CONEP Comissão Nacional de Ética em Pesquisa Analise Ética de Estudos em Diabetes Mellitus Brasília - 2009 CARLOS ADRIANO SILVA DOS SANTOS CONEP.

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1 CONEP Comissão Nacional de Ética em Pesquisa Analise Ética de Estudos em Diabetes Mellitus Brasília - 2009 CARLOS ADRIANO SILVA DOS SANTOS CONEP

2 Princípios Éticos I. Respeito pela pessoa: a) Autonomia: consentimento livre e esclarecido; b) Proteção dos vulneráveis. II. Benevolência: Maximizar os benefícios e minimizar malefícios. - Metodologia adequada - Pesquisador competente III. Não malevolência: - Prevenir danos IV. Justiça e equidade: - Tratar de forma ética e apropiada - Igualando riscos e benefícios Proteção do Paciente

3 Tabela 1. Caracterização dos estudos.

4 Tabela 2. Tipos de Fases dos estudos.

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7 c Diabetes Care 32(1), 2009.

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9 Circulation 119, 2009 c

10 Diabetes Care 32(1), 2009. Metformina < A1C ~ 1,5; < hipoglicemia; Estabiliza o peso; Sulfaniluréias < A1C ~ 1,5; > hipoglicemia; > peso; > DCV Insulina Eficaz; Rápida; > peso; > hipoglicemia

11 c Diabetes Care 32(1), 2009.

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15 Qual seria o valor glicêmico de indicação absoluta para o tratamento? Por quanto tempo seria possível manter o paciente sem tratamento? Esse paciente tolera uma descontinuação de tratamento? Provocação