SBPT - 2008 Dra. Jussara Fiterman O uso de Corticóide Inalatório em dose única para Tratamento da Asma.

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1 SBPT - 2008 Dra. Jussara Fiterman O uso de Corticóide Inalatório em dose única para Tratamento da Asma

2 Tratamento consagrado para Asma Ação direta sobre a mucosa da via aérea Efeito máximo em pequenas doses com poucos efeitos sistêmicos Poucos Efeitos Adversos CORTICÓIDE INALATÓRIO

3 CONTROLE INADEQUADO DA ASMA Fatores Desencadeantes/Agravantes Utilização inadequada dos dispositivos inalatórios FALTA DE ADESÃO Número de administrações dos medicamentos - adesão CORTICÓIDE INALATÓRIO

4 Efeito do corticóide inalatório X tempo de sintomas * * Selroos, O. Chest 1995;108:1228-34.

5 O CORTICÓIDE INALATÓRIO EM DOSE DIÁRIA ÚNICA PODE SER UMA ALTERNATIVA ?

6 Objetivo: Comparar a eficácia da mometasona dose única diária com placebo em asmáticos em uso apenas de BD de curta ação Once-daily evening administration of mometasona furoate in asthma treatment initiation Bensch GW et al. Ann Allergy Asthma Immunol 2006;96:533-40 Delineamento: randomizado, duplo cego, grupo paralelo, placebo-controlado Inclusão: asma, >12anos de idade, VEF 1 55-85% previsto, reversibilidade ao BD

7 Desfechos: Eficácia e Segurança Variáveis: PF, resgate, sintomas, eventos adversos Once-daily evening administration of mometasona furoate in asthma treatment initiation Bensch GW et al. Ann Allergy Asthma Immunol 2006;96:533-40 Randomização 1X dia mometasona 200mcg 1X dia placebo

8 Média de modificação de VEF 1 : VEF 1 aumentou significativamente mais com uso de mometasona em dose única do que placebo Bensch GW et al. Ann Allergy Asthma Immunol 2006;96:533-40

9 Média de modificação de PF manhã: PF matinal aumentou significativamente mais com uso de mometasona em dose única do que placebo Bensch GW et al. Ann Allergy Asthma Immunol 2006;96:533-40

10 Média de modificação de PF tarde: PF tarde aumentou significativamente mais com uso de mometasona em dose única do que placebo Bensch GW et al. Ann Allergy Asthma Immunol 2006;96:533-40

11 Outros desfechos Sintomas - sem diferenças significativas entre os grupos Efeitos Adversos - sem diferenças significativas entre os grupos Bensch GW et al. Ann Allergy Asthma Immunol 2006;96:533-40

12 CONCLUSÕES Once-daily evening administration of mometasona furoate in asthma treatment initiation Bensch GW et al. Ann Allergy Asthma Immunol 2006;96:533-40 Dose relativamente baixa de mometasona 1 x dia melhora a função pulmonar A mometasona é bem tolerada Melhora da adesão por ser dose única ( ?)

13 Hipótese: Administração em dose única de beclometasona HFA é suficiente para o controle dos sintomas da asma Efficacy and Safety of once or twice daily inhalation of Extrafine HFA Beclomethasone Dipropionate in Patients with Mild to Moderate Asthma Gilissen A et al. J Physiol Pharmac 2007;58(5):233-241 Delineamento: multicêntrico, grupos paralelos, placebo-controlado Inclusão: asma leve/moderada, VEF 1 60-90%, sem controle, sem uso anterior de CO ou CI

14 Desfechos: Eficácia e Segurança Variáveis: PF, sintomas, resgate, efeitos adversos Randomização 1X 200mcg Beclo HFA Placebo Efficacy and Safety of once or twice daily inhalation of Extrafine HFA Beclomethasone Dipropionate in Patients with Mild to Moderate Asthma Gilissen A et al. J Physiol Pharmac 2007;58(5):233-241 2X 100mcg Beclo HFA

