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INVENÇÕES PARA A SAÚDE 2008. 2 INTERFARMA INTERFARMA Associação da Indústria Farmacêutica de PesquisaAssociação da Indústria Farmacêutica de Pesquisa.

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1 INVENÇÕES PARA A SAÚDE 2008

2 2 INTERFARMA INTERFARMA Associação da Indústria Farmacêutica de PesquisaAssociação da Indústria Farmacêutica de Pesquisa Fundada em 1990Fundada em 1990 Representa 29 indústrias farmacêuticas de pesquisa, que detêm 51,52% do mercado farmacêutico brasileiroRepresenta 29 indústrias farmacêuticas de pesquisa, que detêm 51,52% do mercado farmacêutico brasileiro Missão: promover o ciclo virtuoso da pesquisa e desenvolvimento de medicamentos inovadores, que salvam vidas e valorizam o bem-estar da populaçãoMissão: promover o ciclo virtuoso da pesquisa e desenvolvimento de medicamentos inovadores, que salvam vidas e valorizam o bem-estar da população

3 3 Laboratórios Associados à Interfarma AbbottAbbott ActelionActelion AstraZenecaAstraZeneca Bayer ScheringBayer Schering BiogenBiogen Boehringer-IngelheimBoehringer-Ingelheim Daiichi SankyoDaiichi Sankyo Eli LillyEli Lilly Farmalab ChiesiFarmalab Chiesi GaldermaGalderma GenzymeGenzyme GlaxoSmithKlineGlaxoSmithKline Janssen-CilagJanssen-Cilag Lundbeck BrasilLundbeck Brasil Merck SeronoMerck Serono Merck Sharp & DohmeMerck Sharp & Dohme NycomedNycomed NovartisNovartis Novo NordiskNovo Nordisk OrganonOrganon PfizerPfizer RocheRoche Sanofi-AventisSanofi-Aventis Schering PloughSchering Plough ServierServier ShireShire StiefelStiefel WyethWyeth ZambonZambon

4 4 Entidades Representativas da Indústria a partir de 2002

5 5 Mercado Farmacêutico Mundial Principais Mercados US$ Bil % do total 1. ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA $ JAPÃO $ FRANÇA $ ALEMANHA $ UK $ ITÁLIA $ ESPANHA $ CANADÁ $ CHINA $ COREIA DO SUL $ BRASIL $ MÉXICO $ MAIORES $ $ MERCADO TOTAL $ $

6 6 Principais Laboratórios Pfizer Pfizer1 GlaxoSmithKline GlaxoSmithKline2 Novartis Novartis3 Sanofi-Aventis Sanofi-Aventis4 Johnson & Johnson Johnson & Johnson5 AstraZeneca AstraZeneca6 Merck & Co Merck & Co7 Roche Roche8 Abbott Abbott9 Amgen Amgen10

7 7 Principais Produtos Principais Produtos Produtos $ Bill % do total 1. Lipitor (atorvastatin) Nexium (esomeprazole) Seretide/Advair(fluticasone/salmeterol) Plavix (clopidogrel) Norvasc (amlodipine) Aranesp (darbepoetin alfa) Zyprexa (olanzapine) Risperdal (risperidone) Enbrel (etanercept) Effexor (venlafaxine) Total $

8 8 Invenção / Inovação Indústria Farmacêutica A grande diferença…

9 9 Origem das 100 maiores drogas Indústria Privada 99% Universidade1%

10 10 COMO NASCE UMA DROGA

11 11 Tempo para desenvolver um medicamento a selec ionados 250 entram em teste pré-clínico Apenas 1 chega ao mercado Anos Invenção e desenvolvimento Testes pré-clínicos (testes laboratoriais em animais) Fase I – 20 a 80 voluntários saudáveis para determinar segurança e dosagem Fase II – 100 a 300 voluntários para determinar eficácia e efeitos colaterais Fase III – a pacientes voluntários para monitorar reações adversas em uso de longa duração Aprovação do Governo Fase IV – Teste adicional pós-comercialização PatentesolicitadaPatenteconcedida 5 entram em testes clínicos

12 12 Gastos com P&D: $58 bilhões em 2006 nos EUA Telecomunicação Média das Indústrias dos EUA AutomotivaEletrônica P&D Farmacêutica 20%16%12%8%4%0% % sobre as vendas 5%5% 4%4% 4%4% 6%6% 18% Fonte: PhRMA (EUA)

