REBLAS Rede Brasileira de Laboratórios Analíticos em Saúde

Apresentação em tema: "REBLAS Rede Brasileira de Laboratórios Analíticos em Saúde"— Transcrição da apresentação:

1 REBLAS Rede Brasileira de Laboratórios Analíticos em Saúde
Laís Santana Dantas Gerente Gerência de Laboratórios de Saúde Pública GELAS/ANVISA 19 de dezembro de 2016

2 Histórico REBLAS - Regulamentada em 1999 - RDC 229;
Consulta Pública nº 15, de 23 de março de 2011 RDC n.º 12 de 16/02/2012 – DOU de 22/02/2012

3 RDC – N.º 12/2012 Princípios fundamentais da gestão da qualidade analítica e boas práticas de laboratório; Qualidade dos resultados analíticos aplicáveis à Vigilância Sanitária; Habilitação segundo as normas internacionais Referência para registro, serviços Habilitações POR ENSAIOS/ESTUDOS

4 RDC – N.º 12/2012 Acreditação segundo ISO/IEC 17025,
Reconhecimento segundo os Princípios das BPL e seus documentos complementares da OCDE (aplicáveis). OBS: Para os ensaios de interesse sanitário.

5 Portal eletrônica - ANVISA

6 RDC – N.º 12/2012 Habilitação, suspensão ou cancelamento - no DOU em RE. INMETRO e VISA ANVISA monitoramento dos laboratórios REBLAS, podendo requerer documentação complementar. suspender ou cancelar a habilitação de laboratório REBLAS em razão do interesse público e de ações de vigilância sanitária. Renovação da habilitação a cada 2 (dois) anos.

7 RDC – N.º 12/2012 A habilitação REBLAS será cancelada:
se a acreditação/reconhecimento - INMETRO não for renovada. se a acreditação/reconhecimento for cancelada pelo INMETRO. se a Licença Sanitária for cancelada ou não for renovada uso indevido da identificação da REBLAS.

8 STATUS DAS AVALIAÇÕES

9 NATUREZA DOS LABORATÓRIOS HABILITADOS

10 LABORATÓRIOS HABILITADOS POR ESTADO

11 LABORATÓRIOS QUE REALIZAM ANÁLISE DE AGROTÓXICO
Estado REBLAS Laboratório Goiás 056 Conágua Ambiental LTDA Minas Gerais 016 FUNED – LACEN MG Paraná 035 Instituto de Tecnologia do Paraná 055 Centro de Pesquisas e Processamento de Alimentos - CEPPA Pernambuco 124 Associação Instituto de Tecnologia de Pernambuco - ITEP RS 021 Bioensaios Análises e Consultoria Ambiental São Paulo 039 LABTEC – Laboratório de Análises Químicas Ltda. 022 TECAM Tecnologia Ambiental Ltda 006 T&E Analitica Comércio e Análises Químicas Ltda 019 Centro de Qualidade Analítica Ltda 020 TECAM Tecnologia Ambiental São Roque Ltda 040 Bioagri Laboratórios Ltda 053 Agrosafety Monitoramento Agrícola Ltda 061 Ecolabor Comercial Consultoria e Análises LTDA 062 Plantec P.T.A Ltda 080 Laboratório São Lucas Ltda. 099 Water Lab Análises Ambientais 113 ASR Consultoria em Análises Científicas LTDA – ME

12 LABORATÓRIOS QUE REALIZAM ANÁLISE DE MEDICAMENTOS
Estado REBLAS Laboratório Goiás 033 ICF _ Instituto de Ciências Farmacêuticas de Estudos e Pesquisas 056 Conágua Ambiental LTDA 093 Laboratório Analítico Farmacêutico – LAFARM Minas Gerais 002 Ortofarma Laboratório de Controle de Qualidade Ltda 016 FUNED – LACEN MG Paraná 035 Instituto de Tecnologia do Paraná 003 A3Q LABORATÓRIOS LTDA 047 Analytics Desenvolvimento e Inovação LTDA 101 DALL Soluções Analíticas e Empresariais LTDA-EPP 105 Guzen & Guzen LTDA Rio Grande do Sul 012 Pharmacontrol Lab. De Controle de Qualidade LTDA 021 Bioensaios Análises e Consultoria Ambiental 059 União Brasileira de Educação e Assistência - Pontifícia Universidade Católica do Rio Grande do Sul Laboratório Analítico de Insumos Farmacêuticos – LAIF São Paulo 039 LABTEC – Laboratório de Análises Químicas Ltda.

13 LABORATÓRIOS QUE REALIZAM ANÁLISE DE MEDICAMENTOS
Estado REBLAS Laboratório São Paulo 024 Labor Três Laboratórios e Consultoria Técnica Ltda. 028 BCQ Consultoria e Qualidade S/S LTDA 006 T&E Analitica Comércio e Análises Químicas Ltda 017 Nanocore Biotecnologia S.A 019 Centro de Qualidade Analítica Ltda 020 TECAM Tecnologia Ambiental São Roque Ltda 031 Medlab Produtos Diagnósticos Ltda. 040 Bioagri Laboratórios Ltda 032 EQUALIS Laboratório de Análises Físico-Químicas e Microbiológicas Ltda. 048 M. Cassab Comércio e Indústria Ltda 050 Faculdade de Ciências Farmacêuticas da USP 062 Plantec P.T.A Ltda 068 SFDK Laboratório de Análise de Produtos Ltda 083 Instituto Terapêutico Delta Ltda 111 Labcore Laboratório de Análises LTDA 123 Laboratório Biosintesis P&D do Brasil Ltda 131 Analítica: Análises Físico-Químicas e Microbiológicas Ltda

14 Gerência de Laboratórios de Saúde Pública Gelas/Anvisa
Obrigada! Gerência de Laboratórios de Saúde Pública Gelas/Anvisa Contato: SIA trecho 5, Área especial 57 CEP: Brasília (DF) SAC Anvisa: (61)