15 Gilissen A et al. J Physiol Pharmac 2007;58(5):233-241 VEF1 aumentou em ambos os grupos de HFA-Beclo em relação ao placebo

16 Gilissen A et al. J Physiol Pharmac 2007;58(5):233-241 PF aumentou em ambos os grupos de HFA-Beclo em relação ao basal

17 CONCLUSÕES 1.A beclometasona HFA administrada 1 X dia é similarmente eficaz na asma leve e moderada quando comparada à administração 2 X dia 2.Dose única de Beclometasona HFA pode ser uma opção no manejo da asma Efficacy and Safety of once or twice daily inhalation of Extrafine HFA Beclomethasone Dipropionate in Patients with Mild to Moderate Asthma Gilissen A et al. J Physiol Pharmac 2007;58(5):233-241

18 Objetivo: Determinar a eficácia e segurança da administração F/S dose única no manejo da asma Efficacy and Safety of Fluticasone Propionate/Salmeterol 250/50mcg Diskus administered once daily Kerwin EM et al. Resp Med 2008; 102:495-504 Delineamento: randomizado, duplo-cego, placebo-controlado, grupo paralelo Inclusão: asma, >12 anos, VEF1 50-85%, sem controle, sem uso anterior de CO ou CI, reversibilidade ao BD

19 Desfechos: Eficácia e Segurança Variáveis: PF, sintomas, resgate, efeitos adversos Randomização Placebo F/S 250/50 1X/dia Efficacy and Safety of Fluticasone Propionate/Salmeterol 250/50mcg Diskus administered once daily Kerwin EM et al. Resp Med 2008; 102:495-504 F/S 100/50 2X/dia F 250 1X/dia

20 Kerwin EM et al. Resp Med 2008; 102:495-504 PF aumentou em ambos os grupos de associação F/S e F apenas em relação ao placebo. PF aumentou mais nos grupos que usaram associação

21 placeboF 1 XF/S 1 XF/S 2 X Modificação do PF ajustado Kerwin EM et al. Resp Med 2008; 102:495-504

22 CONCLUSÕES 1.F/S 1X/dia e 2X/dia levaram ao controle da asma rapidamente sendo mais eficazes do que placebo ou F apenas 2.O efeito na função pulmonar foi melhor quando a F/S foi usada 2 X dia Efficacy and Safety of Fluticasone Propionate/Salmeterol 250/50mcg Diskus administered once daily Kerwin EM et al. Resp Med 2008; 102:495-504

23 Objetivo: Determinar a eficácia da administração de budesonida/formoterol em dose única no controle da asma Once-daily dosing with budesonide/formoterol compared with twice- daily budesonide/formoterol and once-daily budesonide in adults with mild to moderate asthma Kuna P et al. Resp Med 2006; 100:2151-2159 Delineamento: randomizado, duplo-cego,grupos paralelos Inclusão: asma, >18 anos, asma leve/moderada, VEF1 60-90%, sem controle com CI, reversibilidade ao BD

24 Desfechos: Eficácia e Segurança Variáveis: PF, sintomas, resgate, despertares noturnos, dias de controle, efeitos adversos Randomização BF 80/4,5 2 inal. 1 X dia B 200 1 inal. 1 X dia BF 80/4,5 1 inal. 2 X dia Once-daily dosing with budesonide/formoterol compared with twice- daily budesonide/formoterol and once-daily budesonide in adults with mild to moderate asthma Kuna P et al. Resp Med 2006; 100:2151-2159

25 PF aumentou em ambos os grupos de associação B/F e B apenas. PF aumentou mais nos grupos que usaram associação

26 Kuna P et al. Resp Med 2006; 100:2151-2159 VEF1 aumentou significativamente mais em ambos os grupos de associação B/F do que no grupo de B apenas

27 Kuna P et al. Resp Med 2006; 100:2151-2159 Dias livres de sintomas aumentou nos três grupos, com maior aumento nos de associação B/F

