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BACTERIAL ENDOTOXIN TEST( BET) PROXIMA GERAÇÃO: TESTE DE TECNOLOGIA RÁPIDA 1.

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Apresentação em tema: "BACTERIAL ENDOTOXIN TEST( BET) PROXIMA GERAÇÃO: TESTE DE TECNOLOGIA RÁPIDA 1."— Transcrição da apresentação:

1 BACTERIAL ENDOTOXIN TEST( BET) PROXIMA GERAÇÃO: TESTE DE TECNOLOGIA RÁPIDA 1

2 PTS PORTABLE TEST SYSTEM Tecnologia de ponta em LAL 2

3 A ÚLTIMA GERAÇÃO EM TESTES DE ENDOTOXINAS BACTERIANAS 3

4 ASPECTOS REGULATÓRIOS Cinético Cromogênico Aceito USP / EP / FDA PTS Aprovado pelo FDA desde Método Fotométrico e Quantitativo / Uso de Softwares TENDÊNCIA ATUAL 4

5 O QUE É O PTS ? Espectrofotômetro (395 nm) Incubadora (37°C) Pump - Bomba Software - Calcula e armazena dados ANÁLISE QUANTITATIVA DE ENDOTOXINAS 5

6 COMO FUNCIONA ? 6

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8 VANTAGENS PTS RÁPIDO 15 min QUANTITATIVO Resultados precisos PORTÁTIL Bateria recarregável - 4 hs COMPACTO SIMPLES Lab. sem analistas bem treinados em LAL. / Treinamento extremamente fácil INVESTIGAÇÕES de OOS em teste LAL 8

9 VANTAGENS PTS Erro analítico minimizado Leitura automatizada Interpretação dos resultados independem do analista Otimização do tempo do analista Adequação / verificação método Simples REPORT ENDOSCAN V – Rastreabilidade Gram Vantagem adicional 9

10 ENDOSCAN -V SOFTWARE Baixar resultados e gerenciar dados Relatório detalhado, claro e conciso Rastreabilidade total dos dados 21CFR-Seguro- Proteção: senha / Não editável Facilidade operacional 10

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19 PTS OPORTUNIDADES DE MELHORIA 1- LIBERAÇÃO RÁPIDA DE RESULTADOS WFI - PROGRAMAÇÃO PRODUTOS 2- REDUÇÃO CUSTOS COM H. EXTRAS 3- CONTROLE EM PROCESSO – PRÉ-ENVASE 4- ANÁLISE DE TENDÊNCIA - RESULTADOS QUANTITATIVOS 19

20 OUTRAS APLICAÇÕES DO PTS Monitoramento Água ANÁLISE TENDÊNCIAS Monitoramento Ambiental GRAM Monitoramento Radiofármacos e Clínicas de Hemodiálise Monitoramento Cultura Celular e Proteínas BIOFARMACOS Validação de Processos Estatística resultados em amostras de produtos 20

21 SUPORTE TÉCNICO Assessoria no desenvolvimento de métodos e start-up Contatos : Telefones : / / Suporte on-line : 21

22 MUITO OBRIGADO !! 22


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