NOTIFICAÇÕES DE REAÇÕES TRANFUSIONAIS

Apresentação em tema: "NOTIFICAÇÕES DE REAÇÕES TRANFUSIONAIS"— Transcrição da apresentação:

1 NOTIFICAÇÕES DE REAÇÕES TRANFUSIONAIS
Curitiba Abril/2009

2 NOTIVISA - sistema informatizado na plataforma
web criado para receber notificações de evento adverso (EA) e queixa técnica (QT) relacionados com os produtos sob vigilância sanitária. Medicamentos Vacinas e imunoglobulinas; Pesquisas clínicas; Artigos médico-hospitalares; Equipamento médico-hospitalar; Kit reagente para diagnóstico in vitro; Cosméticos, produtos de higiene pessoal ou perfume; Uso de sangue ou componentes; Saneantes; Agrotóxicos;

3 NOTIVISA – Conceitos EVENTOS ADVERSOS (EA)
Entendido como qualquer efeito não desejado, em humanos, decorrente do uso de produtos sob vigilância sanitária. QUEIXAS TECNICAS (QT) Entendida como qualquer suspeita de alteração/irregularidade de um produto/empresa relacionada a aspectos técnicos ou legais, e que poderá ou não causar dano à saúde individual e coletiva

4 Uso de sangue ou componente
- A notificação de sangue e componentes só poderá ser feita por instituições cadastradas. - A notificação é sempre um EA. - Produtos como bolsa de sangue, equipo e outros devem ser notificados por meio das opções artigo ou equipamento médico-hospitalar.

5 NOTIVISA – Notificadores
Instituições cadastradas Profissionais de saúde

6 Gerenciamento das notificações
SNVS ANVISA INSTITUIÇÕES VISAS

7 ACESSO:

8 CADASTRO:

9 CADASTRO:

10 CADASTRO: Se nenhuma instituição possuir cadastro
com o CNPJ pesquisado: Preencha os campos com as informações da instituição e clique em gravar. Inclua telefones, associe o Responsável Legal e pelo menos um Gestor de Segurança.

11 CADASTRO: O que é: Responsável Legal – é a pessoa física responsável por representar a instituição a qual está associado nos atos judiciais e extrajudiciais. Gestor de Segurança – é a pessoa que será responsável por administrar os usuários da instituição. Somente ele poderá cadastrar usuários e atribuir perfil de acesso aos sistemas disponibilizados pela Anvisa.

12 CADASTRO: O que é (cont.):
Gestor de Sistemas (Notivisa, SINAIS ou SNGPC) – perfil atribuído a um usuário, podendo este ser ou não Gestor de Segurança.

13 IMPORTANTE: Associar/desassociar - Representante Legal e Gestor de Segurança. Mensagem de aprovação (Anvisa) com as informações para acesso ao cadastro de usuários (login e senha) será enviada para o informado no cadastro do Gestor de Segurança. Associar/desassociar Perfis de Acesso (Gestor de Segurança)

14 Perfis e funcionalidades do sistema
Usuário: Gestor Notivisa de Instituição Acesso as Funcionalidades: Notificação; Envio de notificação para o SNVS; Notificações pendentes de aprovação; Notificações pendentes de conclusão; Acompanhamento (todas da instituição); Funções de carga (importação de dados); Exportação do banco de dados. Técnico de Instituição com permissão de envio para o SNVS Todas as anteriores com exceção: das pendentes de aprovação e funções de carga e acompanhamento das suas. Técnico de Instituição sem permissão de envio para o SNVS

15 USO DE SANGUE OU COMPONENTES
FORMULÁRIO DE NOTIFICAÇÃO USO DE SANGUE OU COMPONENTES

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25 CONTATOS: Dúvidas e/ou sugestões sobre o sistema: Dúvidas e/ou problemas no cadastro:

26 OBRIGADA!