13 13 Pesquisa e Desenvolvimento de medicamentos anos em desenvolvimento Somente 1 em cada 5,000 compostos chega até os pacientes $897 milhões por medicamento 7 entre 10 drogas não cobrem os custos de P&D

14 14 OBJETIVOS DA INTERFARMA Promover novos investimentos em pesquisas clínicas no país.Promover novos investimentos em pesquisas clínicas no país. Promover investimentos em capital imobilizado no Brasil para atender o Mercosul.Promover investimentos em capital imobilizado no Brasil para atender o Mercosul. Promover inovação.Promover inovação. Defender a implementação da Lei de Propriedade Intelectual.Defender a implementação da Lei de Propriedade Intelectual. Evitar a deterioração da atual Lei de Propriedade Intelectual (Novos PLs).Evitar a deterioração da atual Lei de Propriedade Intelectual (Novos PLs). Defender a melhoria do Artigo 229-C.Defender a melhoria do Artigo 229-C. Evitar o registro ilegal de cópias de medicamentos patenteados.Evitar o registro ilegal de cópias de medicamentos patenteados. Defender a livre iniciativa, uma política industrial clara para o setor e um Programa de Acesso a Medicamentos.Defender a livre iniciativa, uma política industrial clara para o setor e um Programa de Acesso a Medicamentos.

15 15 ROBÓTICA ROBÓTICA QUÍMICA COMBINATÓRIA QUÍMICA COMBINATÓRIA ENGENHARIA GENÉTICA ENGENHARIA GENÉTICA BIOTECNOLOGIA BIOTECNOLOGIA Novos processos em P&D INOVAÇÃO

16 16 Produtos da Biotecnologia VENDAS $ Bil

17 17 Mercado Global de Biotecnologia chega a US$ 53 billion, com 60% nos EUA Sales US$ Bil Source: IMS Health MIDAS MAT Dec 2004

18 18 INOVAÇÃO ANTI-RETROVIRAIS

19 19 ANTI-RETROVIRAIS JÁ LANÇADOS AZT ddI ddC d4T 3TC SQV RTV IDV NVP NFV DLV EFV ABC AP V LPV/r TDF ENF ATZ FTC Fos-APV TNV EPZ TRP

20 20 53 Medicamentos aprovados para condições relacionadas a AIDS Medicamentos aprovados para condições relacionadas a AIDS

21 21 Atualmente pesquisadores estão testando 79 novos medicamentos e vacinas para HIV e infecções oportunísticas.

22 22 Medicamentos em desenvolvimento para AIDS

23 23 HIV / AIDS79 Mal de Alzheimer19 Depressão13 Diabetes19 Doenças Gastrointestinais 9 Osteoartrite 8 Osteoporose18 Mal de Parkinson10 Doenças da Próstata 4 Problemas Respiratórios18 Artrite Reumatóide20 Disfunções sexuais 9 Problemas de Pele15 Medicamentos em Desenvolvimento O Futuro promete ser brilhante Fonte: PhRMA (EUA)

24 24 Produtos naturais e derivativos Antagon. H2 bloqueadores bloqueadores PenicilinassulfanamidasAspirina Receptores Química NSAIDS Psicotropicos Engenharia genética Enzimas Farmacologia celular Biologia molecular Redutores de lipídeos Inibidores da ECA Drogas de biotecnologia Doença degenerativa crônica associada com a idade, inflamação e câncer INOVAÇÕES DOS MEDICAMENTOS Células Tronco ARVs Antibióticos TRE p/ doenças de depósito

25 25 CÉLULAS TRONCO. CÉLULAS TRONCO. ENGENHARIA GENÉTICA. ENGENHARIA GENÉTICA. NOVAS ENTIDADES QUÍMICAS FOLLOW-ON. NOVAS ENTIDADES QUÍMICAS FOLLOW-ON. DROGAS PARA DOENÇAS NEGLIGENCIADAS. DROGAS PARA DOENÇAS NEGLIGENCIADAS. DROGAS DE BIOTECNOLOGIA. DROGAS DE BIOTECNOLOGIA. PESQUISA CLÍNICA – FASES 1, 2, 3 e 4. PESQUISA CLÍNICA – FASES 1, 2, 3 e 4. INOVAÇÕES NO BRASIL

26 26 14 de maio de 1996 BRASIL Lei da Propriedade Industrial Nº Regula direitos e obrigações relativos a propriedade intelectual Regula direitos e obrigações relativos a propriedade intelectual

