Linha de Ações da GESAC/GGSTO/ANVISA

Apresentação em tema: "Linha de Ações da GESAC/GGSTO/ANVISA"— Transcrição da apresentação:

1 Linha de Ações da GESAC/GGSTO/ANVISA
Auto Suficiência de Hemocomponentes e Hemoderivados: Hemocomponentes para uso clínico → 100% leitos SUS; Hemobrás → Plasma para Indústria → Hemoderivados → Fatores de Coagulação (redução da aquisição), Albumina, Imunoglobinas Polivalentes; Células tronco-hematopoiéticas → terapias celulares de medula (M.O., aférese, sangue de cordão umbilical).

2 Qualidade: Identificação e Redução de Riscos
Linha de Ações da GESAC/GGSTO/ANVISA Qualidade: Identificação e Redução de Riscos Qualidade do sangue, hemocomponentes e células hematopoiéticas; Identificação de pontos críticos na estrutura e processo: avaliação de risco Não conformidades; Instrumentos: inspeção, AEQ e sistema de informação; Estabelecimento de critérios e indicadores

3 Avaliação de Resultados: Utilização e Pós-Utilização
Linha de Ações da GESAC/GGSTO/ANVISA Avaliação de Resultados: Utilização e Pós-Utilização Indicação: normatizações baseadas nas evidências científicas (guidelines AABB) Resultados: avaliação da eficácia da utilização dos produtos (sangue, hemocomponentes, hemoderivados e células tronco hematopoiéticas) Efeitos Adversos: Hemovigilância. Estabelecimento de indicadores

4 Capacitação e Incorporação de Novas Tecnologias
Linha de Ações da GESAC/GGSTO/ANVISA Capacitação e Incorporação de Novas Tecnologias Apropriação do atual estado da arte (terapias celulares, anticorpos monoclonais para diagnóstico e terapia, manipulação celulares, reprodução assistida, clonagem, biologia molecular/ NAT ); Bioética: Capacitação ANVISA/VISA’s: certificação (LDB – Lei de Diretrizes e Bases), aderência e multiplicação do conhecimento; Educação Continuada: capacitação técnica das VISA’s e hemorrede; Especificidades regionais

5 Acesso ao Arsenal Terapêutico Disponível e Seguro:
Linha de Ações da GESAC/GGSTO/ANVISA Acesso ao Arsenal Terapêutico Disponível e Seguro: Princípios do SUS: Integralidade Equidade Descentralização Participação Hierarquização Regionalização Controle Social

6 Sistema de Vigilância Sanitária:
Linha de Ações da GESAC/GGSTO/ANVISA Sistema de Vigilância Sanitária: Maior integração entre instâncias Federais, Estaduais e Municipais; Consolidação das parcerias; Apoio às ações locais: estratégicas, capacitação, informação e financiamento. Normatização e legislação