Agência Nacional de Vigilância Sanitária Apoio: REDE NACIONAL DE MONITORAMENTO DA RESISTÊNCIA MICROBIANA EM SERVIÇOS DE SAÚDE: “REDE RM” Análise dos dados.

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1 Agência Nacional de Vigilância Sanitária Apoio: REDE NACIONAL DE MONITORAMENTO DA RESISTÊNCIA MICROBIANA EM SERVIÇOS DE SAÚDE: “REDE RM” Análise dos dados ENAVISS Salvador, BA outubro de 2009

2 Agência Nacional de Vigilância Sanitária Apoio: Conceito Projeto executado por meio de um Termo de Cooperação (TC 37) OPAS/ANVISA-MS/CGLAB-SVS-MS Início: 2006-2008. Prorrogado até 2009 Projeto está inserido no eixo 03 do TC - Risco Sanitário - e contribui para o resultado esperado de melhoria da regulação e vigilância sanitária de serviços de saúde.

3 Agência Nacional de Vigilância Sanitária Apoio: Termo de Cooperação 37 FINALIDADE: Cooperação e Assistência Técnica para facilitar a implementação das ações de reorganização do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária, especificamente nos componentes de capacitação, consultoria e estudos. PROPÓSITO: Contribuir com o desenvolvimento do Plano Nacional de Saúde do país, fortalecendo o sistema Nacional de Vigilância em Saúde, nas três esferas de governo, no que se refere à vigilância sanitária, garantindo a devida segurança, qualidade e eficácia dos produtos, insumos, serviços e ambientes de interesse para a saúde pública, bem como combater adulterações de produtos, competições desleais e disfunções técnicas, com o objetivo de promover a proteção da saúde da população

4 Agência Nacional de Vigilância Sanitária Apoio: Racional Dados microbiológicos com QUALIDADE Aumento da resistência microbiana: problema mundial Insuficiência de dados locais e nacionais sobre resistência microbiana no ambiente hospitalar Desconhecimento do perfil ou redução de sensibilidade aos ATM diminuição da eficácia terapêutica  aumento da morbi-mortalidade  aumento dos custos assistenciais

5 Agência Nacional de Vigilância Sanitária Apoio: Racional Dificuldades de acesso: ausência de serviço de microbiologia em grande parte dos hospitais Uso de metodologia não padronizada: fragilidade das informações microbiológicas Ausência de um sistema de referência nacional hierarquizado em microbiologia, no contexto do SUS

6 Agência Nacional de Vigilância Sanitária Apoio: Racional O conhecimento do perfil de susceptibilidade permite o direcionamento de políticas públicas de saúde, em especial na definição de medidas de contenção e controle da resistência microbiana

7 Agência Nacional de Vigilância Sanitária Apoio: Objetivos 1.Geral (1) 2.Específicos (11)

8 Agência Nacional de Vigilância Sanitária Apoio: Objetivo Geral Controlar e reduzir o surgimento e a disseminação da resistência microbiana em serviços de saúde e no país, por meio do conhecimento do perfil de sensibilidade de patógenos e do direcionamento de medidas de prevenção e controle

9 Agência Nacional de Vigilância Sanitária Apoio: Objetivos Específicos 1.Avaliar os laboratórios de microbiologia 2.Padronizar método para uso em laboratórios de microbiologia 3.Capacitar laboratórios de saúde pública e de hospitais sentinelas 4.Implementar a Rede RM

10 Agência Nacional de Vigilância Sanitária Apoio: Objetivos Específicos 5.Capacitar as comissões de controle de infecção do DF, estados, municípios e hospitais do Projeto RM 6.Identificar e estimular estratégias de prevenção e controle específicos 7.Criar sistema de notificação e retorno de informação

11 Agência Nacional de Vigilância Sanitária Apoio: Objetivos Específicos 8.Monitorar o perfil de patógenos prioritários 9. Estabelecer diretrizes e estratégias para a vigilância, a prevenção e controle da disseminação da resistência microbiana 10. Analisar o impacto da implantação da Rede RM 11. Servir de base para programa permanente

12 Agência Nacional de Vigilância Sanitária Apoio: Componentes da Coordenação Nacional ANVISA (UIPEA/GGTES) Coordena, dentre outras atividades, o Programa Nacional de Controle de Infecção Hospitalar (Lei nº 9431, de 06/01/1997) Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006: Art. 48. São atribuições da GERÊNCIA-GERAL DE TECNOLOGIA EM SERVIÇOS DE SAÚDE: I - coordenar e avaliar, em âmbito nacional, as ações de vigilância sanitária de serviços de saúde executadas por estados, municípios e Distrito Federal; II - elaborar normas de procedimentos para o funcionamento dos serviços de saúde; III - desenvolver atividades com os órgãos afins das administrações federal, estaduais, municipais e do Distrito Federal, inclusive os de defesa do consumidor, com o objetivo de exercer o efetivo cumprimento da legislação; IV - fomentar e realizar estudos, investigações, pesquisas e treinamentos no âmbito das atividades de vigilância de serviços de saúde; V - estabelecer mecanismos de controle e avaliação de riscos e eventos adversos pertinentes à prestação de serviços de saúde; VI - promover a elaboração de instrumentos técnicos para aplicação nos serviços de saúde do país visando à melhoria contínua da qualidade dos serviços de saúde; VII - coordenar a atualização do Cadastro Nacional de Serviços de Saúde.