27 27 1.Essa alteração legislativa não apenas resgatou antiga dívida que o país tinha desde 1945 (para produtos) e 1967 (para processos de fabricação) com os legítimos titulares de direitos sobre suas invenções na área farmacêutica, como também colocou o Brasil em linha com a legislação internacional em matéria de propriedade industrial. Lei da Propriedade Industrial e suas Conseqüências

28 28 2.Legislação para exploração dos medicamentos genéricos com Bioequivalência e Biodisponibilidade. 3.Lei de Inovação. 4.Melhoria do INPI/Academia. 5.Melhoria do Judiciário/Cursos. Lei da Propriedade Industrial e suas Conseqüências

29 29 6.Novos investimentos em ativos fixos e chegada de novas empresas. 7.Processos de transferências de tecnologia. 8.Acesso imediato a novos e importantes medicamentos. Lei da Propriedade Industrial e suas Conseqüências

30 30 9. Parceria Universidade/Empresa. 10. Formação de parcerias e novos negócios. 11. Fixação de pesquisadores no país. 12. Combate à Pirataria. Lei da Propriedade Industrial e suas Conseqüências

31 31 Lei da Propriedade Industrial e suas Conseqüências 13. Transformação do conceito de publicação de trabalhos científicos (curiosidade acadêmica) para pesquisa com agregação de valor. 14. Desenvolvimento de pesquisas locais por empresas nacionais.

32 32 Patentes requeridas por Laboratórios Nacionais Biolab/Sanus/UQ12Biolab/Sanus/UQ12 Libbs14Libbs14 Medley08Medley08 Eurofarma01Eurofarma01 EMS01EMS01 Biosintética20Biosintética20 Fiocruz60Fiocruz60

33 33 RANKING DAS INVENÇÕES Posição1º2º3º4º5º6º7º8º9º10º19º22º24ºPaís Estados Unidos JapãoAlemanhaCoréiaFrança Reino Unido ChinaHolandaSuíçaSuéciaÍndiaRússiaBrasil Países com maior números de patentes. Patentes em 2007* Fonte: OMPI - Brasil fica em 24º entre os 138 signatários do Tratado de Cooperação de Patentes. *estimativa

34 34 Patentes e Acesso a Medicamentos 95% das Drogas essenciais de acordo com Organização Mundial da Saúde (OMS), não são patenteadas.95% das Drogas essenciais de acordo com Organização Mundial da Saúde (OMS), não são patenteadas. Companhias farmacêuticas possuem programas de parceria para atender populações em países mais pobres, fornecendo a custo, abaixo do custo ou gratuitamente.Companhias farmacêuticas possuem programas de parceria para atender populações em países mais pobres, fornecendo a custo, abaixo do custo ou gratuitamente. ÍNDIA – Muitos Produtores / Pouquíssimo Acesso.ÍNDIA – Muitos Produtores / Pouquíssimo Acesso. Toda negociação de boa fé traz real melhoria no Acesso e na Saúde Pública.Toda negociação de boa fé traz real melhoria no Acesso e na Saúde Pública. Verdadeira barreira ao Acesso: A falta de infra- estrutura, falta de fundos e financiamento, impostos, carga tributária e falta de pessoal.Verdadeira barreira ao Acesso: A falta de infra- estrutura, falta de fundos e financiamento, impostos, carga tributária e falta de pessoal.

35 35 OPORTUNIDADES DEMOCRACIA. DEMOCRACIA. ESTABILIDADE POLÍTICA. ESTABILIDADE POLÍTICA. ESTABILIDADE ECONÔMICA. ESTABILIDADE ECONÔMICA. TAMANHO DO MERCADO – REAIS / US$. TAMANHO DO MERCADO – REAIS / US$. VOLUME UNITÁRIO / MASSA CRÍTICA. VOLUME UNITÁRIO / MASSA CRÍTICA. QUALIDADE DO PESSOAL. QUALIDADE DO PESSOAL. EMPRESAS INSTALADAS. EMPRESAS INSTALADAS.

36 36 Parceria para a Prosperidade... MDICINPI Min. Saúde ANVISAMCT Prevenção, Tratamento, Cura e Tratamento, Cura e Qualidade de Vida Qualidade de Vida Indústrias e Centros de Pesquisas Universidades Sistema de saúde Médicos Hospitais Hospitais Trabalhos Trabalhos clínicos clínicos Farmacêuticos Farmacêuticos P&D GOVERNO EXECUTIVO, LEGISLATIVO E JUDICIÁRIO


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