AULA 2 Estudos de intervenção

Apresentação em tema: "AULA 2 Estudos de intervenção"— Transcrição da apresentação:

1 AULA 2 Estudos de intervenção

2 Ensaio clínico randomizado: desenho

3 Evitando/minimizando viés de seleção e confundimento: Randomização

4 Mascaramento ou Cegamento
Evitando/minimizando viés de classificação/informação: Mascaramento ou Cegamento

5 Ameaças à validade interna
Viés de seleção Erro na seleção dos participantes do estudo É minimizado pela escolha aleatória dos participantes, mas pode ocorrer: perda seletiva e não-cooperação Viés de informação Erro na coleta dos dados do estudo Pode ocorrer quando o desfecho é aferido diferentemente nos 2 grupos de comparação, mas é minimizado se houver mascaramento

6 Medida de Associação

7 Calcule o RR

8 Análise dos resultados
Quanto ao tipo Análise por intenção de tratamento – para manutenção dos grupos tal qual foram formados pela randomização Análise por protocolo - com os que de fato completaram o tratamento

9 Como calcular o RR. E a eficácia
Como calcular o RR? E a eficácia? Há diferença de acordo com o tipo de análise escolhida?

10 COMO MEDIR o EFEITO DO TRATAMENTO?
Quantos casos a menos da doença ocorreram com o tratamento? Proporcionalmente, em quanto foi reduzida a incidência da doença nos que trataram? Quantas pessoas preciso tratar para evitar um caso da doença? Redução absoluta do risco - RAR Redução relativa do risco - RRR Número necessário para tratar - NNT As MEDIDAS DE EFEITO indicam em que medida o efeito observado se deveu à exposição.

11 MEDIDAS DE EFEITO 1) Redução Absoluta do Risco - RAR.
A RAR é a diferença entre a incidência de casos entre os controles e a incidência de casos entre os tratados RAR = Ine - Ie RAR = Rc - Rt Descreve a magnitude da mudança em termos absolutos.

12 MEDIDAS DE EFEITO 2) Redução Relativa do Risco (RRR) = EFICÁCIA
Traduz o percentual da redução da incidência de casos no grupo tratado, comparado com a incidência de casos no grupo controle. RRR= RAR / Incidência no Grupo Controle (Rc) * 100. RRR = (Ine – Ie / Ine) * 100 = RAR / Ine * 100

13 MEDIDAS DE EFEITO 3) Número Necessário Para Tratar (NNT)
O NNT traduz o número de pacientes que são necessários tratar para evitar um caso (de doença, morte, etc). Medida de custo/benefício NNT = 1/ (Ine – Ie) = 1 / RAR (utilizar o RAR em sua forma decimal).

14 Calcule e interprete: RR, RRR, RAR, NNT

15 Medidas relativas x de Efeito

16 Limitations of the current analyses include the fact that the generally HPV naive population was tested only for the presence of the four vaccine HPV types and 10 other HPV types prevalent in cervical cancer. Failure to identify infections with these types at baseline would have resulted in an underestimation of the protective effect against any disease in the generally naive population. As these types are not common, this conservative bias is not likely to be substantial. Another limitation concerns the fact that rate estimates of disease are dependent on the intensity of assessment. There were some differences in assessment between studies, notably the fact that protocol 015 required cervical smear screening every 12 months, whereas protocol 013 required smear testing every six months. Although the studies eligibility criteria included a limit on the life-time number of sexual partners, as the population studied was enrolled globally.

17 Treinando...

18 Medidas Absolutas x Relativas
Consideremos o tratamento o tratamento da hepatite C em indivíduos com doença leve (sem fibrose) ou com doença mais avançada (com fibrose). Em determinada população a incidência de cirrose entre portadores de hepatite C sem fibrose é de 5 casos por pessoas em 5 anos. Já entre os portadores de hepatite que já tem fibrose, essa incidência é de 250 casos/1.000 pessoas em 5 anos. O tratamento da hepatite C reduz em 80% o risco de evolução para cirrose em ambos os grupos.

19 Medidas Absolutas x Relativas

20 Medidas de Efeito

21 Medidas de Efeito