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ANÁLISE CRITÍCA DE EMBALAGEM DE ESTERILIZAÇÃO
ENF. ANA MARIA F. DE MIRANDA HOSPITAL SANTA ISABEL - ISCMSP
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OBJETIVO Apresentar os Sistemas de Embalagem para esterilização de produtos para saúde, enfocando a importância da atuação do enfermeiro de CME no processo de decisão na escolha deste produto.
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ANÁLISE CRÍTICA ANÁLISE “decomposição de um todo em suas partes
constituintes”; “exame de cada parte de um todo” CRÍTICA “arte de julgar temas, trabalhos, produção científica”
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ANÁLISE CRÍTICA TOMADA DE DECISÃO
ATITUDE COGNITIVO AFETIVO COMPORTAMENTO
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Sistemas de Embalagem Os Sistemas de Embalagem incluem: tecido
não-tecido invólucros compostos por papel e/ou plástico contêiner AORN/2005
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Sistemas de Embalagem Finalidade
Prover uma barreira contra a penetração de microorganismos durante o armazenamento, manuseio e transporte dos produtos estéreis. Função Permitir a penetração e remoção do agente esterilizante Ser compatível com o processo de esterilização Favorecer a transferência do conteúdo com técnica asséptica
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Sistemas de Embalagem Metodologia utilizada para teste de desempenho do produto Norma técnica que o produto atende Número de amostras Número de testes realizados Lote de referência Lote de produção Laboratório de teste credenciado
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Sistemas de Embalagem Aspectos Normativos
NBR 14990/ Sistemas e materiais de embalagem para esterilização de produtos para saúde Parte 1: Requisitos gerais Parte 2: Papel grau cirúrgico para fabricação de embalagens para esterilização a vapor saturado sob pressão ou por radiação. Parte 3: Papel grau cirúrgico para fabricação de embalagens para esterilização por óxido de etileno ou por radiação Parte 4: Papel grau cirúrgico revestido com laca para fabricação de embalagens termosseláveis para esterilização por óxido de etileno ou por radiação.
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Sistemas de Embalagem Aspectos Normativos
Parte 5: Papel grau cirúrgico para embrulhar produtos para a saúde Parte 6: Não-tecido Parte 7: Envelope e tubular para esterilização por óxido de etileno Parte 8: Envelope e tubular para esterilização por radiação Parte 9: Envelope e tubular para esterilização por vapor saturado Parte 10: Contêiner reutilizável para esterilização por vapor saturado – em andamento
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Têxteis Aspectos Normativos NBR 12546 materiais têxteis –terminologia
NBR roupa hospitalar NBR tecido 1 e tecido 2 NBR roupa hospitalar – confecção de campo simples NBR roupa hospitalar – confecção de campo duplo Recomendações Perkins 1969 – algodão cru 140 fios pol2 (56 fios cm2) ANVISA – 2003 – algodão não pode ser cerzido
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OS ASPECTOS NORMATIVOS PARA
NBR – roupa hospitalar – confecção de campo simples NBR – roupa campo duplo Atendem: Sistemas e materiais de EMBALAGEM para ESTERILIZAÇÃO de produtos para a saúde. BFE para o campo de algodão(simples e/ou duplo) A recomendação do fabricante para o produto O nível de aceitação e rejeição do produto compreende a inspeção visual e metrológica. ?
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Sistemas de Embalagem TECIDO Estrutura produzida
pelo entrelaçamento de um conjunto de urdume e outro conjunto de fios de trama, formando ângulo de (ou próximo) á 90º. ABNT/TB392
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Sistemas de Embalagem Tecido Novo Tecido Reprocessado
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Sistemas de Embalagem Não Tecido
Estrutura plana, flexível e porosa, constituída de véu ou manta de fibras ou filamentos,orientados direcionalmente ou ao acaso, consolidados por processo mecânico ou químico ou térmico e combinações destes. NBR 13370
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Sistemas de Embalagem Não Tecido - Polipropileno
Formação da Manta Via Seca; Via Úmida; Via Fundida; polímeros produzidos por extrusão (SPUNBONDED) e por sopro (MELTBLOWN) Consolidação da Manta (acabamento) Mecânico Químico Térmico Matéria Prima Polipropileno Desempenho Leve Pesado Super pesado Gramatura Nota: observar requisitos da norma técnica: resistência à tração, alongamento, rasgo.
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Sistemas de Embalagem Não Tecido - Polipropileno
Aspectos técnicos maleabilidade baixo nível de desprendimento de fibras resistência mecânica resistência a penetração de água compatibilidade com vários processos de esterilização barreira microbiana NOTA: Recomenda-se barreira microbiana mínima de 80% NBR
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Sistemas de Embalagem NÃO TECIDO – TYVEK® Matéria prima: polietileno
alta densidade Características Composição olifina grau médico Agrupamento das fibras calor e pressão Fabricante exclusivo Dupont®
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Sistemas de Embalagem NÃO TECIDO – TYVEK® Aspectos técnicos
Apresenta baixa liberação de fibras Compatível com vários processos de esterilização Produto reciclável Após incineração libera H2O e CO2 Não apresenta componentes que possam lixiviar nos lençois freáticos Filme Plástico Polietileno/poliéster
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Sistemas de Embalagem Papel Grau Cirúrgico conteúdo de sulfatos
Matéria Prima: composto celulose alvejada Especificações técnicas gramatura ph conteúdo de cloretos conteúdo de sulfatos resistência a ruptura repelência á água porosidade impressão marcas largura selagem plástico
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Sistemas de Embalagem Papel Grau Cirúrgico
Aspectos Técnicos Barreira Microbiana regularidade estrutura (espessura, porosidade, prop. mecânicas) Selagem Delaminação Técnica asséptica de transferência do conteúdo Armazenamento
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Sistemas de Embalagem Papel Grau Cirúrgico
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Sistemas de Embalagem Contêiner Rígido
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Sistemas de Embalagem Contêiner Rígido
Matéria prima alumínio anodizado aço inoxidável plástico Thermal Conductivity Material Thermal Conductivity BTU/hr ft F Aluminum Alloy 3003, rolled * 90.0 Stainless steel type 304 * 10.0 RadelR Resin ** 2.4 ______________________________ * Data obtained from CRC Handbook of Chemistry and Physics 55Th Edition ** Data obtained from Westlake Plastics Company
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Sistemas de Embalagem Contêiner Rígido
Características do filtro microbiano reusável uso único incorporado à tampa válvula Indicação de uso ciclo flash: pré-vácuo vapor: pré-vácuo gravitacional óxido de etileno plasma de peróxido de hidrogênio
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Sistemas de Embalagem Contêiner Rígido
Aspectos técnicos Favorece a organização dos instrumentais Proteção efetiva durante o transporte
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Sistemas de Embalagem Contêiner Rígido
facilita o controle (SO e CME) Aspectos técnicos possibilita a codificação das caixas cirúrgicas diminui o tempo de processamento
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Sistemas de Embalagem Contêiner Rígido
Aspectos técnicos racionaliza o espaço na área de estocagem favorece homogeneidade da carga e secagem
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Conclusão Nos dias de hoje faz-se necessário reconhecer que a CME é um sistema complexo de produção, que apresenta um grande número de insumos customizados e diversificados para atender a diferentes clientes. O enfermeiro que atua nesta Unidade precisa desenvolver uma atitude empreendedora e um comportamento pró-ativo em situações conflitantes ou em condições favoráveis.
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