Experiência do HIAE com Teste de Ácidos Nucleicos (NAT) 2001 - 2013 Dr José Mauro Kutner Gerente Médico Hemoterapia e Terapia Celular

Anuncio de doação de sangue paga, em Nova Iorque, 1967 Heier H. N Engl J Med 2008;359:1079-1080

COMO GARANTIR A SEGURANÇA DO SANGUE TRANSFUNDIDO ?

estoques em quantidade segura COMO GARANTIR A SEGURANÇA DO SANGUE TRANSFUNDIDO ? estoques em quantidade segura orientação pré-doação sobre quem pode e quem não pode doar triagem (entrevista) do candidato à doação para detectar riscos acrescidos de transmissão de doenças

estoques em quantidade segura COMO GARANTIR A SEGURANÇA DO SANGUE TRANSFUNDIDO ? estoques em quantidade segura orientação pré-doação sobre quem pode e quem não pode doar triagem (entrevista) do candidato à doação para detectar riscos acrescidos de transmissão de doenças testes adequados para detecção de doenças transmissíveis por transfusão testes adequados para detecção de tipo sanguíneo controle adequado dos estoques testados indicação adequada do uso do sangue/componentes

COMO GARANTIR A SEGURANÇA DO SANGUE TRANSFUNDIDO ? J Transl Med. 2007; 5: 25 Bihl et al. Published online 2007 June 6.

RISCOS TRANSFUSIONAIS * HIV * Hepatite B * Hepatite C * outros

* Hepatite B

* Epidemiologia no Brasil : Hepatite B * Epidemiologia no Brasil : 15% da população já esteve em contato com o vírus da hepatite B 1,2 (anti-HBc +) 1. Donalísio MR. Epidemias e endemias brasileiras – perspectivas da investigação científica. Rev Bras Epidemiol 2002; 5(3): 226-8. 2. Ministério da Saúde - Programa Nacional de Hepatites Virais. Avaliação da Assistência às Hepatites Virais no Brasil. Brasília; 2002, 1-61.

Hepatite B http://www.aids.gov.br/sites/default/files/anexos/publicacao/2011/50073/boletim_hepatites2011_pdf_64874.pdf

Hepatite B http://www.aids.gov.br/sites/default/files/anexos/publicacao/2011/50073/boletim_hepatites2011_pdf_64874.pdf

* Hepatite C

Epidemiologia no Brasil Hepatite C Epidemiologia no Brasil * 0,7% e 2,1% entre doadores de sangue nas diversas regiões brasileiras * Considerado um grave problema de saúde (cirrose e TX hepático) http://www.aids.gov.br/sites/default/files/anexos/publicacao/2011/50073/boletim_hepatites2011_pdf_64874.pdf 16

Hepatite C

Hepatite C * * Casos contraídos antes da existencia do teste Hep C ?

* HIV

HIV

HIV http://www.aids.gov.br/sites/default/files/anexos/publicacao/2011/50073/boletim_hepatites2011_pdf_64874.pdf

HIV

RISCOS TRANSFUSIONAIS prevenção da transmissão testes “clássicos” HIV / Hepatite B / Hepatite C

RISCOS TRANSFUSIONAIS prevenção da transmissão testes “clássicos” HIV / Hepatite B / Hepatite C - detecção de anticorpos contra o vírus (HIV – HCV) - detecção de proteínas do vírus (HBV)

Teste de Detecção de Ácidos Nucleicos (NAT)

Teste de Detecção de Ácidos Nucleicos (NAT) capacidade de detectar o ácido nucleico do vírus independe da resposta imunológica do indivíduo redução da “ janela sorológica ”

Risco estimado de transmissão de doenças por transfusão nos EUA , 1984-2010 Estimated risks of transfusion-transmitted diseases in the United States, 1970–1999. The dramatic decrease in risk of transfusion-transmitted viral disease was accomplished by conversion from paid to volunteer whole-blood donors in the 1970s, increased direct questioning of donors regarding risks for these viruses, and increased testing of collected donor blood for antibodies, antigens, and nucleic acid of these viruses starting in the 1970s. Risk of hepatitis B may decrease further with universal childhood vaccination. Not shown in the graph are the rare risks for other transmissible diseases. The solid line indicates the unknown risks, if any, of newly recognized viruses and other potentially emerging pathogens, such as prions that cause variant Creutzfeldt-Jakob disease. Reprinted with permission from JAMA 2000; 285:579; copyrighted (2000), American Medical Association [11].

