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Vacinas Anti-pneumocócicas Estágio Atual Cristina Rodrigues da Cruz Profª Titular de Pediatria Universidade Federal do Paraná

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Apresentação em tema: "Vacinas Anti-pneumocócicas Estágio Atual Cristina Rodrigues da Cruz Profª Titular de Pediatria Universidade Federal do Paraná"— Transcrição da apresentação:

1 Vacinas Anti-pneumocócicas Estágio Atual Cristina Rodrigues da Cruz Profª Titular de Pediatria Universidade Federal do Paraná

2 Agenda Aspectos Epidemiológicos Diferenças entre vacinas conjugadas e polissacarídicas Vacinas pneumocócicas disponíveis

3 Streptococcus pneumoniae Bactérias gram positivas encapsuladas dispostas em cachos Cápsula principal fator de virulência Polissacarídios antigênicos Altera opsonização células fagocitárias Existem atualmente descritos 91 sorotipos em 46 sorogrupos Anticorpos contra polissacarídeos Protetores Específicos para os sorotipos Base para o desenvolvimento de vacinas Hammerschmidt et al. IAI 2005; 73:4653 Principles and Practice of Pediatric Infectious Diseases. 2003: Cápsula polissacarídica Adesão às células pulmonares

4 Hull MW, et al. Infect Dis Clin North Am. 2007;21: Cardozo DM, et al. Braz J Infect Dis. 2006;10: Pode ser um habitante normal da nasofaringe A colonização nasofaríngea global varia: 10% a 85% em crianças < 5 anos de idade 4% a 45% em adultos OMA Pneumonia Bacteremia Meningite Sinusite Transmissão para outros indivíduos Regev-Yochay G, et al. Clin Infect Dis. 2004;38: Chi DH, et al. Am J Rhinol. 2003;17: Streptococcus pneumoniae

5 Principal causa de pneumonia, bacteremia, sinusite e otite em crianças Principal causa de meningite nos EUA e segunda causa de meningite no Brasil Principal causa de óbito entre as doenças preveníveis por vacinação !!! Taxas de letalidade por DPI em idosos > 65 anos 20% > 85 anos 40% Infecções Pneumocócicas Epidemiologia

6 Robinson KA, et al. JAMA. 2001;285: Curva U com picos nos extremos das idades A incidência de DPI é maior nos extremos das idades Iincidência/ Idade (anos) < >80 Todas as doenças invasivasBacteremia MeningitePneumonia Incidência de DPI por faixa etária

7 Infecções Pneumocócicas Jornal de Pediatria – Vol. 82, nº 3 (Supl), 2006

8 Infecções pneumocócicas Gravidade da doença Para cada caso de meningite: Invasivas mucosa Gravidade Sequelas Mortes Custos hospitalares Mortes Nº casos ATB resistência

9 Infecções Pneumocócicas Letalidade

10 Doença Pneumocócica Invasiva Fatores de Risco Faixa etária < 2 anos > 65 anos Condições clínicas Imunodeficiências Asplenia Doenças crônicas Fístula liquórica Outros fatores Desmame Prematuridade Creches Pós infeção Tabagismo N Engl J Med. 2005, 352: J.Ped 2006, 82 (3 Supl): S 67-74

11 < > 40 Faixa etária Coef. incidência (por hab.) SVS, 2005 Coef. incidência de meningite pneumocócica por faixa etária – Brasil, 2004

12 Coeficiente de Internações por Pneumonia segundo faixa etária – Brasil, 2009 * Ministério da Saúde/SVS - Sinan Net Internamentos por Pneumonia 2009 Acesso em

13

14 Características das vacinas pneumocócicas

15 Vacinas Pneumocócicas Disponíveis Vacinas Pneumocócica Polissacarídica 23 v Vacina Pneumocócica Conjugada 13 v Vacina Pneumocócica Conjugada 10 v

16 Pneumocócica polissacarídica 23 v polissacárides 23 sorotipos 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19F, 19A, 20, 22F, 23F, 33F representam mais de 80% sorotipos relacionados à DPI. BB IgM B*B*B*B* B*B*B*B* *B**B* *B**B* Anticorpos de curta duração Não imunogênica em < de 2 anos Tolerância imunológica VANTAGEM Amplo espectro FRAGILIDADE Antígeno T-independente

17 Vacinas pneumocócica conjugada 13-valente IgG B ** Cél. T HELPER B*B*B*B* B*B*B*B* T*T*T*T* T*T*T*T* BB APC T*T*T*T* T*T*T*T* Ag conjugado proteína Vacina conjugada 13v : Polissacárides caps. 13 sorotipos (1, 3, 5, 4, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F e 23F) Conjugados individualmente a uma proteína transportadora CRM 197 VANTAGEM Antígeno T-dependente Elimina o estado de portador IgG de longa duração Imunogênica a partir de 2 meses

