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Projeto Farmácias Notificadoras Ministério da Saúde Módulo 5 Outros Problemas Relacionados com Medicamentos e Estratégia de Atendimento.

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1 Projeto Farmácias Notificadoras Ministério da Saúde Módulo 5 Outros Problemas Relacionados com Medicamentos e Estratégia de Atendimento

2 Projeto Farmácias Notificadoras Ministério da Saúde Inefetividade Terapêutica (Falha Terapêutica)

3 Projeto Farmácias Notificadoras Ministério da Saúde Concentração do fármaco abaixo do rotulado Dificuldades de dissolução para sólidos orais Medicamento genérico não bioequivalente Alterações na síntese do fármaco Alterações com matérias-primas Alterações na formulação original Alterações no processo de produção Inefetividade Terapêutica como DQ

4 Projeto Farmácias Notificadoras Ministério da Saúde Uso de medicamentos vencidos, inclusive pelo não consumo após aberto (colírios, xaropes...) Perda de potência por má armazenagem Indicação, dose ou via de administração incorretas (ex:erros na leitura da prescrição) Preparo, misturas e diluições indevidas Interações medicamentosas (medicamentos, alimentos) Não adesão ao tratamento Variabilidade genética (metabolismo, resistência e tolerância ao tratamento) Inefetividade Terapêutica como Erro de Medicação

5 Projeto Farmácias Notificadoras Ministério da Saúde Erros de Medicação

6 Projeto Farmácias Notificadoras Ministério da Saúde Causas mais comuns: a) comunicação insuficiente ou inexistente b) ambigüidade nos nomes dos produtos, recomendações de uso, abreviações médicas ou formas de escrita c) procedimentos ou técnicas inadequadas ou incorretas d) uso indevido pelo paciente pela pobre compreensão do uso adequado e) erro ou atraso no diagnóstico Fonte: FDA, CDER – Medication Errors

7 Projeto Farmácias Notificadoras Ministério da Saúde Como evitar os erros relacionados ao medicamento?

8 Projeto Farmácias Notificadoras Ministério da Saúde Prescrição Avaliação da necessidade e seleção do medicamento correto Individualização do regime terapêutico Estabelecimento da resposta terapêutica desejada Dispensação Revisão da prescrição Processamento da prescrição Mistura e preparo dos medicamentos Dispensação dos medicamentos de maneira adequada e oportuna

9 Projeto Farmácias Notificadoras Ministério da Saúde Administração Medicamento correto para o paciente correto Medicamento quando indicado Informação ao paciente sobre a medicação Inclusão do paciente no cadastro administrativo Monitoração Monitoração e documentação da resposta do paciente Identificação e notificação de suspeita de RAM e DQ Reavaliação da seleção do medicamento, regime, freqüência e duração do tratamento

10 Projeto Farmácias Notificadoras Ministério da Saúde Fonte: James Reason. Human error: models and management. BMJ 2000;320;768-770 Cadeia de Falhas envolvendo processos e pessoas : O queijo suíço pode ser penetrado por uma trajetória acidental Risco Dano

11 Projeto Farmácias Notificadoras Ministério da Saúde Caso-Clínico Paciente Feminino RAA, 29 anos, 1,60 m, 45 kg, utiliza o anticoncepcional noretisterona + estradiol, intramuscular, há 5 anos sem nunca ter apresentado problemas. Em 24 de novembro RAA foi até a farmácia de seu bairro para aplicação do medicamento às 21:30 h. Durante e após a aplicação não apresentou quaisquer queixa. Às 03:50 h a paciente foi despertada com dor intensa no local de aplicação (glúteo esquerdo) e incapacidade de deambulação. Não suportando a dor, às 8:00 h da manhã a paciente retornou a farmácia e foi atendida pelo farmacêutico que observou temperatura axilar de 37,5º C. No atendimento a paciente relatou que não sentia os dedos do pé esquerdo. O farmacêutico encaminhou a paciente para o Pronto Atendimento. O médico de plantão após o avaliação clínica prescreveu antiinflamatório e solicitou exames complementares (ultrasonografia e hemograma). O Ultra-som apresentou alterações compatíveis com processo inflamatório no tecido celular sub-cutâneo e hemograma apresentou leucocitose com desvio à esquerda.

12 Projeto Farmácias Notificadoras Ministério da Saúde Discussão em grupo Diante dos dados do caso discuta as seguinte questões: –Quais as possíveis causas do quadro apresentado pela paciente? –Quais as medidas a serem tomadas para evitar problemas semelhantes no futuro em sua farmácia?

