QUESTÕES OPERACIONAIS

Apresentação em tema: "QUESTÕES OPERACIONAIS"— Transcrição da apresentação:

1 QUESTÕES OPERACIONAIS
Prevenção de Eventos Cardiovasculares em Pacientes com Pré-Hipertensão e Hipertensão Arterial QUESTÕES OPERACIONAIS Francisca Mosele Gestora Operacional Estudo PREVER

2 TÓPICOS Transferência de participante entre Estudos
Exames laboratoriais – hemólise CRF - e Entradas duplicadas Dados faltantes Dispensação e envio de medicamentos (CR)

3 TRANSFERÊNCIA DE PARTICIPANTES ENTRE ESTUDOS
PREVER 1 PREVER 2 PAS mmHg e PAD mmHg PAS mmHg e/ou PAD mmHg PAS mmHg e PAD mmHg PAS mmHg e/ou PAD mmHg Elegibilidade PAS mmHg e PAD mmHg PAS mmHg e/ou PAD mmHg PAS mmHg e PAD mmHg PAS mmHg e/ou PAD mmHg Randomização R R PAS ≥ 140 mmHg e/ou PAD ≥ 90 mmHg PAS mmHg e PAD mmHg Seguimentos Desfecho Controle Adequado de PA

4 EXAMES LABORATORIAIS MANEJO DA HEMÓLISE
Contato Controle de Qualidade Laboratório Balagué Hemólise (Soro) Valores de Potássio Processamento Envio Agendamento de nova coleta Solicitação de novos kits Orientação de novo jejum Transferência do soro para tubo secundário Envio de tubo secundário junto aos kits

5 CRF-e MANEJO DE ENTRADAS DUPLAS
Centro Colaborador Centro Coordenador Alocação de novo participante Envio de cópia do registro substituto Exclusão de registro Confirmação do real registro

6 CRF-e MANEJO DE DADOS FALTANTES

7 CRF-e MANEJO DE DADOS FALTANTES
Monitoria Controle de Medicamentos BPC

8 DISPENSAÇÃO E ENVIO DE KITS DE MEDICAMENTOS
Código de Randomização CRF-e Mesmo durante todo o Estudo Dispensação e envio de novo lote Blocos de 30 kits Randomização (kits de substituição) Seguimentos 3 meses (PREVER 1 e PREVER 2) Dose duplicada (PREVER 2) Novos lotes Informações CRF-e Novos blocos de 30 kits Número de pacientes randomizados

9 QUESTÕES OPERACIONAIS
Prevenção de Eventos Cardiovasculares em Pacientes com Pré-Hipertensão e Hipertensão Arterial QUESTÕES OPERACIONAIS Francisca Mosele Gestora Operacional Estudo PREVER