INTRODUÇÃO – ISO 9000 ISO - International Organization for Standardization (Organização Internacional para Normalização)   I - ORIGEM   SURGIMENTO - Durante.

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1 INTRODUÇÃO – ISO 9000 ISO - International Organization for Standardization (Organização Internacional para Normalização)   I - ORIGEM   SURGIMENTO - Durante a 2a Guerra Mundial nas fábrricas de armamentos.   FUNDAÇÃO - 23/02/47 por consenso dos representaantes de diversos países.   ELABORAÇÃO - Em 1979 através do comitê técnico paara ISO (ISO Techinical Commitee)1176.   VIGÊNCIA - Desde Traduzido para a língua portuguesa em junho de 1990 e registrada pela ABNT (Associação Brasileira de Normas Técnicas) com a denominação Série   SEDE: - Genebra.

2 INTRODUÇÃO – ISO 9000 II - OBJETIVO:   O objetivo da norma ISO 9000 é Estabelecer normas que representam traduzam o consenso dos diferentes países do mundo, no intuito de padronizar os sistemas de qualidade em uma aldeia global.    

3 INTRODUÇÃO – ISO 9000 III - PORQUE IMPLANTAR   1) Para resolver problemas internos enfrentados por diversas empresas quanto: - Deficiência nas especificações; - Deficiência no sistema organizacional para projetar, produzir o produto e serviço; - Deficiência na comunicação interna e externa.   2) Para acompanhar mudanças ocorridas no Brasil quanto: - Abertura às importações (produto com alta tecnologia, qualidade e custo competitivo); - Unificação do mercado comum europeu (1992); - Implantação do código de defesa do consumidor.  

4 INTRODUÇÃO – ISO 9000 3) Para demonstrar aos clientes internos e externos atuais e futuros, que seus produtos e serviços são administrados com qualidade (trabalho efetuado pelo marketing)   4) Para obter a certificação e com ela abrir as portas a mercados que anteriormente não tinham acesso, atingir a competitividade Internacional (Ex: 69% dos gerentes nos E.U.A. conseguiram melhorar seus negócios em áreas onde eram excluídos)   5) Para manutenção da integridade do sistema da Qualidade da organização e redução da necessidade de efetuar auditorias externas nos fornecedores.   - ISO 9000 passa a ser adotada como estratégia para melhorar produtividade e qualidade, usando aumento de produção a nível Nacional e de Mercosul.   - Padronização do sistema da qualidade passa a ser utilizada como meio para atingir a competitividade Internacional.

5 INTRODUÇÃO – ISO 9000 8 Capítulos da ISO Introdução 1. Escopo 2. Ref.Normativas 3. Termos e Definições 4. Sistema de Gestão de Qualidade 5. Resp. Administração 6. Gestão de Recursos 7. Realização do Produto 8. Medição, Análise e Melhoria

6 REVISÃO DA ISO 9001:2008 – O que vem por aí...

7 ISO 9001:2008 – O que vem por aí... As futuras versões das normas ISO 9001 e ISO 9004 estão sendo revisadas pelo subcomitê técnico ISO/TC 176 SC2 da ISO e a votação da versão DIS – Draft International Standart finalizou-se em 20/02/2008. A FDIS - versão final, tem, a partir de agora, prazo de 2 meses para ser concluída. Espera-se, desta forma, que as novas normas estejam disponíveis, provavelmente, em outubro/2008.

8 * Abordagem por processos;
ISO 9001:2008 – O que vem por aí... A ISO 9001 vai ser objeto de um processo de aperfeiçoamento, que visa a melhoria da sua clareza, facilidade de tradução e da sua compatibilidade com a ISO 14001, mantendo-se inalterada no essencial, ou seja: * Modelo de processos; * Abordagem por processos; * Título, campo de aplicação e estrutura.

