Ética em Pesquisas Científicas envolvendo seres humanos.

Apresentação em tema: "Ética em Pesquisas Científicas envolvendo seres humanos."— Transcrição da apresentação:

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2 Ética em Pesquisas Científicas envolvendo seres humanos

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4 Da moralidade do agente Da moralidade do agente Para a moralidade dos atos Para a moralidade dos atos

5 Of principles and pens: attitudes and practices of medicine housestaff toward pharmaceutical promotions Sobre princípios e canetas: atitudes e práticas de “staffs” médicos sobre as promoções farmacêuticas Percepção da Influência da ação de representantes farmacêuticos nas práticas de prescrições Am J Med 2001;110:551 P<.0001 “Você” “Outros médicos”

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7 Correio ganha prêmio com reportagem sobre saúde

8 O CEP: Procura ajudar o pesquisador na proteção dos seres humanos envolvidos em sua pesquisa Procura ajudar o pesquisador na proteção dos seres humanos envolvidos em sua pesquisa Procura ajudar o pesquisador em sua própria proteção no exercício de suas atividades, na medida em que é co- responsável pelas pesquisas realizadas Procura ajudar o pesquisador em sua própria proteção no exercício de suas atividades, na medida em que é co- responsável pelas pesquisas realizadas Conta com 2 representantes dos pesquisadores de cada departamento, com 2 representantes do Conselho Estadual de Saúde e passará a contar com 2 representantes dos alunos da Pós-graduação Conta com 2 representantes dos pesquisadores de cada departamento, com 2 representantes do Conselho Estadual de Saúde e passará a contar com 2 representantes dos alunos da Pós-graduação... Mas que pesquisas precisam “passar” pelo CEP?... Mas que pesquisas precisam “passar” pelo CEP?

9 Resolução 196/96 do CNS II.2 - Pesquisa envolvendo seres humanos - II.2 - Pesquisa envolvendo seres humanos - pesquisa que, individual ou coletivamente, envolva o ser humano, de forma direta ou indireta, em sua totalidade ou partes dele, incluindo o manejo de informações ou materiais. Quem assina a Folha de Rosto como “pesquisador responsável” assume, de direito, os ônus e os bônus relacionados com esse ato.

10 CONEP Pesquisador CEP Preenchimento da FR pela internet Folha de rosto Protocolo de Pesquisa Comitê de Ética Relator Reunião do Comitê Aprovado SINOPSE Se Área Temática Especial Arquiva e Libera o inicio do Projeto Não Lista de Checagem Relator Reunião da CONEP Aprovado Se Novos Fármacos ou Dispositivos Arquiva e Libera o inicio do Projeto Não ANVISA Pesquisador Senha de Acesso Currículo Lattes Acompanhamento da Apreciação Acesso para novos projetos Acesso direto a listagem dos Projetos Aprovados Controle Social Público Geral Comitê de Ética Dinamizar Processo: Dados corretos Fluxos mais claros Controle de prazos Facilidade de acompanhamento e de disponibilizar informações CONEP Seguimento das Resoluções Monitorização do Sistema CEP’s - CONEP Perfil das pesquisas do País Critérios de risco Lista de ChecagemCAAE

11 http://www.ensp.fiocruz.br/etica http://www.ensp.fiocruz.br/etica http://www.ensp.fiocruz.br/etica http://conselho.saude.gov.br http://conselho.saude.gov.br http://conselho.saude.gov.br Secretária: Sra Emília Secretária: Sra Emília Sala: 314 Sala: 314 Telefone/Fax: (21) 2598-2863 Telefone/Fax: (21) 2598-2863 E-mail : cep@ensp.fiocruz.br E-mail : cep@ensp.fiocruz.brcep@ensp.fiocruz.br