O CONTROLE DA QUALIDADE DE PRODUTOS COSMÉTICOS SIMILARES

Apresentação em tema: "O CONTROLE DA QUALIDADE DE PRODUTOS COSMÉTICOS SIMILARES"— Transcrição da apresentação:

1 O CONTROLE DA QUALIDADE DE PRODUTOS COSMÉTICOS SIMILARES
Octavio A. F. Presgrave INCQS/FIOCRUZ

2 Definições Dicionário Aurélio
Que tem a mesma natureza, a mesma função, o mesmo efeito ou a mesma aparência. Míni Dicionário Houaiss Que tem a mesma natureza; análogo. (análogo = semelhante em certo aspecto)

3 Definições DECRETO Nº 3.961, DE 10 DE OUTUBRO DE 2001, Art. 3o
XL - Medicamento Similar - aquele que contém o mesmo ou os mesmos princípios ativos, apresenta a mesma concentração, forma farmacêutica, via de administração, posologia e indicação terapêutica, e que é equivalente ao medicamento registrado no órgão federal responsável pela vigilância sanitária, podendo diferir somente em características relativas ao tamanho e forma do produto, prazo de validade, embalagem, rotulagem, excipientes e veículos, devendo sempre ser identificado por nome comercial ou marca; 

4 O que pode ser um produto cosmético similar?
Mesma concentração de todos os ingredientes? Mesma concentração dos ingredientes ativos? Qual a variação (faixa) permitida para se aceitar um produto como similar? Os ingredientes têm que ter o mesmo grau de pureza, para todos os produtos? Mantendo-se a mesma base e alterando o corante, p. ex, ainda continua similar? Como tratar eficácia e similaridade?

5 Cosmético similar e o controle da qualidade
Formação de um banco de dados Redução (Substituição?) no uso de animais Maior agilidade na análise

6 Banco de Dados Fornecimento dos dados pelas empresas (produto final e matéria-prima) Sistema de toxicovigilância (cosmetovigilância) operante Notificação compulsória por parte de empresas, clínicas etc Rede laboratorial operante