiosa ferramenta para o controle da TB. O impacto no tempo para início do tratamento e notificação do caso ainda está em análise Desafios operacionais permanecem mas não há barreiras para implementação Xpert MTB/ RIF provavelmente custo-effectivo no contexto brasileiro Aceito pelo “staff” do laboratório apesar das mudanças na rotina

41 Agradecimentos Betina Durovni Frank Cobelens Alexandre Menezes
Valeria Saraceni Anete Trajman Susan van der Hoff Xpert Rollout team