Meningocócica C conjugada no calendário Introdução da Vacina Meningocócica C conjugada no calendário da criança - PNI/MS VE - TS

Critérios para inclusão de novas vacinas: • Epidemiológicos: relevância da doença (prevalência/incidência) • Imunológicos: a vacina deve conferir alta imunogenicidade e segurança • Tecnológicos: incorporação da tecnologia de produção ao parque nacional público e a garantia de manutenção da vacinação • Socioeconômicos: custo/benefício compensatório com os gastos advindos da aquisição e administração da vacina • Logísticos: capacidade de armazenamento, estoque e conservação dos produtos

O Ministério da Saúde, por meio do Programa Nacional de Imunizações, incluirá no calendário básico de vacinação da criança a partir de Setembro de 2010 a VACINA ADSORVIDA MENINGOCÓCICA C (CONJUGADA).

Prevenir as doenças invasivas provocadas pela Objetivo Prevenir as doenças invasivas provocadas pela bactéria Neisseria meningitidis do sorogrupo C, que causa infecções graves, muitas vezes, fatais, como a meningite e a Sepsemia.

MENINGITE •Processo inflamatório das meninges •Infecciosas e Não infecciosas Doença Meningocócica - surtos Meningite pelo Haemophilus influenzae tipo b Meningite por Pneumococos Meningites Virais Magnitude Potencial de transmissão Patogenicidade Relevância social

DOENÇA MENINGOCÓCICA Agente: Neisseria meningitides • Doença descrita em 1805, bactéria identificada em 1887. • No Brasil: - 1970: epidemias Mnc A e C; - Final década de 80: Mnc B; - Década de 90: aumento progressivo do Mnc C

Neisseria meningitidis Diplococo Gram negativo Endemia/epidemias Susceptibilidade geral Portadores sãos (10 a 20% da população) Transmissão: contato íntimo, geralmente com portador Incubação curta, até 10 dias Sorogrupos mais importantes: A, B, C, W135, Y Letalidade :10 - 20% - 2009: 21% (547 óbitos); e até 20% dos casos poderão evoluir com sequelas: surdez, déficit neurológico e amputação de extremidades.

Estratégia de Implantação da vacina meningocócica C conjugada A vacinação será destinada às crianças < 2 anos, a partir dos 3 meses de idade, contemplando aproximadamente 6 milhões de crianças em todo país. A partir de novembro / 2011: A vacina passa a incorporar a rotina dos serviços para crianças menores de 1 ano. Pessoas com Síndrome de Down, a vacina conjugada contra o meningococo C será aplicada para as crianças menores de 5 anos de idade (Resolução 20-03-2009 SS Esp.) Manter indicação de imunoespeciais para outras doenças e agravos.

Características da Vacina Transferência de Tecnologia Laboratório NOVARTIS/FUNED-MG Composição: Cada dose de 0,5 ml da vacina reconstituída contem: Oligossacarídeo meningococico C...................................10 μg Conjugado com proteína CRM197 de Corynebacterium diphteriae............................................................12,5 a 25,0 μg Hidróxido de alumínio ................................ 0,3 a 0,4 mg Al3+ Excipientes: manitol, fosfato de sódio monobásico monoidratado, fosfato de sódio dibasico heptaidratado,cloreto de sódio e água para injeção A vacina não contem conservante.

Características da Vacina adsorvida meningocócica (conjugada CRM 197) Apresentação: Embalagens unidose, contendo dois frascos: Um com o pó liofilizado branco ou esbranquiçado (antígeno) Outro com 0,8 ml de um líquido branco opaco (diluente). Observação: Após a reconstituição a vacina e uma suspensão homogênea levemente opaca, incolor ou amarela claro e livre de partículas estranhas. Cada dose equivale a 0,5 ml.

RECONSTITUIÇÃO - Agitar suavemente o frasco de diluente (liquido branco opaco). Retirar 0,8 mL. do diluente e usar para reconstituir o frasco da vacina meningocócica do sorogrupo C, conjugada – CRM197 (frasco com po liofilizado branco ou esbranquiçado). - Agitar suavemente o frasco com o produto ate que a vacina esteja dissolvida. - Aspirar 0,5 mL. do produto reconstituído, assegurando que não ocorra a formação de bolhas de ar. - Após a reconstituição, a vacina deverá apresentar-se como uma suspensão homogênea levemente opaca, incolor ou levemente amarelada e livre de partículas estranhas. Caso observe alguma partícula ou alteração do aspecto físico, descartar a vacina.

CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO, VALIDADE. VIA DE ADMINISTRAÇÃO A vacina deve ser administrada exclusivamente pela via intramuscular profunda, no músculo vasto lateral direito. ATENÇÃO: Administrar com cautela em indivíduos com trombocitopenia ou qualquer outro distúrbio de coagulação, uma vez que pode ocorrer sangramento após a administração. CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO, VALIDADE. A vacina deve ser conservada, na embalagem original, e sob refrigeração entre +2°C e +8°C. Não pode ser congelada, deve-se evitar a exposição direta a luz solar. O prazo de validade indicado pelo fabricante na embalagem deve ser rigorosamente respeitado. Após a reconstituição, a vacina deve ser utilizada IMEDIATAMENTE.

USO SIMULTANEO COM OUTRAS VACINAS A vacina adsorvida meningocócica C (conjugada - CRM197) pode ser administrada simultaneamente a outras vacinas do calendário básico de vacinação, pois não interfere na resposta de vacinas inativa das ou atenuadas, quando administradas simultaneamente, em locais diferentes ou com qualquer intervalo entre elas. INTERCAMBIALIDADE Não existem dados sobre a utilização de diferentes vacinas meningocócicas do grupo C conjugada dentro do esquema vacinal incluindo o reforço. Sempre que possível, uma mesma vacina deve ser utilizada para iniciar e finalizar um esquema de vacinação.

Estudos de Eficácia / Efetividade Após a vacinação, são necessários 7 a 10 dias para a obtenção de títulos protetores de anticorpos. A duração da proteção apos vacinação ainda não e conhecida. Estudos demonstram que crianças vacinadas apos os 12 meses tem proteção mais prolongadas do que as vacinadas no 1º ano de vida apresentando uma soroconversão maior que 90%.

Eventos Adversos • Distúrbios gerais: Comuns (≥ 1% a < 10%) Febre ≥ 38,0 C˚; Choro e vômito (≥ 12 meses) • Reações no local de injeção: Muito comuns (≥10%) Rubor, edema e hipersensibilidade/dor; irritabilidade, sonolência, diarréia e anorexia.

2ª dose VOP (Poliomielite)

OBRIGADA!