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Divisão de Acreditação de Laboratórios - Dicla/Cgcre CGCRE/INMETRO Acreditação de Laboratórios ANA CRISTINA DINIZ MACIEL FOLLADOR Gestora de Acreditação.

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1 Divisão de Acreditação de Laboratórios - Dicla/Cgcre CGCRE/INMETRO Acreditação de Laboratórios ANA CRISTINA DINIZ MACIEL FOLLADOR Gestora de Acreditação III Congresso de Infraestrutura de Transportes 29 de julho de 2009 Local: São Paulo

2 Divisão de Acreditação de Laboratórios - Dicla/Cgcre ACREDITAÇÃO Atestação realizada por terceira parte relativa a um organismo de avaliação da conformidade, exprimindo demonstração formal de sua competência para realizar tarefas específicas de avaliação da conformidade. ABNT NBR ISO/IEC 17000:2005

3 Divisão de Acreditação de Laboratórios - Dicla/Cgcre ACREDITAÇÃO NO BRASIL Organismo de Acreditação Brasileiro Coordenação Geral de Acreditação do INMETRO (CGCRE/INMETRO) Decreto nº 5.842,

4 Divisão de Acreditação de Laboratórios - Dicla/Cgcre ACREDITAÇÃO NO BRASIL SISTEMA DE ACREDITAÇÃO CA Conselho de Acreditação Cgcre/Inmetro (Executivo) Comissões Técnicas (Consultivo) Acred 2 Acred 1 Acred 3 Acred n... CTS GTS

5 Divisão de Acreditação de Laboratórios - Dicla/Cgcre ACREDITAÇÃO NO BRASIL MODALIDADES DA ACREDITAÇÃO DISPONIBILIZADAS Acreditação de Organismos de Certificação Acreditação de Organismos de Inspeção Acreditação de Laboratórios de Calibração e de Ensaio

6 Divisão de Acreditação de Laboratórios - Dicla/Cgcre ACREDITAÇÃO NO BRASIL MODALIDADES A SEREM DISPONIBILIZADAS EM 2010 Acreditação de Provedores de Ensaios de Proficiência Acreditação de Produtores de Materiais de Referência

7 Divisão de Acreditação de Laboratórios - Dicla/Cgcre ACREDITAÇÃO DE LABORATÓRIOS NO BRASIL VANTAGENS DA ACREDITAÇÃO Conquista de novos mercados Aumento da confiança dos clientes Evidência da competência técnica Reconhecimento e aceitação internacional de suas atividades Eliminação de auditorias múltiplas Aprimoramento das práticas laboratoriais Divulgação dos serviços

8 Divisão de Acreditação de Laboratórios - Dicla/Cgcre ACREDITAÇÃO DE LABORATÓRIOS NO BRASIL Natureza Voluntária Quem pode solicitar Acreditação Laboratórios Oriundos de Organizações Governamentais ou Privadas Nacionais ou Estrangeiros Independentes ou Vinculados a Outras Organizações Realizam Serviços para a Própria Organização ou para Terceiros Independentes do Tamanho

9 Divisão de Acreditação de Laboratórios - Dicla/Cgcre ACREDITAÇÃO DE LABORATÓRIOS NO BRASIL CONCESSÃO por Endereço Natureza dos Serviços (Calibração, Ensaio, Exame)

10 Divisão de Acreditação de Laboratórios - Dicla/Cgcre ACREDITAÇÃO DE LABORATÓRIOS NO BRASIL Acreditação, segundo os Requisitos da Norma ABNT NBR ISO/IEC 17025:2005 Laboratórios de Calibração e/ou Ensaio Instalações Permanente Móveis de Clientes

11 Divisão de Acreditação de Laboratórios - Dicla/Cgcre ACREDITAÇÃO DE LABORATÓRIOS NO BRASIL Acreditação, segundo os Requisitos da Norma NIT-DICLA-083 Laboratórios de Análises Clínicas Nota: Adoção dos Requisitos da Norma ABNT NBR NM ISO 15189:2008, a partir de Agosto/2009 Instalações Permanente

12 Divisão de Acreditação de Laboratórios - Dicla/Cgcre ACREDITAÇÃO DE LABORATÓRIOS NO BRASIL Escopo da Acreditação dos Laboratórios de Calibração grupo de serviços de calibração (serviços, faixas e melhores capacidade de medição) Escopo da Acreditação dos Laboratórios de Ensaio área de atividades e classe de ensaios (produto, ensaio, norma ou regulamento ou procedimento)

13 Divisão de Acreditação de Laboratórios - Dicla/Cgcre ACREDITAÇÃO DE LABORATÓRIOS NO BRASIL Escopo da Acreditação dos Laboratórios de Análises Clínicas exame, metodologia, material e procedimento operacional padrão

14 Divisão de Acreditação de Laboratórios - Dicla/Cgcre Análise da Documentação Solicitação Definição da Equipe de Avaliação Pré-Avaliação Comparação Interlaboratorial Avaliação Decisão Manutenção/Reavaliação/Comparação Interlaboratorial Extensão ACREDITAÇÃO DE LABORATÓRIOS NO BRASIL

15 Divisão de Acreditação de Laboratórios - Dicla/Cgcre INDICADORES ACREDITAÇÃO DE LABORATÓRIOS NO BRASIL

16 Divisão de Acreditação de Laboratórios - Dicla/Cgcre ACREDITAÇÃO NO BRASIL MARCA E SÍMBOLO DE ACREDITAÇÃO Marca da Acreditação Utilizada pela Cgcre/Inmetro Símbolo da Acreditação Utilizada por Laboratórios de Calibração

17 Divisão de Acreditação de Laboratórios - Dicla/Cgcre ACREDITAÇÃO NO BRASIL ACORDOS DE RECONHECIMENTO MÚTUO ILAC International Laboratory Accreditation Cooperation IAF International Accreditation Forum IAAC Interamerican Accreditation Cooperation EA European Accreditation Assinados por Organismos de Acreditação Equivalência dos Sistemas de Acreditação Compromissos assumidos Aceitação recíproca dos resultados Promoção dos Acordos Ferramentas facilitadoras do comércio

18 Divisão de Acreditação de Laboratórios - Dicla/Cgcre OBRIGADO /2857


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