28 CONCLUSÃO Dose única e baixa de budesonida/formoterol é eficaz no controle da asma, é bem tolerada, não sendo diferente da administração 2 X ao dia Once-daily dosing with budesonide/formoterol compared with twice-daily budesonide/formoterol and once-daily budesonide in adults with mild to moderate asthma Kuna P et al. Resp Med 2006; 100:2151-2159

29 Objetivo: Avaliar a eficácia antinflamatória e anti- asmática de baixa dose de ciclsonida na asma leve/moderada Anti-inflammatory effects of once daily low dose inhaled ciclesonide in mild to moderate asthmatic patients Wilson AM et al. Allergy 2006: 61: 537-542 Delineamento: randomizado, duplo-cego, cruzado, placebo-controlado Inclusão: asma leve/moderada, 18-71 anos, atópicos, com hiper-responsividade à metacolina e AMP em uso de BD de curta ação

30 Variáveis: NO, escarro induzido, função pulmonar, AMP PC 20 Randomização Ciclesonida 160 1 X diaPlacebo Anti-inflammatory effects of once daily low dose inhaled ciclesonide in mild to moderate asthmatic patients Wilson AM et al. Allergy 2006: 61: 537-542

31 Diferença significativa entre ciclesonida e outros períodos de manejo em relação à AMP- PC20, NO, eosinófilos. Sem diferença em relação ao VEF1

32 CONCLUSÃO Dose única e baixa de ciclesonida demonstrou significativa melhora em termos de inflamação da via aérea Anti-inflammatory effects of once daily low dose inhaled ciclesonide in mild to moderate asthmatic patients Wilson AM et al. Allergy 2006: 61: 537-542

33 Objetivo: Estimar o incremento em custo- efetividade do tratamento precoce com budesonida em crianças 5-10 anos Cost-effectiveness of early intervention with once-daily budesonide in children with mild persistent asthma: results from the START study Weiss K et al. Pediatr Allergy Immunol 2006;17:21-27 Custo Total por asma aumento de 54,1% em 10 anos 20% gastos em medicação gravidade

34 Pacientes leves – sub-tratados ou mal tratados ( super uso de BD, pouco uso de CI) Cost-effectiveness of early intervention with once-daily budesonide in children with mild persistent asthma: results from the START study Weiss K et al. Pediatr Allergy Immunol 2006;17:21-27 sintomas > recursos em saúde

35 13.000 crianças 3-15 anos Menos de 40% em tratamento Cost-effectiveness of early intervention with once-daily budesonide in children with mild persistent asthma: results from the START study Weiss K et al. Pediatr Allergy Immunol 2006;17:21-27 Resultados ? Absenteísmo escolar 10.000.000 1997 EU Absenteísmo pais Educação US 1 bilhão/ano Uso de CI precoce pode melhorar o panorama

36 START– Steroid Treatment As Regular Therapy in early Asthma Trial Budesonida 1 X diaPlacebo Cost-effectiveness of early intervention with once-daily budesonide in children with mild persistent asthma: results from the START study Weiss K et al. Pediatr Allergy Immunol 2006;17:21-27 Randomização 3 anos Budesonida 1 X dia 2 anos aberto

37 Hospital/ Dias Emergência/ visita Médico/ visita Enfermeiro/ visita Contato telefônico Dias perdidos de escola Dias perdidos de trabalho -50 -34 -31 -62 -36 -24 -34 Weiss K et al. Pediatr Allergy Immunol 2006;17:21-27 Redução de consumo de recursos em 3 anos

38 CONCLUSÃO A intervenção precoce com dose única de budesonida confere benefício na qualidade de vida e na redução dos gastos para manutenção da saúde de crianças com asma Cost-effectiveness of early intervention with once-daily budesonide in children with mild persistent asthma: results from the START study Weiss K et al. Pediatr Allergy Immunol 2006;17:21-27

39 1.TRATAMENTO PRECOCE 2.TRATAMENTO SUSTENTADO 3.CORTICÓIDE INALATÓRIO CI seguro ?

40 EFICÁCIA SEGURANÇA ADESÃO Dispense uso de espaçador Elevada deposição pulmonar Baixa deposição orofaringe Dispositivo fácil de usar