18 A vacina pneumocócica conjugada 10-valente Streptococcus pneumoniae Haemophilus Influenzae não-tipável Proteína D do HiNT Vacina de polissacárideos capsulares Conjugada com uma proteína carreadora inovadora Proteína D Dupla abordagem S pneumoniae e Hi NT 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F 1, 5, 7F +

19 Vacina Pneumocócica Polissacarídica 23-v História: 1945 – tetravalente (não comercializada) Why worry about a disease so easily controlled by antibiotics? Década 1970 – 14 valente 1983 – 23 valente

20 Vacina Pneumocócica Polissacarídica 23-v Efetividade: Vacinação primária e revacinação Induzem respostas persistentes de anticorpos funcionais Proteção contra: Doença Pneumocócica Invasiva Meningite Bacteremia Dados conflitantes Pneumonia pneumocócica Todas as causa de pneumonia 50-70%

21 Efficacy of PPSV-23 in preventing pneumonia and improving survival in nursing home residents BMJ. 2010;340:c1004 Prospectivo, duplo cego, randomizado, placebo controlado 1006 moradores asilos (Japão) PPSV-23 (502) X Placebo (504) Desfechos 1 os : Incidência de PNM de todas as causas e PNM Pneumocócica Desfechos 2 os : Óbito por PNM pneumocócica, todas as causas de PNM e outras causas. Resultados: Todas as causas de pneumonia e pneumonia Pneumocócica foram significativamente mais frequentes no grupo placebo. Óbito por PNM pneumocócica foi mais frequente no grupo placebo (35,1% x 0%)

22 Vaccines for preventing pneumococcal infection in adults. Cochrane Database Syst Rev Avaliar a efetividade da VPP-23 em prevenir doença ou morte em adultos Resultados: Evidência forte de eficácia contra doença pneumocócica invasiva Evidência Inconclusiva sobre eficácia contra todas as causas de Pneumonia Nenhuma redução em todas as causas de mortalidade Observação: dificuldades no diagnóstico da Pneumonia Pneumocócica não bacterêmica

23 Vacina Polissacarídica Pneumocócica 23-v Indicações Indivíduos acima de 2 anos com fatores de risco para Doença Pneumocócica Invasiva. Idosos (> 60 anos) moradores de Instituições fechadas. Não é indicada para imunização de rotina.

24 Esquema: Dose única Revacinação após 3-5 anos. Duração de anticorpos Redução progressiva após 3 anos Evidências sugerem não níveis com doses adicionais Vacina Polissacarídica Pneumocócica 23-v Posologia e duração de anticorpos

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26 Vacinas Pneumocócicas Conjugadas VANTAGENS já comprovadas Imunogenicidade em crianças < 2 anos Memória Imunológica Anticorpos IgG de forte avidêz Eliminação doença invasiva Eliminação estado de portador

27 Crianças < 5 anos Adultos > 65 anos Experiência com VPC-7v

28 >2X MAIOR MMWR, Set 2005 Para cada caso de DPI por sorotipo vacinal que se previne pela Imunização previnem-se outros dois casos em não imunizados Número de casos de DPI evitados pela VPC - EUA Número de Casos de DPI Evitados Imunidade de rebanho

29 Vacina Pneumocócica Conjugada 13 valente Licenciada em 2010 nos EUA Imunização de crianças de 6 semanas a 6 anos incompletos Recomendação adicional do CDC - pacientes com fatores de risco até 18 anos Licenciada no Brasil em 2011 Imunização de crianças de 6 semanas a 6 anos incompletos Licenciada pelo FDA (31/12/11) para prevenção de Pneumonia e DPI pelos 13 sorotipos vacinais para adultos > 50 anos (aprovação emergencial) Aguarda parecer da Anvisa no Brasil para uso em adultos

30 Vacina Pneumocócica Conjugada 13 valente Eficácia 2 estudos randomizados, multicêntricos, EUA e Europa Adultos > 50 anos VPC-13v x VPP-23v Resultados: Resposta de Anticorpos Funcionais (OPA) semelhantes ou maiores que VPP-23v

31 Vacina Pneumocócica Conjugada 13 valente Eficácia Perguntas ainda sem respostas: Eficácia da VPC-13v contra pneumonia pneumocócica em adultos Impacto da vacinação de rotina de crianças com VPC-13v entre adultos MMWR, june 1, 2012, vol 61, nº 21

32 Percentagem de casos de DPI causada por sorotipos presentes em três diferentes formulações de vacinas pneumocócicas, entre adultos > 18 anos. EUA, 2008 MMWR, sep 3, 2010.

33 Vacina Pneumocócica Conjugada 13 valente Vacina Pneumocócica Polissacarídica 23 valente +


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