Avaliação da Eficácia da Cirurgia de Varizes em Pacientes Idosos

Apresentação em tema: "Avaliação da Eficácia da Cirurgia de Varizes em Pacientes Idosos"— Transcrição da apresentação:

1 Avaliação da Eficácia da Cirurgia de Varizes em Pacientes Idosos
Stefan de Oliveira Simões Avaliação da Eficácia da Cirurgia de Varizes em Pacientes Idosos Maceió, 2003

2 1 . Instituições Ambulatório de Cirurgia
Hospital Universitário Walter Cantídio Universidade Federal do Ceará - Hospital Memorial Batista

3 2. Hipótese O tratamento cirúrgico de varizes primárias é considerado benigno, estando já consagrado em pacientes mais jovens, com resultados bem conhecidos . Desta forma , acreditamos que possa também ser realizado em pacientes idosos , sem aumento dos riscos e complicações em virtude da faixa etária em que se encontram .

4 3. Objetivo Analisar a eficácia do tratamento cirúrgico de varizes primárias ( GRUPO EXPERIMENTAL ) , comparado ao tratamento clínico ( GRUPO CONTROLE ) em amostras semelhantes de pacientes idosos ( acima de 65 anos ) .

5 4. Tipo de Estudo Ensaio Clínico Controlado Randomizado, com seguimento de 12 meses .

6 - Critérios de Inclusão :
5. Amostra - Critérios de Inclusão : Pacientes idosos ( acima de 65 anos ) portadores de varizes essenciais dos membros inferiores, confirmadas por exame clínico e exame complementar objetivo . - Critérios de Exclusão : Pacientes com risco cirúrgico, pela American Society of Anestesiology ( ASA ) acima de II ; Pacientes que tenham realizado cirurgia de varizes anteriormente ; Pacientes psiquiátricos, indígenas .

7 6. Intervenção Todos os pacientes selecionados, após terem a confirmação diagnóstica ,sofrerão randomização aleatória , sendo alocados no Grupo Experimental ou no Grupo Controle . A intervenção cirúrgica ocorrerá no primeiro grupo , enquanto o segundo grupo seguirá em tratamento clínico convencionado. Os grupos serão avaliados , quanto aos resultados obtidos, com 30, 90 e 180 dias de pós-operatório e randomização .

8 7. Variáveis - Primárias : - Secundárias : Edema ;
Desaparecimento dos sintomas e das varizes . - Secundárias : Edema ; Manchas ; Tromboflebites ; Trombose Venosa Profunda ; Embolia Pulmonar ; Morte .

9 8. Método Estatístico O volume da amostra foi calculado arbitrariamente em 110 pacientes, sendo 55 pacientes para cada grupo. O valor de P será ≤ 5 % como nível de rejeição da hipótese de nulidade, com Intervalo de Confiança calculado em 95% para cada ponto estimado. Os testes estatísticos utilizados serão o método Kaplan-Meier e a análise de regressão de Cox .