Análise de fitoterápicos para tratamento de distúrbios do trato respiratório comercializados na região de Niterói Centro Universitário Plínio Leite Graduação.

Apresentação em tema: "Análise de fitoterápicos para tratamento de distúrbios do trato respiratório comercializados na região de Niterói Centro Universitário Plínio Leite Graduação."— Transcrição da apresentação:

1 Análise de fitoterápicos para tratamento de distúrbios do trato respiratório comercializados na região de Niterói Centro Universitário Plínio Leite Graduação em Farmácia Disciplina de Farmacognosia II Profª Verônica Rodrigues º Período Alunas: Camilla Espíndula Jenneffer Figueiredo Lívia Goudinho

2 1. INTRODUÇÃO Uso de Fitoterápicos tendência mundial
Necessidade de estudos comprobatórios de eficácia e segurança RDC nº 48 de 16 de Março de 2004 Normas técnicas para registro de medicamentos fitoterápicos junto a Vigilância Sanitária Maior controle físico- químico e microbiológico comprovação de eficácia e segurança Apresentação de estudos científicos

3 Publicação da Lista de Registro Simplificado de Fitoterápicos
Lei nº de 17 de Dezembro de 1973 Controle Sanitário de Drogas, Medicamentos, insumos Farmacêuticos e correlatos Art. 7 - “A dispensação de plantas medicinais é privativa das farmácias e ervanárias, observados o acondicionamento adequado e a classificação botânica.” RDC nº 89 de 16 de Março de 2004 Publicação da Lista de Registro Simplificado de Fitoterápicos

4 2. OBJETIVO Analisar a venda de produtos naturais destinados ao tratamento de distúrbios do trato respiratório nos principais estabelecimentos localizados no Centro de Niterói e compará-los com a RDC 89 / 2004

5 Fig.1 – Localização dos estabelecimentos consultados a respeito da
3. METODOLOGIA Estabelecimentos: LEGENDA: A – Mundo Verde – Rua da Conceição, 163 – Niterói – RJ. C – Saúde Mania Niterói Com de Produtos Naturais Ltda – Rua Maestro Felício Toledo, 500 – Niterói – RJ. D – Homem da Terra – Rua Almirante Teffé, 581 – Niterói – RJ. Fig.1 – Localização dos estabelecimentos consultados a respeito da venda de fitoterápicos para tratamento de doenças no trato respiratório

6 Fig.2– Embalagem secundária - Bronquivita
4. RESULTADOS Relação de Produtos Bronquivita 150mL – VITALAB Tintura de Eucaliptus globulus Labill, tintura de Agrião, Mastruço, Assa Peixe,Mel de Abelhas Indicação: Ação antisséptica, mucolítica e expectorante Fig.2– Embalagem secundária - Bronquivita

7 Fig.3– Embalagem secundária – Aglix
Aglix 120mL – AUSTEN Medicamento Fitoterápico Tradicional - Tintura Mikania glomerata Sprengel (Guaco), onde cada 0,1mL da tintura possui 80mcg de cumarina Indicação: Tosse Aguda Fig.3– Embalagem secundária – Aglix

8 Fig.4– Embalagem Propomalva
Propomalva 30mL e 300g – APISFLORA Mel, extrato de Própolis,Malva sylvestris, Alcaçuz, Sálvia e Tanchagem; óleo essencial de Eucalipto e Menta e óleo de cravo. Indicação: Ação curativa e profilática, nas afecções da boca e garganta, inclusive candidíase Fig.4– Embalagem Propomalva

9 Fig.5– Embalagem Progemel
Progemel 30mL – PRONATU Mel, extrato de Própolis, Gengibre e Alho. Indicação: Alívio da Tosse. Fig.5– Embalagem Progemel

10 Fig.6– Embalagem - Ardrak
Cristais de Gengibre 12g – ARDRAK Gengibre Indicação: Higienização bucal (combate a tártaro, gengivite, amigdalite, faringite, sinusite, laringite) refrescância do hálito e auxílio na digestão . Fig.6– Embalagem - Ardrak

11 5. DISCUSSÃO RDC 89/ Lista de Fitoterápicos registrados com atuação no trato respiratório: Equinácea (Echinacea purpurea Moench); Hortelã-pimenta (Mentha piperita L.); Erva-doce (Pimpinella anisum L.); Guaco (Mikania glomerata Sprengl.); Polígala (Polygala senega);e Eucalipto (Eucalyptus globulus).

12 RDC 48/ 2004  Fitoterápico: “medicamento obtido empregando-se exclusivamente matérias-primas ativas vegetais.(...). Não se considera medicamento fitoterápico aquele que, na sua composição, inclua substâncias ativas isoladas, de qualquer origem, nem as associações destas com extratos vegetais. ” Maioria foram encontradas em associação com Própolis e Mel

13

14 Principais usados: Eucalipto e Hortelã- pimenta
Raramente usados: Polígala e Equinácea Compostos a base de Guaco – Medicamento Fitoterápico Tradicional – não apresentaram informações sobre a concentração de cumarina. OBS: Xarope Aglix  relato de 80 µg de cumarinas em cada 0,1mL de tintura  revela um valor abaixo do esperado (0,525-4,89 mg).

15 *Alho (Allium sativum); *Gengibre (Zingiber officinale Rosc.); e
 Plantas medicinais presentes na RDC 89/ 2004 utilizadas em associação: *Alho (Allium sativum); *Gengibre (Zingiber officinale Rosc.); e *Calêndula (Calendula officinallis L.). OBS.: Não comprovação de atuação no trato respiratório  Outras plantas usadas não presentes na RDC 89/ 2004: *Agrião (Nasturtium officinale); *Romã (Púnica granatum).  Não há estudos comprobatórios suficientes que demonstrem eficácia e segurança do uso em associação com outras plantas medicinais utilizadas para o tratamento do trato respiratório.

16 6. CONCLUSÃO  Grande parte dos produtos encontrados possuíam em sua composição pelo menos uma das plantas listadas na RDC 89/ 2004;  Maioria está associada a Própolis ou Mel, assim como outras plantas medicinais, presentes ou não na Resolução;  Classificação e comercialização errônea como fitoterápico;  Necessidade de estudos para comprovação de eficácia e segurança dessas associações.

17 7. REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS
ANVISA – Registro de medicamentos fitoterápicos. Resolução-RDC n° 48 de 16 de março de Disponível em: <http ://portal.saude.gov.br/portal/arquivos /pdf/rdc_48_16_03_04_ registro_fitoterapicos%20.pdf>. Acesso em 16/06/2010. ANVISA – Lista de registro simplificado de fitoterápicos. Resolução-RE n° 89 de 16 de março de Disponível em: < Acesso em 18/06/2010. CONSELHO NACIONAL DE SAÚDE. Resolução n° 196, de 10 de outubro de Disponível em Acesso em: 18/06/2010. PORTAL SÃO FRANCISCO – Romã. Disponível em: < Acesso em 16/06/2010. BRASIL. PRESIDÊNCIA DA REPÚBLICA – CASA CIVIL. Dispõe sobre o Controle Sanitário do Comércio de Drogas, Medicamentos, Insumos Farmacêuticos e Correlatos, e dá outras Providências. LEI No 5.991, de 17 de dezembro de Disponível em < Acesso em 18/06/2010.