no mundo

1997 2010 Roth et al. Vox Sanguinis 2011

* HIV e Hepatite C ~ 1 em cada 2 milhões RISCO RESIDUAL DE TRANSMISSÃO DE DOENÇAS POR TRANSFUSÃO - EUA * HIV e Hepatite C ~ 1 em cada 2 milhões * HIV e Hepatite C “NAT evitou a transmissão de 5 infecções de HIV e 56 de HCV por transfusão por ano” Arch Pathol Lab Med 2007 May;131(5):702-7. Stramer, SL Current risks of transfusion-transmitted agents: a review. Stramer et al. N Engl J Med 2004; 351:760-768

* Hepatite C ~ 1 em cada 2,05 milhões RISCO RESIDUAL DE TRANSMISSÃO DE DOENÇAS POR TRANSFUSÃO França * HIV ~ 1 em cada 3,07 milhões * Hepatite C ~ 1 em cada 2,05 milhões Pillonel et al. Euro Surveillance, 2005

NAT positivo com sorologia negativa HIV 1 em cada 205.000 HCV 1 em cada 271.000 HBV 1 em cada 67.000

NO HOSPITAL ISRAELITA ALBERT EINSTEIN 2001 oportunidade de melhorar a segurança transfusional (NAT) NAT sendo adotado em vários países do mundo evidência de que HCV/HIV ainda proporcionam risco transfusional no BR teste NAT disponível comercialmente (HIV/HCV)

NO HIAE 2001 = implementação de teste para aumentar a segurança transfusional Decisões: Tecnologias disponíveis de NAT PCR TMA Escolhido: HIV/HCV TMA (NAT) COMERCIAL Detecção simultânea de HIV-1 e HCV Análise realizada em um único tubo Operação padronizada Insumos e equipamentos padronizados

Implantação NAT HIAE Treinamento (2001) Centro de treinamento na Califórnia 2 profissionais do setor Infraestrutura adequada para NAT: Área Física: Padronização e adaptação requisitos necessários Duas áreas independentes Pré-amplificação Pós-amplificação Áreas com circulação unidirecional Ar condicionado independente

NAT HIAE 2001 – 2009 Realizado NAT como rotina HIV + HCV Amostras individuais Teste comercial

NAT - HIAE 2010: Implantação NAT triplo HIV + HCV + HBV teste comercial amostras individuais

Experiência - HIAE AMOSTRAS LINHA DO TEMPO 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 JANELAS

Total amostras testadas (NAT individual): 180.450 Experiência - HIAE Total amostras testadas (NAT individual): 180.450 AMOSTRAS HIV/HCV: 139.784 HBV/HIV/HCV: 40.666 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 LINHA DO TEMPO 2012 JANELAS

Total amostras testadas (NAT individual): 180.450 Experiência - HIAE Total amostras testadas (NAT individual): 180.450 AMOSTRAS HIV/HCV: 139.784 HIV/HCV/HBV: 40.666 LINHA DO TEMPO 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 JANELAS 2 HIV: 1/90.225 1 HCV: 1/180.450 1 HBV: 1/40.666 Incluidas amostras de instituicões externas 2 HIV e 1 HCV de instituições externas – 1 HBV HIAE

Considerações Finais não existe “risco zero” ações de prevenção devem ser proporcionais aos riscos análise de custo-benefício deve ser aplicada quando apropriado as transfusões de sangue nunca foram tão seguras como hoje (aplicadas as técnicas disponíveis) princípio da precaução (deve-se tomar as medidas necessárias para prevenir efeitos adversos)

Agradecimentos Dr Ricardo Antonio D’Almeida Pereira

Agradecimentos Equipe Sorologia - Hemoterapia HIAE Daniela Guimarães Santos Katia Ferreira Tomaz Bringuer Maria de Lourdes Taborda Farinha  Silvia Patricia Nunez Vaca Simone Oliveira da Silva Syomara Fernandes Dias Yoneko Arai Takaya Marcia Bernardino C. Polite Dr José Eduardo Levi Dr Ricardo Antonio A. Pereira Dra Mariza Mota  

OBRIGADO Dr José Mauro Kutner