13 Projeto Farmácias Notificadoras Ministério da Saúde Exemplos de Medicamentos Com Índice Terapêutico Estreito Ácido valpróico Aminofilina Amiodarona Aminoglicosídeos Carbidopa/Levodopa Carbamazepina Ciclosporina Clindamicina Clonidina Clozapina Digoxina Disopiramida Fenobarbital Fenitoína Isotretinoína Lítio Minoxidil Oxcarbazepina Prazosin Primidona Procainamida Quinidina Tacrolimus Teofilina Vancomicina Verapamil Varfarina Vitamina A

14 Projeto Farmácias Notificadoras Ministério da Saúde Interações Medicamentosas

15 Projeto Farmácias Notificadoras Ministério da Saúde Inibidores do Citocromo P 450 cetoconazolnefazodona claritromicinaritonavir eritromicina sertralina itraconazol troleandomicina fluvoxamina zileutona Indutores do Citocromo P 450 carbamazepina griseofulvina etanol primidona fenitoína rifampicina fenobarbital tabagismo

16 Projeto Farmácias Notificadoras Ministério da Saúde Se remédios simples são efetivos, não prescreva remédios em associações Rhazes, Pércia antiga (860 – 932 DC)

17 Projeto Farmácias Notificadoras Ministério da Saúde Estratégias ao Atendimento Farmacêutico

18 Projeto Farmácias Notificadoras Ministério da Saúde 1) Qual a relação entre você e o dono da farmácia ? 2) Qual a relação entre você e o gerente da farmácia ? 3) Qual a relação entre você e o balconista da farmácia ? 4) Quais os fatores que podem dificultar este processo ? 5) Quais os fatores que podem facilitar este processo ? 6) Que ações devem ser feitas por você para iniciar este processo ? Desenvolvimento de atividades de monitoração na farmácia

19 Projeto Farmácias Notificadoras Ministério da Saúde Atendimento Farmacêutico Escuta ativa, Identificação das necessidades, Análise da situação, Tomada de decisões, Definição de condutas, Documentação e avaliação.

20 Projeto Farmácias Notificadoras Ministério da Saúde Dispensação Aconselhamento farmacêutico baseado na prescrição médica; Detecções de situações de risco (uso off label).

21 Projeto Farmácias Notificadoras Ministério da Saúde Orientação Farmacêutica Aconselhamento farmacêutico baseado no produto; Detecções de situações de risco.

22 Projeto Farmácias Notificadoras Ministério da Saúde A MISSÃO DA PRÁTICA FARMACÊUTICA Prover medicamentos, produtos para a saúde e serviços, ajudando as pessoas e a sociedade a fazer o seu melhor uso. ( WHO, 1996) Fonte: Good Pharmacy Practice (GPP) in Community and Hospital Pharmacy Settings, WHO, 1996

23 Projeto Farmácias Notificadoras Ministério da Saúde ATENÇÃO FARMACÊUTICA INTERFACE ENTRE ATENÇÃO FARMACÊUTICA E FARMACOVIGILÂNCIA FARMACOVIGILÂNCIA EDUCAÇÃO ORIENTAÇÃO DISPENSAÇÃO ATENDIMENTO SEGUIMENTO INTERVENÇÃO RETRO-ALIMENTAÇÃO PARA A PRÁTICA FARMACÊUTICA IDENTIFICAÇÃO DE PRM NOTIFICAÇÃO COMUNICAÇÃO APLICAÇÃO DA CAUSALIDADE CASO-A-CASO ANÁLISE DE SINAIS E PROCESSAMENTO DA GESTÃO DO RISCO REGULAÇÃO DO MERCADO FARMACÊUTICO E DISSEMINAÇÃO DE NOVA INFORMAÇÃO

24 Projeto Farmácias Notificadoras Ministério da Saúde PRÁTICAS CLÍNICAS E A NOTIFICAÇÃO DE PRMs COMO ENTRADAS DO SISTEMA DE FARMACOVIGILÂNCIA SISTEMA DE FARMACOVIGILÂNCIA Consulta Clínica Identificação de RAMs MÉDICO HabilidadePrática Segmento Farmacoter. Identificação de PRMs FARMACÊUTICO HabilidadePrática USUÁRIO Notificação

25 Projeto Farmácias Notificadoras Ministério da Saúde O Ciclo do Medicamento Seleção Programação Aquisição Armazenamento Distribuição Prescrição Mistura / Preparo e Dispensação Administração Monitorização Revisão da Seleção Medicamento

26 Projeto Farmácias Notificadoras Ministério da Saúde Quando promover Busca ativa em nível local ? (1) Publicação de alertas pela UFARM/ANVISA Solicitação de informações restritas para fortalecimento de Sinal Publicação de artigos científicos que relatam casos específicos de RAM Informação indireta do usuário que lhe cause uma suspeita

27 Projeto Farmácias Notificadoras Ministério da Saúde Substituições de medicamentos prescritos anteriormente Não adesão ao tratamento, percebido no atendimento Falta ao trabalho ou escola Uso de medicamentos paliativos em conjunto com outros medicamentos (anti-histamínicos, antiácidos, analgésicos etc) Quando promover Busca ativa em nível local ? (2)


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