O desafio de adensar a cadeia de P&D de medicamentos biotecnológicos

Apresentação em tema: "O desafio de adensar a cadeia de P&D de medicamentos biotecnológicos"— Transcrição da apresentação:

1 O desafio de adensar a cadeia de P&D de medicamentos biotecnológicos
8º ENIFarMed São Paulo, 8 de setembro de 2014

2 Construção de conhecimento
Biotecnologia para Saúde Foco do BNDES desde 2009 Construção de conhecimento BNDES Setorial n. 30 / 2009 Tecnologias e aplicações n. 32 / 2010 Ambiente de biotecnologia no Brasil n. 34 / 2011 Oportunidade de catch-up n.35 / 2012 Vacinas n. 36 / 2012 Ensaios clínicos BNDES Setorial n. 38 / 2013 Cadeia de P&D de medicamentos biotecnológicos

3 Metodologia Estudo exploratório e qualitativo
Entrevistas livres (14 instituições): empresas farmacêuticas empresas de base tecnológica incubadoras de empresas instituições científicas e tecnológicas (ICT) consultores Disponível em:

4 Medicamentos biotecnológicos
Estratégias de catch-up Dimensões Tecnológica: incipiente no Brasil Social: demanda SUS - R$ 4 bilhões por ano Econômica: alto valor agregado Oportunidade: expiração de patentes Medicamentos biotecnológicos Poder de compra Financiamento Regulação Políticas Públicas Projetos estruturantes Estratégia Adensamento da cadeia de P&D

5 Base científica e tecnológica
Projeto Genoma e a participação brasileira Produção científica em biotecnologia cresceu nos últimos 15 anos Mas caiu em participação relativa da produção nacional (14% para 9%) E caiu de 14º para 26º no ranking global se considerado o impacto das publicações (citações) Fonte: SCImago Estoque de pedidos de patentes internacionais, áreas de biotecnologia, por nacionalidade do solicitante, Fonte: OECDstat 25º no ranking mundial

6 Cadeia de P&D: visão geral
Descoberta Desenvolvimento do banco de células Desenvolvimento do processo Desenvolvimento do produto Identificação do alvo (target to lead) Identificação e validação do agente ativo (lead to hit) Seleção de linhagens e construção gênica Escala de bancada (laboratório) Patente Seleção dos melhores clones produtivos Escalonamento e otimização de processo Necessidade de certificação Caracterização da proteína recombinante Desenvolvimento da formulação Geração do banco de células (Mestre e de Trabalho) Escala piloto (insumo e produto formulado) Ensaios pré-clínicos Manufatura do banco de células Ensaios clínicos

7 Competências e Infraestrutura
Cadeia de P&D: avaliação do Brasil Descoberta Desenvolvimento do banco de células Desenvolvimento do processo Desenvolvimento do produto Identificação do alvo (target to lead) Identificação e validação do agente ativo (lead to hit) Seleção de linhagens e construção gênica Escala de bancada (laboratório) Patente Seleção dos melhores clones produtivos Escalonamento e otimização de processo Necessidade de certificação Caracterização da proteína recombinante Desenvolvimento da formulação Geração do banco de células (Mestre e de Trabalho) Escala piloto (insumo e produto formulado) Ensaios pré-clínicos Competências e Infraestrutura Menos Mais Manufatura do banco de células Ensaios clínicos

8 Apoio do BNDES a projetos de biotecnologia para saúde
Atuação do BNDES Demanda puxa a cadeia de P&D Desenvolvimento de produto (ensaios pré-clínicos e clínicos) de processo (escalonamento) de banco de células Descoberta Produção Apoio do BNDES a projetos de biotecnologia para saúde (em R$ milhões) Atualizado em 26/08/2014

9 Fundos de Investimento
Apoio do BNDES à cadeia Profarma Inovação Recursos Reembolsáveis Mínimo de R$ 1 milhão Juros fixos: 4% a.a. (PSI) Cartão BNDES Serviços de inovação Prestadores credenciados MPME Inovadora Empresas inovadoras Via agente financeiro Fundos de Investimento BBI Finantial Criatec Participação acionária e não-reembolsavel Participação Direta BNDESPar BNDES Funtec Voltado para ICTs Foco saúde fechado para balanço

10 Considerações finais Demanda por serviços tecnológicos
Certificação das instituições Capacitação de recursos humanos

11 Obrigado! Vitor Paiva Pimentel Economista
Departamento de Produtos para a Saúde

12 Investimento e Capital de Giro Associado Capital de Giro Isolado
BNDES MPME Inovadora Objetivo: Financiar a introdução de inovações no mercado, articulando com os demais parceiros do sistema brasileiro de inovação. Empresas elegíveis (atender a ao menos um dos requisitos) Apoiadas em programas voltados para inovação ou extensão tecnológica no âmbito do Governo Federal, Governos Estaduais ou Sistema S ou serviços tecnológicos do Cartão BNDES; Residentes ou aprovadas em processo de seleção de parques tecnológicos estruturados Empresas incubadas ou recentemente graduadas em incubadoras tecnológicas; Patente concedida ou depositada nos últimos dois anos (em dia) Investidas por fundos de investimento com foco em inovação (ex: Criatec) Investimento e Capital de Giro Associado Capital de Giro Isolado Custo TJLP + 0,1% + Remuneração do Agente Financeiro TJLP + 5,4% + 0,1% + Remuneração do Agente Financeiro Limite máximo financiamento R$ 20 milhões R$ 10 milhões Prazo Até 120 meses (até 48 meses de carência) Até 36 meses (até 12 meses de carência) Participação Até 90% PSI (Investimento) Custo: 4% a.a. Prazo: 10 anos Participação: até 100% * Contratações até 31/12/2014 Atualizado em 26/08/2014

13 Cartão BNDES Conceito de cartão de crédito, financia investimentos das MPMEs (Receita < R$ 90 milhões). Foco em etapas do processo de inovação realizados por prestadores credenciados Exemplos de serviços: Avaliação de conformidade, normalização, regulamentação técnica e metrologia Produção em escala piloto Aquisição de conhecimentos tecnológicos e transferência de tecnologia (contratos averbados de INPI) Avaliação de viabilidade e pedido de registro de propriedade intelectual Serviços de P,D&I Eficiência energética e impacto ambiental 0,92% a.m. Atualizado em 26/08/2014