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PublicouAnna Dreer Pinho Alterado mais de 8 anos atrás
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Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br Slide 54 Comunicação com os participantes: Informações iniciais; Encontros periódicos (sugestão da Norma); e Informações imediatas sobre prováveis alterações nos programas, se houver.
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Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br Slide 55 Sigilo/Considerações Ética: A participação dos laboratórios só será de conhecimento de um nº mínimo de pessoas da coordenação do programa da GGLAS/ANVISA. Manter-se-á o sigilo sobre qualquer recomendação de ação corretiva ou ação aplicada a um laboratório com desempenho inferior ao estipulado.
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Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br Slide 56 Sigilo/Considerações Ética: Os participantes serão notificados, no ato da adesão do programa de EP, sobre a possibilidade da necessidade da GGLAS/ANVISA ter de comunicar o desempenho não satisfatório a uma autoridade em particular.
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Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br Slide 57 ANEXOS Anexo A: Definições. Anexo B: Guia estatístico para tratamento de dados de programas de EP. Anexo C: Guia de documentação (Manual de Qualidade) para operação de programas de EP.
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