13 Agência Nacional de Vigilância Sanitária Apoio: Componentes da Coordenação Nacional CGLAB/SVS/MS Atribuições: Coordenar, Normalizar e Supervisionar as sub-redes de laboratórios pertencentes ao Sistema Nacional de Laboratórios de Saúde Pública, nas atividades de Vigilância Epidemiológica e Vigilância em Saúde Ambiental OPAS Organismo internacional especializado em saúde. Sua missão é orientar os esforços estratégicos de colaboração entre os Estados membros e outros parceiros, no sentido de promover a eqüidade na saúde, combater doenças, melhorar a qualidade de vida e elevar a expectativa de vida dos povos das Américas

14 Agência Nacional de Vigilância Sanitária Apoio: Estrutura Coordenação Nacional do Projeto RM (ANVISA, OPAS, CGLAB) 114 Hospitais Sentinela e Colaboradores (CCIH, lab. de microbiologia, Gerência de Risco) Coordenação Estadual do Projeto RM (VISA, gestor do SINAIS, CECIH, VE, LACEN e Coordenações Municipais) Colaboradores

15 Agência Nacional de Vigilância Sanitária Apoio: Metodologia e Funcionamento Notificação mensal das infecções primárias da corrente sanguínea confirmadas laboratorialmente (infecção hospitalar) em pacientes de unidades de terapia intensiva Controle interno da qualidade dos testes diagnósticos CRITÉRIOS LABORATORIAIS E EPIDEMIOLÓGICOS => Clinical and Laboratory Standards Institute – CLSI => National Nosocomial Infections Surveillance System (NNISS) – National Healthcare Safety Network (NHSN)

16 Agência Nacional de Vigilância Sanitária Apoio: 16 MICRORGANISMOS PRIORITÁRIOS 1. Staphylococcus aureus 2. Staphylococcus coagulase-negativo 3. Enterococcus faecium 4. Enterococcus faecalis 5. Escherichia coli 6. Klebsiella pneumoniae 7. Acinetobacter baumanii 8. Acinetobacter spp. 9. Enterobacter spp. 10. Pseudomonas aeruginosa 11. Candida albicans 12. Candida não-albicans

17 Agência Nacional de Vigilância Sanitária Apoio: 17 NOTIFICAÇÃO DOS DADOS Envio mensal dos dadosEnvio mensal dos dados por e-mail, em tabelas padronizadas para a Rede RM por e-mail, em tabelas padronizadas para a Rede RM transmissão dos dados pelo SINAIS – até maio 2009 transmissão dos dados pelo SINAIS – até maio 2009

18 Agência Nacional de Vigilância Sanitária Apoio:

19 Agência Nacional de Vigilância Sanitária Apoio: 19 CONTROLE INTERNO DA QUALIDADE Envio mensal dos dadosEnvio mensal dos dados por e-mail, em tabelas padronizadas para a Rede RM por e-mail, em tabelas padronizadas para a Rede RM

20 Agência Nacional de Vigilância Sanitária Apoio:

21 Agência Nacional de Vigilância Sanitária Apoio: Dados de perfil de susceptibilidade dos microorganismos “prioritários” Período: jul 2006 a jul 2008

22 Agência Nacional de Vigilância Sanitária Apoio: Dados Gerais 114 hospitais sentinela e colaboradores 97 hospitais enviaram dados de alguma forma entre 2006 e 2008 (85%) Presença em 25 de 27 UF (menos AP e PI) SP e Sudeste tem o maior número Inconstância no envio de dados na maioria dos hospitais 5406 notificações entre junho de 2006 e junho de 2008

23 Agência Nacional de Vigilância Sanitária Apoio: Número de hospitais que enviam dados por região Colunas1Colunas2 Norte9 Nordeste23 Sudeste40 Sul15 Centro-Oeste10

24 Agência Nacional de Vigilância Sanitária Apoio: Principais UF notificadoras UFNúm. Hosp. SP24 RJ9 MG6 PR6 CE6 PE6 RS5 SC4 Demais31

25 Agência Nacional de Vigilância Sanitária Apoio: Estratificação por MO: NACIONAL

26 Agência Nacional de Vigilância Sanitária Apoio: Estratificação por MO: CENTRO-OESTE

27 Agência Nacional de Vigilância Sanitária Apoio: Estratificação por MO: NORTE

28 Agência Nacional de Vigilância Sanitária Apoio: Estratificação por MO: NORDESTE

29 Agência Nacional de Vigilância Sanitária Apoio: Estratificação por MO: SUL

30 Agência Nacional de Vigilância Sanitária Apoio: Estratificação por MO: SUDESTE

31 Agência Nacional de Vigilância Sanitária Apoio: Dados nacionais de Gram- Positivos: S. aureus (Sensibilidade à oxacilina)

32 Agência Nacional de Vigilância Sanitária Apoio: Dados nacionais de Gram- Positivos: enterococos

33 Agência Nacional de Vigilância Sanitária Apoio: Dados nacionais de Gram- Negativos: Pseudomonas aeruginosa

34 Agência Nacional de Vigilância Sanitária Apoio: Dados nacionais de Gram- Negativos: Acinetobacter baumanii

35 Agência Nacional de Vigilância Sanitária Apoio: Comentários adicionais Staphylococcus representam quase a metade das notificações, sendo a maioria de SCN 47 hospitais isolaram Candida, sendo que cinco hospitais concentram a metade dos isolados. Apenas 10 hospitais testaram para fluconazol. Encontrados 2 cepas de C. albicans (de 11) resistentes. Mesmo número para as não-albicans. 20% dos SCN sensíveis à oxacilina 78 hospitais testaram para Klebsiella. Em 37 foi detectada ESBL, sendo que apenas 11 deles o fazem como rotina!

36 Agência Nacional de Vigilância Sanitária Apoio: Muito obrigado pela atenção!