9 ISO 9001:2008 – O que vem por aí... O processo de aperfeiçoamento da ISO 9001:2000 está basicamente limitado a:

10 ISO 9001:2008 – O que vem por aí... • Alterações que melhorem a clareza; • Facilitar as traduções; • Melhorar a consistência com a família 9000 (principalmente 9004); • Facilidade na utilização; • Melhorar a compatibilidade com a ISO 14001; • Estimular o uso de ambas, permitindo a aplicação compartilhada de requisitos; • Atender as necessidades dos usuários; • Eliminar a necessidade da Introdução e dos documentos referidos no “Support Package” esclarecendo os requisitos com ele relacionados.

11 ISO 9001:2008 – O que vem por aí... O que será mantido na ISO 9001:2008: Título da norma e campo de aplicação; Aplicação dos 8 princípios de Gestão da Qualidade; Organização focada no Cliente. Liderança. - Compromisso da força de trabalho. - Abordagem no processo (Entrada – Processo – Saída). - Abordagem sistêmica para a Administração. - Aprimoramento contínuo. - Decisão através de fatos. - Relação de benefício mútuo com fornecedores. O modelo de processos e a abordagem por processos; Estrutura global da norma; Os requisitos mantêm-se de modo a serem auditáveis O requisito 5 (Responsabilidade da Direção) mantêm-se na íntegra.

12 O que será revisado na ISO 9001:2008:
ISO 9001:2008 – O que vem por aí... O que será revisado na ISO 9001:2008:

13 ISO 9001:2008 – O que vem por aí... CAPÍTULO 0:
• Generalidades: foi esclarecido que a conformidade com requisitos regulatórios e estatutários deve ser atendida quando os mesmos se referem ao produto. CAPÍTULO 1: • 1 - Escopo: reforça a necessidade de atender os requisitos regulamentares e estatutários para o produto. A primeira nota esclarece que o termo produto não se refere “apenas” para o produto intencional, mas abrange produto adquirido e produto resultante dos estágios intermediários de produção. A segunda nota esclarece que requisitos estatutários e regulamentares podem ser considerados como sendo os requisitos legais.

14 ISO 9001:2008 – O que vem por aí... CAPÍTULO 2: SEM ALTERAÇÕES
• 3 Termos e definições: foi eliminada a definição de fornecedor x organização x cliente.

15 ISO 9001:2008 – O que vem por aí... CAPÍTULO 4:
• 4.1 Requisitos Gerais: esclarece e dá liberdade às organizações para definir os controles a serem aplicados aos processos terceirizados. Foi incluída mais uma nota para esclarecer que o uso do requisito 7.4 pode ser aplicado como controle aos processos terceirizados. • Requisitos de Documentação: esclarece e dá liberdade às organizações para definir quais são os documentos e registros necessários para garantir a eficácia de seus processos, além dos requeridos pela norma. Foi eliminada a letra “g” (“A documentação do SGQ deve incluir os registros requeridos pela norma (ver 4.2.4)”). Ainda na sub-cláusula foi esclarecido que os documentos de origem externa que devem estar sob controle são aqueles necessários para o planejamento e operação do SGQ.

16 ISO 9001:2008 – O que vem por aí... • Para dar consistência às revisões do item anterior, o texto da sub-cláusula (Controle de Registros) foi inteiramente revisado: “Os registros estabelecidos para fornecer evidência de conformidade com os requisitos e da efetiva operação do SGQ devem ser controlados”. Continua a exigência de procedimento documentado para controle na mesma base da versão atual. CAPÍTULO 5: SEM ALTERAÇÕES CAPÍTULO 6: • – Generalidades: foi alterado o escopo referente a recursos humanos: o pessoal competente é aquele que afeta os requisitos do produto e não somente a qualidade do produto.

