Departamento de Pesquisa Clínica

Apresentação em tema: "Departamento de Pesquisa Clínica"— Transcrição da apresentação:

1 Departamento de Pesquisa Clínica
Oliver Nascimento

2 Tipos de Pesquisa Acadêmica Ligados à indústrias
Centros Universitários (Pós-Graduação) Ligados à indústrias Centros de Pesquisa Clínica Universitários Privados

3 Definição Ensaios Clínicos
Qualquer investigação em seres humanos voltada para descobrir ou verificar os efeitos clínicos, farmacológicos e/ou farmacodinâmicos de um produto sob investigação, e/ou identificar quaisquer reações adversas a um produto sob investigação, e/ou estudar a absorção, distribuição, metabolismo e excreção de um produto sob investigação com o objetivo de averiguar sua segurança e/ou eficácia Manual de Boas Práticas Clínicas

4 Fases dos ensaios clínicos

5 Ensaios clínicos com DPOC

6 Distribuição dos Ensaios clínicos com DPOC

7 Ensaios Clínicos com DPOC no Brasil

8 Ensaios clínicos Ligados à indústrias Centros de Pesquisa Clínica
Universitários Privados Atualização em novos produtos Conhecimento de pesquisa Recursos financeiros

9 Número estimado de Centros de Pesquisa de Ensaios Clínicos patrocinados
DPOC 17 Asma 20 Circulação pulmonar 6 Doenças intersticiais 4 Oncologia 4

10 Propostas Aumentar o número de Centros de Pesquisa que realizem ensaios clínicos nas doenças respiratórias Fev 2011: Escrever apresentação do Departamento para o site Fev 2011: Contato com Organizações de Pesquisa Clínica (CROs) e Departamentos de Pesquisa das Indústrias farmacêutica para informar sobre o Departamento da SBPT Março 2011: Fazer levantamento dos Centros de Pesquisa nas Universidades brasileiras Abril de 2011: Criar um banco de dados com os Centros de Pesquisa e áreas de pesquisa

11 Propostas Maio 2011: Curso online sobre Pesquisas Clínicas

12 Curso online Temas A pesquisa clínica no Brasil e legislação
Fluxos Regulatórios (CEP/CONEP/ANVISA) Estruturação e Gerenciamento de Centros de Pesquisa Boas Práticas Clínicas Papéis do Investigador Principal (PI) e do Coordenador de Estudos (CRC) Papéis do Monitor de Estudos (CRA) e da Organização de Pesquisa Clínica (CRO) e do Patrocinador

13 Propostas Maio 2011: Curso online sobre Pesquisas Clínicas
Maio 2011: Curso prático para Monitores de Pesquisa Clínica Mensal: Atualização mensal do Departamento sobre os ensaios clínicos registrados no banco de dados do clinicaltrials.gov (busca de oportunidades)

14 Áreas de Pesquisa Respiratória
Asma DPOC Hipertensão pulmonar Doenças intersticiais Infecções respiratórias Oncologia Vacinas Tabagismo