Carregar apresentação
A apresentação está carregando. Por favor, espere
1
Farmácia Hospitalar– Farmacovigilância
Professor: MSc. Eduardo Arruda
2
Introdução Efeitos nocivos do uso de medicamentos são conhecidos, desde tempos remotos; Busca de métodos para identificação de reações adversas raras, graves ou fatais na pós- comercialização; Farmacovigilância
3
Introdução OMS (2002): Ciência e atividades relacionadas à detecção, avaliação,compreensão e prevenção dos efeitos adversos ou qualquer outro possível problema relacionado a medicamentos;
4
Introdução Muitos países:
Sistema nacional com a participação de todos os profissionais de saúde e do paciente;
5
Introdução O sistema possibilita:
Conhecer o perfil das reações adversas; Subsidiar as ações de vigilância sanitária; Prevenir reações adversas; Estimular o estudo da farmacologia clínica e da farmacoepidemiologia;
6
Introdução Hospitais > lugares privilegiados;
Internação e seu prolongamento; Obtenção de informações; Acesso ao paciente e ao prescritor;
7
Introdução Hospitais Sentinelas (ANVISA):
Farmacovigilância; Hemovigilância; Vigilância de Saneantes etc.; Identificar problemas que comprometam a qualidade e segurança de vários produtos utilizados nestas instituições;
9
Rede Sentinela A Rede Sentinela : Vigilância em Eventos Adversos e Queixas Técnicas da Anvisa, em parceria com os serviços de saúde brasileiros (hospitais, hemocentros e serviços de apoio diagnóstico e terapêutica), Associação Médica Brasileira (AMB) e órgãos de Vigilância Sanitária Estaduais e Vigilâncias Municipais;
10
Rede Sentinela O objetivo:
Notificar eventos adversos e queixas técnicas de produtos de saúde; insumos, materiais e medicamentos, saneantes, kits para provas laboratoriais e equipamentos médico-hospitalares em uso no Brasil;
14
Legislação Portaria MS nº 3.916, 30/10/98: Resolução nº 328, 22/07/99:
Inclui a farmacovigilância no desenvolvimento de ações prioritárias, com o objetivo de promover o uso racional de medicamentos; Resolução nº 328, 22/07/99: Dispõe que o farmacêutico deve “participar de estudos de farmacovigilância com base em análises de reações adversas e interações medicamentosas, informando à autoridade sanitária local”.
15
Principais Objetivos Detecção precoce de reações adversas e interações desconhecidas; Detecção do aumento de reações adversas conhecidas; Identificação de fatores de risco e possíveis mecanismos das reações adversas; Estimativa quantitativa da relação risco/benefício, análise e disseminação da informação necessária a melhoria da prescrição e regulação da utilização dos medicamentos;
16
Reações Adversas CONCEITO
Reação adversa é uma resposta lesiva, não desejada e se apresenta com doses habitualmente utilizadas na espécie humana. (OMS )
17
Classificação das Reações Adversas
20
Classificação de Reações Adversas Quanto a Morbidade
(GARDNER E WATSON – 1970)
22
Identificando um RAM O paciente estava tomando o fármaco, antes de produzir- se a reação? A sequência temporal entre a exposição ao fármaco suspeito e o aparecimento da reação é lógica?
23
Identificando um RAM Existem outros fatores, ademais do medicamento suspeito, que possam ter causado o acontecimento adverso? As propriedades farmacológicas do medicamento podem explicar a reação?
24
Identificando um RAM O paciente melhora, depois da retirada do tratamento? A reação reaparece no caso de ter havido repetição do tratamento?
25
Identificando um RAM Em exposição anteriores ao mesmo medicamento ou a outros similares, produziram- se episódios semelhantes ou iguais ao atual?
26
Identificando um RAM Em exposição anteriores ao mesmo medicamento ou a outros similares, produziram- se episódios semelhantes ou iguais ao atual?
27
Inicie aqui O evento tem relação temporal lógica com o uso do medicamento A relação causal é considerada remota Não Sim A relação causal é considerada possível Não Foi retirado o medicamento Sim A relação causal é considerada possível Foi observada diminuição do efeito após a retirada Não Sim Haveria probabilidade do evento ocorrer em outra condição clínica A relação causal é considerada possível Foi reintroduzido Não Não Sim A reação reapareceu após a reintrodução? A relação causal é considerada possível Não Sim A relação é considerada altamente provável Algorítmo da FDA para avaliação de casualidade de notificações de RAM
28
Fatores que contribuem para RAM
Pacientes idosos, crianças, gestantes, insuficiência hepática e renal; Medicamentos de alto risco: digoxina, aminofilina, aminoglicosídeos, fenitoína etc.);
29
Fatores que contribuem para RAM
Uso prolongado de corticoides; Possível interação medicamento- medicamento ou medicamento- alimento;
30
Estabelecendo um programa na instituição
Farmacêutico: Monitorar as RAM; Avaliar seu significado clínico; Reconhecer uma RAM no paciente; Antecipar uma possível RAM;
31
Estabelecendo um programa na instituição
Implantar um serviço de notificação espontânea: Coleta e avaliação das RAM; Todos os profissionais de saúde; Caráter confidencial;
32
Estabelecendo um programa na instituição
Formulário básico: Identificação do paciente e do notificador; Fármaco(s) suspeito(s) (nome comercial e genérico, laboratório, via de administração, dose, data de início e tempo de duração da RAM); Toda SUSPEITA de RAM deve ser notificada!
33
Estabelecendo um programa na instituição
Equipe multidisciplinar; Conscientização da equipe: Conversa direta; Palestras; Folhetos; Oficinas; Apresentação dos resultados;
34
Estabelecendo um programa na instituição
O notificador deverá receber uma carta resposta com a análise realizada; O paciente deverá receber uma carta semelhante e um cartão de reação: Medicamento que causou a RAM; Evitar nova exposição;
35
Busca ativa de RAM A adesão de profissionais de saúde à notificação espontânea é muito baixa; Visita às enfermarias; Entrevistas com os profissionais de saúde; Entrevista/acompanhamento do paciente;
36
Identificação de queixas técnicas
Qualidade do produto medicamentoso; Falta de eficácia terapêutica; Presença de corpo estranho; Dificuldade na reconstituição; Diluição; Adulteração evidente (cor, odor ou sabor);
37
Identificação de queixas técnicas
Informar obrigatoriamente: Nome do produto (comercial/genérico); Laboratório; Fabricação e validade; Lote; A Vigilância Sanitária deverá ser informada;
Apresentações semelhantes
© 2024 SlidePlayer.com.br Inc.
All rights reserved.