17 ISO 9001:2008 – O que vem por aí... • Infra Estrutura: foi incluído mais um exemplo dentro da letra “c” (“serviços de apoio como sistemas de informação”). • Ambiente de Trabalho: foi incluída uma nota: “O termo ambiente de trabalho relaciona-se às condições necessárias para atingir a conformidade com os requisitos do produto tais como salas limpas, precauções anti-estática e controles de higiene”. CAPÍTULO 7: • Determinação dos Requisitos Relacionados ao Produto: também foi incluída uma nota para esclarecimento: “Atividades de pós-entrega podem incluir ações durante o período de fornecimento de garantia, obrigações contratuais tais como serviços de manutenção, serviços complementares como reciclagem ou disposição final”. • Planejamento de Projeto e Desenvolvimento: foi incluída uma nota de esclarecimento: “Análise crítica, verificação e validação de projeto têm propósitos distintos. Eles podem ser conduzidos e registrados separadamente assim como em qualquer combinação adequada ao produto e à organização”.

18 ISO 9001:2008 – O que vem por aí... • Saídas de Projeto: apenas uma pequena mudança na redação, ficando: “as saídas de P&D devem estar em um formato adequado para verificação contra as entradas de P&D”. Foi incluída mais uma nota: “fornecimento de serviços inclui preservação do produto”. • Validação de Processos: foram incluídas duas notas relevantes: “Nota 1: Para muitas organizações de serviços, o serviço fornecido não permite a imediata verificação antes da entrega. Estes tipos de processos deveriam ser considerados e identificados durante o estágio de planejamento (ver 7.1)”. Esta nota reflete uma interpretação sancionada da ISO 9001:2000, que traz como exemplo a venda de balcão como um destes processos. “Nota 2: Processos tais como soldagem, esterilização, treinamento, tratamento térmico, serviços de call center ou atendimento de emergências podem requerer validação”.

19 ISO 9001:2008 – O que vem por aí... • Identificação e Rastreabilidade: foi esclarecido que a organização deve identificar a situação de inspeção do produto por toda a realização do produto. Além disso, quanto a rastreabilidade, a organização deverá “controlar a identificação única do produto e manter registros”. • Propriedade do Cliente: esclarecido em nota que dados pessoais também são propriedade do cliente. • Controle de Equipamentos de Medição e Monitoramento: foi esclarecido que o equipamento deve estar identificado para permitir que a sua situação de calibração seja conhecida. Houve a inclusão de duas notas: Equipamentos de medição incluem equipamentos para medir ou monitorar que são usados para monitorar conformidade com requisitos; e Confirmação da habilidade de software de computador em satisfazer a intenção de uso incluiria o gerenciamento de sua configuração e verificação para manter sua adequação ao uso.

20 ISO 9001:2008 – O que vem por aí... CAPÍTULO 8:
• Satisfação do cliente: passou a ser considerado um indicador e não mais uma medição da performance do SGQ. Se a tradução preservar a raíz da palavra significa que a satisfação do cliente não precisa ser necessariamente medida; entretanto, deve haver meios que indiquem como está sua satisfação. • Auditoria Interna: foi incluída a obrigatoriedade de manter registros da auditoria e de seus resultados. • Medição e Monitoramento dos Processos: foi incluída uma nota para esclarecer que o tipo de medição e monitoramento a ser aplicado depende do impacto do processo na eficácia do SGQ e não somente na eficácia do produto.

21 ISO 9001:2008 – O que vem por aí... • Controle de Produto não Conforme: foi incluída a letra “d”, que requer que, quando praticável, a organização deve tomar as ações apropriadas aos efeitos ou potenciais efeitos de uma não conformidade detectada após a entrega ou uso do produto. • Ação Corretiva e Ação Preventiva: foi esclarecido que análises de ação corretiva e ação preventiva referem-se à análise da eficácia de tais ações. • Anexo A: traz uma correlação entre os requisitos da norma ISO 9001:2008 e ISO 14001:2004.

22 ISO 9001:2008 – O que vem por aí... A expectativa é que seja dado o prazo de 01 ano para proceder a transição da ISO 9001:2000 para a ISO 9001:2008. Na transição das versões 1994 para 2000 foi estabelecido um prazo de 03 anos.

23 ISO 9001:2008 – O que vem por aí... Todo o material apresentado foi apresentado em um workshop da EJRos em Fevereiro de 2008 em São Paulo